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Addestramento di competenze percettive per il triage delle talpe

21 settembre 2018 aggiornato da: June Robinson, Northwestern University

Addestramento percettivo per migliorare la diagnosi precoce del melanoma da parte dei futuri operatori sanitari: per valutare accuratamente le lesioni cutanee pigmentate benigne rispetto a quelle maligne

Lo scopo di questo studio è valutare una nuova applicazione educativa mobile e online che utilizzerà immagini di lesioni cutanee pigmentate con domande per addestrare i futuri operatori sanitari a rilevare con maggiore precisione le lesioni maligne.

L'ipotesi di questo studio è che questo nuovo strumento educativo comporterà tassi di rilevamento del melanoma più elevati tra i futuri fornitori.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Obiettivo primario: progettare un corso online e mobile in cui i partecipanti impareranno a classificare le lesioni pigmentate come benigne o maligne. Il corso utilizzerà immagini e richieste di domande per addestrare gli utenti al riconoscimento di modelli con l'obiettivo di una maggiore accuratezza diagnostica.

Obiettivo secondario: valutare l'efficacia di questo corso. Agli studenti verrà chiesto di classificare la loro fiducia quando rispondono alle domande alla fine di ogni modulo e verrà monitorata la fiducia nel tempo. Agli studenti verrà inoltre chiesto di completare un sondaggio post-corso che includerà una scala di usabilità di 10 domande convalidata esternamente. Le risposte saranno standardizzate e confrontate tra i partecipanti.

Lo studio si svolgerà presso la Northwestern University Feinberg School of Medicine per un corso di 2 anni. Inizialmente, i partecipanti valuteranno il diametro delle lesioni pigmentate con e senza un righello incorporato nell'immagine di una lesione pigmentata che contiene almeno un capello (Fase 1). Successivamente, ai partecipanti verrà chiesto di completare un corso online/mobile con l'obiettivo di imparare a classificare le lesioni pigmentate come benigne o maligne. (Fase 2) (Figura 1) Si accederà a questi tramite smartphone e/o computer personali. Il corso si articolerà in quattro moduli di difficoltà crescente. Questi moduli saranno completati in (4) sessioni di 20 minuti nel corso di 2 settimane. Ogni modulo accoppierà 4 immagini di lesione benigna con 4 immagini di melanomi. Ogni modulo sequenziale incorporerà un nuovo tipo di lesione benigna, nonché immagini reintrodotte che sono state classificate in modo errato nei moduli precedenti.

Alla fine di ogni modulo, ai partecipanti verrà chiesto di valutare la loro sicurezza nel rispondere al triage delle lesioni su una scala da 1 a 10. Verrà monitorata la variazione della valutazione di affidabilità tra il modulo 1 e il modulo 4. Agli studenti verrà inoltre chiesto di rispondere a un questionario post-test progettato per valutare: i) l'usabilità di questo corso ii) l'efficacia di questo corso nell'aiutare gli studenti a valutare le lesioni benigne e maligne. L'usabilità sarà valutata con la System Usability Scale. L'efficacia del corso sarà valutata con domande mirate a valutare gli specifici obiettivi didattici.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

95

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Stati Uniti, 60611
        • Northwestern Memorial Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

Criteri di inclusione per la fase 1

I partecipanti allo studio devono:

  1. avere più di 18 anni
  2. essere attualmente uno studente di medicina, residente in dermatologia o membro della facoltà di dermatologia presso la Northwestern University Feinberg School of Medicine
  3. in grado di acconsentire

    Criteri di inclusione per la fase 2

    I partecipanti allo studio devono:

  4. avere più di 18 anni
  5. essere attualmente iscritto a un corso MD o PA presso la Northwestern University Feinberg School of Medicine
  6. in grado di acconsentire
  7. avere accesso a internet
  8. possedere ed essere in grado di utilizzare uno smartphone
  9. essere disposti a partecipare a due sondaggi online prima e dopo ogni simulazione

Criteri di esclusione:

Criteri di esclusione per le fasi 1 e 2

I partecipanti saranno esclusi se:

  1. Non oltre i 18 anni di età
  2. Non avere accesso a Internet
  3. Non hai accesso allo smartphone
  4. Non sono attualmente iscritti come studenti MD o PA

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Diagnostico
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Altro: Allenamento percettivo
Studio a braccio singolo, tutti i partecipanti riceveranno una formazione educativa tramite moduli online e saranno valutati dopo il completamento della formazione.
I partecipanti valuteranno le lesioni cutanee prima e dopo il completamento di un corso online/mobile che ha l'obiettivo di imparare a classificare le lesioni pigmentate come benigne o maligne. I partecipanti contribuiranno anche a valutare l'usabilità e l'efficacia del corso compilando un questionario dopo il completamento del corso.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Usabilità del corso
Lasso di tempo: 18 mesi
L'usabilità sarà valutata con la System Usability Scale, una scala ampiamente accettata e validata per valutare la soddisfazione dei consumatori riguardo ai nuovi prodotti
18 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Efficacia del corso
Lasso di tempo: 18 mesi
L'efficacia del corso sarà valutata con quiz che richiedono una decisione benigna o maligna su ogni immagine presentata
18 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

10 agosto 2017

Completamento primario (Effettivo)

6 febbraio 2018

Completamento dello studio (Effettivo)

6 febbraio 2018

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

28 luglio 2017

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

8 agosto 2017

Primo Inserito (Effettivo)

11 agosto 2017

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

25 settembre 2018

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

21 settembre 2018

Ultimo verificato

1 settembre 2018

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • STU00205548

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Allenamento percettivo

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