- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03246633
Addestramento di competenze percettive per il triage delle talpe
Addestramento percettivo per migliorare la diagnosi precoce del melanoma da parte dei futuri operatori sanitari: per valutare accuratamente le lesioni cutanee pigmentate benigne rispetto a quelle maligne
Lo scopo di questo studio è valutare una nuova applicazione educativa mobile e online che utilizzerà immagini di lesioni cutanee pigmentate con domande per addestrare i futuri operatori sanitari a rilevare con maggiore precisione le lesioni maligne.
L'ipotesi di questo studio è che questo nuovo strumento educativo comporterà tassi di rilevamento del melanoma più elevati tra i futuri fornitori.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Obiettivo primario: progettare un corso online e mobile in cui i partecipanti impareranno a classificare le lesioni pigmentate come benigne o maligne. Il corso utilizzerà immagini e richieste di domande per addestrare gli utenti al riconoscimento di modelli con l'obiettivo di una maggiore accuratezza diagnostica.
Obiettivo secondario: valutare l'efficacia di questo corso. Agli studenti verrà chiesto di classificare la loro fiducia quando rispondono alle domande alla fine di ogni modulo e verrà monitorata la fiducia nel tempo. Agli studenti verrà inoltre chiesto di completare un sondaggio post-corso che includerà una scala di usabilità di 10 domande convalidata esternamente. Le risposte saranno standardizzate e confrontate tra i partecipanti.
Lo studio si svolgerà presso la Northwestern University Feinberg School of Medicine per un corso di 2 anni. Inizialmente, i partecipanti valuteranno il diametro delle lesioni pigmentate con e senza un righello incorporato nell'immagine di una lesione pigmentata che contiene almeno un capello (Fase 1). Successivamente, ai partecipanti verrà chiesto di completare un corso online/mobile con l'obiettivo di imparare a classificare le lesioni pigmentate come benigne o maligne. (Fase 2) (Figura 1) Si accederà a questi tramite smartphone e/o computer personali. Il corso si articolerà in quattro moduli di difficoltà crescente. Questi moduli saranno completati in (4) sessioni di 20 minuti nel corso di 2 settimane. Ogni modulo accoppierà 4 immagini di lesione benigna con 4 immagini di melanomi. Ogni modulo sequenziale incorporerà un nuovo tipo di lesione benigna, nonché immagini reintrodotte che sono state classificate in modo errato nei moduli precedenti.
Alla fine di ogni modulo, ai partecipanti verrà chiesto di valutare la loro sicurezza nel rispondere al triage delle lesioni su una scala da 1 a 10. Verrà monitorata la variazione della valutazione di affidabilità tra il modulo 1 e il modulo 4. Agli studenti verrà inoltre chiesto di rispondere a un questionario post-test progettato per valutare: i) l'usabilità di questo corso ii) l'efficacia di questo corso nell'aiutare gli studenti a valutare le lesioni benigne e maligne. L'usabilità sarà valutata con la System Usability Scale. L'efficacia del corso sarà valutata con domande mirate a valutare gli specifici obiettivi didattici.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Stati Uniti, 60611
- Northwestern Memorial Hospital
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
Criteri di inclusione per la fase 1
I partecipanti allo studio devono:
- avere più di 18 anni
- essere attualmente uno studente di medicina, residente in dermatologia o membro della facoltà di dermatologia presso la Northwestern University Feinberg School of Medicine
in grado di acconsentire
Criteri di inclusione per la fase 2
I partecipanti allo studio devono:
- avere più di 18 anni
- essere attualmente iscritto a un corso MD o PA presso la Northwestern University Feinberg School of Medicine
- in grado di acconsentire
- avere accesso a internet
- possedere ed essere in grado di utilizzare uno smartphone
- essere disposti a partecipare a due sondaggi online prima e dopo ogni simulazione
Criteri di esclusione:
Criteri di esclusione per le fasi 1 e 2
I partecipanti saranno esclusi se:
- Non oltre i 18 anni di età
- Non avere accesso a Internet
- Non hai accesso allo smartphone
- Non sono attualmente iscritti come studenti MD o PA
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Diagnostico
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Altro: Allenamento percettivo
Studio a braccio singolo, tutti i partecipanti riceveranno una formazione educativa tramite moduli online e saranno valutati dopo il completamento della formazione.
|
I partecipanti valuteranno le lesioni cutanee prima e dopo il completamento di un corso online/mobile che ha l'obiettivo di imparare a classificare le lesioni pigmentate come benigne o maligne.
I partecipanti contribuiranno anche a valutare l'usabilità e l'efficacia del corso compilando un questionario dopo il completamento del corso.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Usabilità del corso
Lasso di tempo: 18 mesi
|
L'usabilità sarà valutata con la System Usability Scale, una scala ampiamente accettata e validata per valutare la soddisfazione dei consumatori riguardo ai nuovi prodotti
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18 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Efficacia del corso
Lasso di tempo: 18 mesi
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L'efficacia del corso sarà valutata con quiz che richiedono una decisione benigna o maligna su ogni immagine presentata
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18 mesi
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
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- Brooke, J., SUS: A
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Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
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Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
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Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
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- STU00205548
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