- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03246633
Trening umiejętności percepcyjnych w zakresie segregacji pieprzyków
Trening percepcyjny w celu poprawy wczesnego wykrywania czerniaka przez przyszłych pracowników służby zdrowia: w celu dokładnego segregacji łagodnych i złośliwych pigmentowanych zmian skórnych
Celem tego badania jest ocena nowej edukacyjnej aplikacji mobilnej i internetowej, która będzie wykorzystywać obrazy pigmentowanych zmian skórnych z pytaniami do szkolenia przyszłych dostawców usług medycznych w celu dokładniejszego wykrywania zmian złośliwych.
Hipoteza tego badania jest taka, że to nowe narzędzie edukacyjne spowoduje wyższe wskaźniki wykrywania czerniaka wśród przyszłych dostawców.
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Główny cel: Zaprojektować internetowy i mobilny kurs, podczas którego uczestnicy nauczą się klasyfikować zmiany barwnikowe jako łagodne lub złośliwe. Kurs będzie wykorzystywał obrazy i podpowiedzi do zadawania pytań, aby szkolić użytkowników w zakresie rozpoznawania wzorców w celu zwiększenia dokładności diagnostycznej.
Cel drugorzędny: Ocena skuteczności tego kursu. Studenci zostaną poproszeni o ocenę swojej pewności siebie podczas odpowiadania na pytania na końcu każdego modułu, a pewność siebie będzie śledzona w czasie. Studenci zostaną również poproszeni o wypełnienie ankiety po kursie, która będzie zawierała zewnętrznie zweryfikowaną skalę użyteczności składającą się z 10 pytań. Odpowiedzi zostaną ustandaryzowane i porównane między uczestnikami.
Badanie odbędzie się w Northwestern University Feinberg School of Medicine w ciągu 2 lat. Początkowo uczestnicy oceniają średnicę zmian barwnikowych z linijką i bez linijki umieszczonej na obrazie zmiany pigmentowej zawierającej co najmniej jeden włos (Faza 1). Następnie uczestnicy zostaną poproszeni o ukończenie kursu online/mobilnego, którego celem będzie nauczenie się klasyfikowania zmian barwnikowych jako łagodnych lub złośliwych. (Faza 2) (Rysunek 1) Dostęp do nich będzie można uzyskać na osobistych smartfonach i/lub komputerach. Kurs będzie się składał z czterech modułów o rosnącym stopniu trudności. Moduły te zostaną ukończone w (4) 20-minutowych sesjach w ciągu 2 tygodni. Każdy moduł sparuje 4 obrazy łagodnych zmian z 4 obrazami czerniaków. Każdy moduł sekwencyjny będzie zawierał jeden nowy typ łagodnej zmiany, jak również ponownie wprowadzone obrazy, które zostały nieprawidłowo sklasyfikowane w poprzednich modułach.
Na koniec każdego modułu uczestnicy zostaną poproszeni o ocenę pewności siebie w udzielaniu odpowiedzi na segregację zmian chorobowych w skali od 1 do 10. Śledzona będzie zmiana wskaźnika ufności między modułem 1 a modułem 4. Studenci zostaną również poproszeni o wypełnienie kwestionariusza po teście, którego celem jest ocena: i) przydatności tego kursu ii) skuteczności tego kursu w pomaganiu studentom w segregacji łagodnych i złośliwych zmian. Użyteczność zostanie oceniona za pomocą Skali Użyteczności Systemu. Skuteczność kursu zostanie oceniona za pomocą pytań dostosowanych do oceny konkretnych celów nauczania.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Stany Zjednoczone, 60611
- Northwestern Memorial Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
Kryteria włączenia do fazy 1
Uczestnicy badania muszą:
- mieć ukończone 18 lat
- być obecnie studentem medycyny, rezydentem dermatologii lub członkiem wydziału dermatologii na Northwestern University Feinberg School of Medicine
w stanie wyrazić zgody
Kryteria włączenia do fazy 2
Uczestnicy badania muszą:
- mieć ukończone 18 lat
- być obecnie zapisanym na kurs MD lub PA w Northwestern University Feinberg School of Medicine
- w stanie wyrazić zgody
- mieć dostęp do internetu
- posiadać i umieć posługiwać się smartfonem
- być chętnym do wzięcia udziału w dwóch ankietach online przed i po każdej symulacji
Kryteria wyłączenia:
Kryteria wykluczenia dla faz 1 i 2
Uczestnicy zostaną wykluczeni, jeśli:
- Nie ukończone 18 lat
- Nie mieć dostępu do Internetu
- Nie mieć dostępu do smartfona
- Nie są obecnie zapisani jako studenci MD lub PA
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Diagnostyczny
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Inny: Trening percepcyjny
Badanie jednoramienne, wszyscy uczestnicy przejdą szkolenie edukacyjne za pośrednictwem modułów online i zostaną poddani ocenie po ukończeniu szkolenia.
|
Uczestnicy ocenią zmiany skórne przed i po ukończeniu kursu online/mobilnego, którego celem jest nauczenie się klasyfikowania zmian barwnikowych jako łagodnych lub złośliwych.
Uczestnicy pomogą również ocenić użyteczność i efektywność kursu poprzez wypełnienie ankiety po zakończeniu kursu.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Użyteczność kursu
Ramy czasowe: 18 miesięcy
|
Użyteczność będzie oceniana za pomocą Skali Użyteczności Systemu, powszechnie akceptowanej i zatwierdzonej skali do oceny zadowolenia konsumentów z nowych produktów
|
18 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Skuteczność kursu
Ramy czasowe: 18 miesięcy
|
Skuteczność kursu zostanie oceniona za pomocą quizu wymagającego łagodnej lub złośliwej decyzji dotyczącej każdego prezentowanego obrazu
|
18 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Society, A.C. Melanoma Skin Cancer. 2016.
- Reed KB, Brewer JD, Lohse CM, Bringe KE, Pruitt CN, Gibson LE. Increasing incidence of melanoma among young adults: an epidemiological study in Olmsted County, Minnesota. Mayo Clin Proc. 2012 Apr;87(4):328-34. doi: 10.1016/j.mayocp.2012.01.010.
- Aviles-Izquierdo JA, Molina-Lopez I, Rodriguez-Lomba E, Marquez-Rodas I, Suarez-Fernandez R, Lazaro-Ochaita P. Who detects melanoma? Impact of detection patterns on characteristics and prognosis of patients with melanoma. J Am Acad Dermatol. 2016 Nov;75(5):967-974. doi: 10.1016/j.jaad.2016.07.009. Epub 2016 Sep 16.
- Summaries for patients. Screening for skin cancer: U.S. Preventive Services Task Force recommendation. Ann Intern Med. 2009 Feb 3;150(3):I40. doi: 10.7326/0003-4819-150-3-200902030-00003. No abstract available.
- Society, A.C. Skin Exams. 2016.
- Thomas L, Tranchand P, Berard F, Secchi T, Colin C, Moulin G. Semiological value of ABCDE criteria in the diagnosis of cutaneous pigmented tumors. Dermatology. 1998;197(1):11-7. doi: 10.1159/000017969.
- Scope A, Dusza SW, Halpern AC, Rabinovitz H, Braun RP, Zalaudek I, Argenziano G, Marghoob AA. The "ugly duckling" sign: agreement between observers. Arch Dermatol. 2008 Jan;144(1):58-64. doi: 10.1001/archdermatol.2007.15.
- Herschorn A. Dermoscopy for melanoma detection in family practice. Can Fam Physician. 2012 Jul;58(7):740-5, e372-8.
- Brochez L, Verhaeghe E, Bleyen L, Naeyaert JM. Diagnostic ability of general practitioners and dermatologists in discriminating pigmented skin lesions. J Am Acad Dermatol. 2001 Jun;44(6):979-86. doi: 10.1067/mjd.2001.113442.
- Wender RC. Barriers to effective skin cancer detection. Cancer. 1995 Jan 15;75(2 Suppl):691-8. doi: 10.1002/1097-0142(19950115)75:2+3.0.co;2-g.
- Cassileth BR, Clark WH Jr, Lusk EJ, Frederick BE, Thompson CJ, Walsh WP. How well do physicians recognize melanoma and other problem lesions? J Am Acad Dermatol. 1986 Apr;14(4):555-60. doi: 10.1016/s0190-9622(86)70068-6.
- Oliveria SA, Heneghan MK, Cushman LF, Ughetta EA, Halpern AC. Skin cancer screening by dermatologists, family practitioners, and internists: barriers and facilitating factors. Arch Dermatol. 2011 Jan;147(1):39-44. doi: 10.1001/archdermatol.2010.414.
- Garg A, Wang J, Reddy SB, Powers J, Jacob R, Powers M, Biello K, Cayce R, Savory S, Belazarian L, Domingues E, Korzenko A, Wilson L, Grant-Kels JM, George P, Robinson-Bostom L, Trotter SC, Geller AC. The Integrated Skin Exam film: an educational intervention to promote early detection of melanoma by medical students. J Am Acad Dermatol. 2014 Jan;70(1):115-9. doi: 10.1016/j.jaad.2013.09.028. Epub 2013 Nov 9.
- Lofgreen S, Lehrer M, Bennett P, Garg A, Dunnick CA. Integrating The Integrated Skin Exam film into medical education. Dermatol Online J. 2016 Nov 15;22(11):13030/qt5pk3n658.
- Eide MJ, Asgari MM, Fletcher SW, Geller AC, Halpern AC, Shaikh WR, Li L, Alexander GL, Altschuler A, Dusza SW, Marghoob AA, Quigley EA, Weinstock MA; INFORMED (INternet course FOR Melanoma Early Detection) Group. Effects on skills and practice from a web-based skin cancer course for primary care providers. J Am Board Fam Med. 2013 Nov-Dec;26(6):648-57. doi: 10.3122/jabfm.2013.06.130108.
- Jain N, Anderson MJ, Patel P, Blatt H, Davis L, Bierman J, McGaghie W, Brucker JB, Martini M, Robinson JK. Melanoma simulation model: promoting opportunistic screening and patient counseling. JAMA Dermatol. 2013 Jun;149(6):710-6. doi: 10.1001/jamadermatol.2013.2882.
- Brooke, J., SUS: A
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- STU00205548
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Trening percepcyjny
-
Università degli Studi di SassariZakończonyStwardnienie rozsiane | Zmęczenie | SłabośćWłochy
-
University of West AtticaRekrutacyjny
-
Riphah International UniversityZakończonyFizjoterapia sportowaPakistan
-
Northwestern UniversityRekrutacyjnyObturacyjny bezdech senny (OSA)Stany Zjednoczone
-
Ankara Etlik City HospitalRekrutacyjnyChoroba zwyrodnieniowa stawu kolanowego | Trening równowagi | Rehabilitacja pooperacyjna | Całkowite odzyskiwanie artroplastyki stawu kolanowegoIndyk
-
Karamanoğlu Mehmetbey UniversityZakończonyAdaptacja metaboliczna do treningu interwałowego o wysokiej intensywnościTurcja (Türkiye)
-
Ebru TekinZakończonyTrening neuroatletyczny | Piłkarze futbolu amerykańskiego | Trening ReaktywnyTurcja (Türkiye)
-
Wuerzburg University HospitalRekrutacyjnyPolip okrężnicy | Gruczolak jelita grubegoNiemcy
-
Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial...Jeszcze nie rekrutacjaZaburzenie schizofrenii
-
Istanbul University - CerrahpasaRekrutacyjnyMotoryczny zespół ryzyka poznawczego | Osoby w podeszłym wieku (osoby w wieku 65 lat lub starsze) | Pacjent geriatryczny | Eksergowanie | Ćwiczenia nerwowo-mięśnioweTurcja (Türkiye)