- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03246633
Trénink percepční odbornosti pro třídění krtků
Percepční školení ke zlepšení včasné detekce melanomu budoucími poskytovateli zdravotní péče: k přesnému třídění benigních vs. maligních pigmentových kožních lézí
Cílem této studie je posoudit novou vzdělávací mobilní a online aplikaci, která bude využívat obrázky pigmentových kožních lézí s výzvami k zaškolení budoucích lékařů k přesnější detekci maligních lézí.
Hypotézou této studie je, že tento nový vzdělávací nástroj povede k vyšší míře záchytu melanomu u budoucích poskytovatelů.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Primární cíl: Navrhnout online a mobilní kurz, ve kterém se účastníci naučí rozlišovat pigmentové léze jako benigní nebo maligní. Kurz bude používat obrázky a dotazy k trénování uživatelů v rozpoznávání vzorů s cílem zvýšit diagnostickou přesnost.
Sekundární cíl: Zhodnotit efektivitu tohoto kurzu. Studenti budou požádáni, aby seřadili svou důvěru při odpovídání na otázky na konci každého modulu a důvěra v průběhu času bude sledována. Studenti budou také požádáni o vyplnění dotazníku po ukončení kurzu, který bude zahrnovat externě ověřenou škálu použitelnosti s 10 otázkami. Odpovědi budou standardizovány a porovnány mezi účastníky.
Studie bude probíhat na lékařské fakultě Northwestern University Feinberg v průběhu 2 let. Zpočátku účastníci posoudí průměr pigmentových lézí s pravítkem a bez něj začleněným do obrazu pigmentové léze, která obsahuje alespoň jeden vlas (1. fáze). Dále budou účastníci požádáni, aby dokončili online/mobilní kurz s cílem naučit se rozlišovat pigmentové léze jako benigní nebo maligní. (Fáze 2) (Obrázek 1) Tyto budou přístupné na osobních chytrých telefonech a/nebo počítačích. Kurz se bude skládat ze čtyř modulů se vzrůstající obtížností. Tyto moduly budou dokončeny ve (4) 20minutových sezeních v průběhu 2 týdnů. Každý modul spáruje 4 snímky benigní léze se 4 snímky melanomů. Každý sekvenční modul bude obsahovat jeden nový typ benigní léze a také znovu zavedené snímky, které byly v předchozích modulech nesprávně tříděny.
Na konci každého modulu budou účastníci požádáni, aby ohodnotili svou důvěru v odpovědi na třídění lézí na stupnici 1–10. Bude sledována změna v hodnocení spolehlivosti mezi Modulem 1 a 4. Studenti budou také požádáni, aby odpověděli na post-testový dotazník určený k posouzení: i) použitelnosti tohoto kurzu ii) účinnosti tohoto kurzu při pomoci studentům při třídění benigních a maligních lézí. Použitelnost bude hodnocena pomocí stupnice použitelnosti systému. Efektivita kurzu bude posouzena pomocí otázek přizpůsobených k posouzení konkrétních výukových cílů.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Spojené státy, 60611
- Northwestern Memorial Hospital
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
Kritéria pro zařazení do fáze 1
Účastníci studie musí:
- být starší 18 let
- být v současné době studentem medicíny, rezidentem dermatologie nebo členem dermatologické fakulty na Northwestern University Feinberg School of Medicine
schopen souhlasit
Kritéria zahrnutí pro fázi 2
Účastníci studie musí:
- být starší 18 let
- být aktuálně zapsán do MD nebo PA kurzu na Northwestern University Feinberg School of Medicine
- schopen souhlasit
- mít přístup k internetu
- vlastnit a umět používat chytrý telefon
- být ochoten zúčastnit se dvou online průzkumů před a po každé simulaci
Kritéria vyloučení:
Kritéria vyloučení pro fáze 1 a 2
Účastníci budou vyloučeni, pokud:
- Ne starší 18 let
- Nemáte přístup k internetu
- Nemáte přístup k chytrému telefonu
- V současné době nejsou zapsáni jako studenti MD nebo PA
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Diagnostický
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Jiný: Trénink vnímání
Jednoramenné studium, všichni účastníci absolvují vzdělávací školení prostřednictvím online modulů a budou hodnoceni po dokončení školení.
|
Účastníci vyhodnotí kožní léze před a po dokončení online/mobilního kurzu, jehož cílem je naučit se rozlišovat pigmentové léze jako benigní nebo maligní.
Účastníci také pomohou vyhodnotit použitelnost a efektivitu kurzu vyplněním dotazníku po ukončení kurzu.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Použitelnost kurzu
Časové okno: 18 měsíců
|
Použitelnost bude posuzována pomocí stupnice použitelnosti systému, široce uznávané a ověřené stupnice pro hodnocení spokojenosti spotřebitelů s novými produkty
|
18 měsíců
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Efektivita kurzu
Časové okno: 18 měsíců
|
Efektivita kurzu bude hodnocena kvízem vyžadujícím benigní nebo maligní rozhodnutí o každém obrázku.
|
18 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Society, A.C. Melanoma Skin Cancer. 2016.
- Reed KB, Brewer JD, Lohse CM, Bringe KE, Pruitt CN, Gibson LE. Increasing incidence of melanoma among young adults: an epidemiological study in Olmsted County, Minnesota. Mayo Clin Proc. 2012 Apr;87(4):328-34. doi: 10.1016/j.mayocp.2012.01.010.
- Aviles-Izquierdo JA, Molina-Lopez I, Rodriguez-Lomba E, Marquez-Rodas I, Suarez-Fernandez R, Lazaro-Ochaita P. Who detects melanoma? Impact of detection patterns on characteristics and prognosis of patients with melanoma. J Am Acad Dermatol. 2016 Nov;75(5):967-974. doi: 10.1016/j.jaad.2016.07.009. Epub 2016 Sep 16.
- Summaries for patients. Screening for skin cancer: U.S. Preventive Services Task Force recommendation. Ann Intern Med. 2009 Feb 3;150(3):I40. doi: 10.7326/0003-4819-150-3-200902030-00003. No abstract available.
- Society, A.C. Skin Exams. 2016.
- Thomas L, Tranchand P, Berard F, Secchi T, Colin C, Moulin G. Semiological value of ABCDE criteria in the diagnosis of cutaneous pigmented tumors. Dermatology. 1998;197(1):11-7. doi: 10.1159/000017969.
- Scope A, Dusza SW, Halpern AC, Rabinovitz H, Braun RP, Zalaudek I, Argenziano G, Marghoob AA. The "ugly duckling" sign: agreement between observers. Arch Dermatol. 2008 Jan;144(1):58-64. doi: 10.1001/archdermatol.2007.15.
- Herschorn A. Dermoscopy for melanoma detection in family practice. Can Fam Physician. 2012 Jul;58(7):740-5, e372-8.
- Brochez L, Verhaeghe E, Bleyen L, Naeyaert JM. Diagnostic ability of general practitioners and dermatologists in discriminating pigmented skin lesions. J Am Acad Dermatol. 2001 Jun;44(6):979-86. doi: 10.1067/mjd.2001.113442.
- Wender RC. Barriers to effective skin cancer detection. Cancer. 1995 Jan 15;75(2 Suppl):691-8. doi: 10.1002/1097-0142(19950115)75:2+3.0.co;2-g.
- Cassileth BR, Clark WH Jr, Lusk EJ, Frederick BE, Thompson CJ, Walsh WP. How well do physicians recognize melanoma and other problem lesions? J Am Acad Dermatol. 1986 Apr;14(4):555-60. doi: 10.1016/s0190-9622(86)70068-6.
- Oliveria SA, Heneghan MK, Cushman LF, Ughetta EA, Halpern AC. Skin cancer screening by dermatologists, family practitioners, and internists: barriers and facilitating factors. Arch Dermatol. 2011 Jan;147(1):39-44. doi: 10.1001/archdermatol.2010.414.
- Garg A, Wang J, Reddy SB, Powers J, Jacob R, Powers M, Biello K, Cayce R, Savory S, Belazarian L, Domingues E, Korzenko A, Wilson L, Grant-Kels JM, George P, Robinson-Bostom L, Trotter SC, Geller AC. The Integrated Skin Exam film: an educational intervention to promote early detection of melanoma by medical students. J Am Acad Dermatol. 2014 Jan;70(1):115-9. doi: 10.1016/j.jaad.2013.09.028. Epub 2013 Nov 9.
- Lofgreen S, Lehrer M, Bennett P, Garg A, Dunnick CA. Integrating The Integrated Skin Exam film into medical education. Dermatol Online J. 2016 Nov 15;22(11):13030/qt5pk3n658.
- Eide MJ, Asgari MM, Fletcher SW, Geller AC, Halpern AC, Shaikh WR, Li L, Alexander GL, Altschuler A, Dusza SW, Marghoob AA, Quigley EA, Weinstock MA; INFORMED (INternet course FOR Melanoma Early Detection) Group. Effects on skills and practice from a web-based skin cancer course for primary care providers. J Am Board Fam Med. 2013 Nov-Dec;26(6):648-57. doi: 10.3122/jabfm.2013.06.130108.
- Jain N, Anderson MJ, Patel P, Blatt H, Davis L, Bierman J, McGaghie W, Brucker JB, Martini M, Robinson JK. Melanoma simulation model: promoting opportunistic screening and patient counseling. JAMA Dermatol. 2013 Jun;149(6):710-6. doi: 10.1001/jamadermatol.2013.2882.
- Brooke, J., SUS: A
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- STU00205548
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Diagnostické sebehodnocení
-
Brigham and Women's HospitalNational Institutes of Health (NIH); National Institute on Aging (NIA)DokončenoZranění pádem | Falls | Cvičení Self-Efficacy | Falls Self-EfficacySpojené státy
-
University of Illinois at ChicagoNational Institute of Mental Health (NIMH); Big Brothers Big Sisters of Metropolitan...Dokončeno
-
Central Taiwan University of Science and TechnologyNábor
-
Alexandria UniversityDokončeno
-
Shandong UniversityDokončenoNegativní emoce | Self CognitionČína
-
University of MalagaDokončenoPohoda | Osobitost | Self-EfficacyŠpanělsko
-
Muş Alparslan UniversityAktivní, ne nábor
-
University of AarhusLundbeck Foundation; Sygekassernes Helsefond; Ringkjobing Amt; Ribe AmtDokončenoKojení | Self-Efficacy | Praxe | Maternal BehaviourDánsko
-
Saglik Bilimleri UniversitesiNáborDospívající těhotenství | Kojení | Self-EfficacyKrocan
-
Selcuk UniversityDokončenoMotivace | Kojení | Self-Efficacy | ÚspěchKrocan
Klinické studie na Trénink vnímání
-
Trinitas Comprehensive Cancer CenterAptium Oncology Research NetworkNeznámýRakovina prsuSpojené státy
-
Florida State UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH); National Institutes of Health (NIH)Dokončeno
-
University Hospital, Basel, SwitzerlandDokončenoVývoj dítěte | Studie proveditelnosti | Primární zdravotní péče | Svalová síla | Odporový trénink | Školy | Preventivní zdravotní služby | Školy / organizace a správaŠvýcarsko
-
University of CincinnatiEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...DokončenoCévní mozková příhoda, ischemická | Dysfagie, orální fázeSpojené státy
-
University of FloridaDepartment of Health and Human Services; Georgia State UniversityDokončenoDeprese | Kvalita života | Duševní zdraví | Starší dospělí | Osamělost | Riziko sebevraždy | Společenská izolace | Chování při hledání pomoci | Sociální fungování | Zmařená sounáležitost | Vnímaná zátěž | Sebevražedné myšlenkySpojené státy
-
Northwestern UniversityNáborObstrukční spánková apnoe (OSA)Spojené státy
-
Inés Llamas-RamosNáborRoztroušená skleróza | Svalová slabost | Tréninková skupina, CitlivostŠpanělsko
-
Marmara UniversityDokončenoŽivotní schopnosti | Peer MentoringKrocan