Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Perceptuele Expertise Training voor Triage van Moles

21 september 2018 bijgewerkt door: June Robinson, Northwestern University

Perceptuele training om vroege detectie van melanoom door toekomstige zorgverleners te verbeteren: nauwkeurige triage van goedaardige vs. kwaadaardige gepigmenteerde huidlaesies

Het doel van deze studie is het beoordelen van een nieuwe educatieve mobiele en online applicatie die afbeeldingen van gepigmenteerde huidlaesies met vraagaanwijzingen zal gebruiken om toekomstige medische zorgverleners te trainen in het nauwkeuriger detecteren van kwaadaardige laesies.

De hypothese van deze studie is dat deze nieuwe educatieve tool zal resulteren in hogere melanoomdetectiepercentages bij toekomstige aanbieders.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Primaire doelstelling: een online en mobiele cursus ontwerpen waarin deelnemers leren gepigmenteerde laesies als goedaardig of kwaadaardig te classificeren. De cursus gebruikt afbeeldingen en vragen om gebruikers te trainen in patroonherkenning met als doel een grotere diagnostische nauwkeurigheid.

Secundaire doelstelling: de effectiviteit van deze cursus beoordelen. Studenten wordt gevraagd hun zelfvertrouwen te rangschikken bij het beantwoorden van vragen aan het einde van elke module en het vertrouwen in de loop van de tijd wordt bijgehouden. Studenten wordt ook gevraagd een enquête na de cursus in te vullen met een extern gevalideerde schaal van 10 vragen over bruikbaarheid. De antwoorden worden gestandaardiseerd en vergeleken tussen de deelnemers.

De studie vindt plaats aan de Northwestern University Feinberg School of Medicine gedurende een tijdsverloop van 2 jaar. Aanvankelijk beoordelen de deelnemers de diameter van gepigmenteerde laesies met en zonder een liniaal die is opgenomen in het beeld van een gepigmenteerde laesie die ten minste één haar bevat (Fase 1). Vervolgens wordt deelnemers gevraagd een online/mobiele cursus te volgen met als doel gepigmenteerde laesies te leren beoordelen als goedaardig of kwaadaardig. (Fase 2) (Figuur 1) Deze zullen toegankelijk zijn op persoonlijke smartphones en/of computers. De cursus bestaat uit vier modules die oplopen in moeilijkheidsgraad. Deze modules worden voltooid in (4) sessies van 20 minuten in de loop van 2 weken. Elke module koppelt 4 afbeeldingen van een goedaardige laesie aan 4 afbeeldingen van melanomen. Elke sequentiële module zal één nieuw type goedaardige laesie bevatten, evenals opnieuw geïntroduceerde beelden die in eerdere modules onjuist werden getarifeerd.

Aan het einde van elke module wordt de deelnemers gevraagd om hun vertrouwen in het beantwoorden van triage-laesies op een schaal van 1-10 te beoordelen. De verandering in betrouwbaarheidsscore tussen Module 1 en 4 wordt bijgehouden. Studenten zullen ook worden gevraagd om een ​​vragenlijst na de test in te vullen die is ontworpen om te beoordelen: i) de bruikbaarheid van deze cursus ii) de effectiviteit van deze cursus bij het helpen van studenten bij het triage van goedaardige en kwaadaardige laesies. De bruikbaarheid wordt beoordeeld met de System Usability Scale. De effectiviteit van de cursus wordt beoordeeld met vragen die zijn toegesneden op de specifieke leerdoelen.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

95

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Verenigde Staten, 60611
        • Northwestern Memorial Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

Inclusiecriteria voor fase 1

Studiedeelnemers moeten:

  1. ouder zijn dan 18 jaar
  2. momenteel een medische student, dermatologie-assistent of lid van de dermatologiefaculteit aan de Northwestern University Feinberg School of Medicine zijn

  3. kunnen instemmen

    Inclusiecriteria voor fase 2

    Studiedeelnemers moeten:

  4. ouder zijn dan 18 jaar
  5. momenteel zijn ingeschreven voor een MD- of PA-cursus aan de Northwestern University Feinberg School of Medicine
  6. kunnen instemmen
  7. internettoegang hebben
  8. bezit en in staat is om een ​​smartphone te gebruiken
  9. bereid zijn om voor en na elke simulatie deel te nemen aan twee online enquêtes

Uitsluitingscriteria:

Uitsluitingscriteria voor fase 1 en 2

Deelnemers worden uitgesloten indien:

  1. Niet ouder dan 18 jaar
  2. Heb geen internettoegang
  3. Heb geen toegang tot een smartphone
  4. Zijn momenteel niet ingeschreven als MD- of PA-studenten

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Diagnostisch
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Ander: Perceptuele training
Eenarmige studie, alle deelnemers krijgen een educatieve training via online modules en worden na voltooiing van de training beoordeeld.
Ander: Perceptuele training
Deelnemers zullen huidlaesies beoordelen voor en na het voltooien van een online/mobiele cursus die als doel heeft om gepigmenteerde laesies te leren classificeren als goedaardig of kwaadaardig. Deelnemers helpen ook bij het evalueren van de bruikbaarheid en effectiviteit van de cursus door na afloop van de cursus een vragenlijst in te vullen.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Bruikbaarheid natuurlijk
Tijdsspanne: 18 maanden
De bruikbaarheid wordt beoordeeld met de System Usability Scale, een algemeen aanvaarde en gevalideerde schaal om de tevredenheid van de consument met nieuwe producten te beoordelen
18 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Effectiviteit natuurlijk
Tijdsspanne: 18 maanden
De effectiviteit van de cursus wordt beoordeeld met een quiz die een goedaardige of kwaadaardige beslissing vereist over elk gepresenteerd beeld
18 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Northwestern University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

10 augustus 2017

Primaire voltooiing (Werkelijk)

6 februari 2018

Studie voltooiing (Werkelijk)

6 februari 2018

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

28 juli 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

8 augustus 2017

Eerst geplaatst (Werkelijk)

11 augustus 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

25 september 2018

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

21 september 2018

Laatst geverifieerd

1 september 2018

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • STU00205548

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Diagnostische zelfevaluatie

Klinische onderzoeken op Perceptuele training

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Congo, DR of

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren