- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03246633
Обучение навыкам восприятия для сортировки родинок
Обучение восприятию для улучшения раннего выявления меланомы будущими поставщиками медицинских услуг: для точной сортировки доброкачественных и злокачественных пигментных поражений кожи
Целью этого исследования является оценка нового образовательного мобильного и онлайн-приложения, которое будет использовать изображения пигментированных поражений кожи с подсказками для обучения будущих медицинских работников более точному выявлению злокачественных поражений.
Гипотеза этого исследования заключается в том, что этот новый образовательный инструмент приведет к более высоким показателям выявления меланомы среди будущих поставщиков медицинских услуг.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Основная цель: разработать онлайновый и мобильный курс, в котором участники научатся сортировать пигментные поражения как доброкачественные или злокачественные. В курсе будут использоваться изображения и подсказки с вопросами для обучения пользователей распознаванию образов с целью повышения точности диагностики.
Второстепенная цель: оценить эффективность этого курса. Студентам будет предложено оценить свою уверенность, отвечая на вопросы в конце каждого модуля, и уверенность будет отслеживаться с течением времени. Студентам также будет предложено пройти опрос после курса, который будет включать в себя проверенную извне шкалу удобства использования из 10 вопросов. Ответы будут стандартизированы и сравнены между участниками.
Исследование будет проходить в Медицинской школе Файнберга Северо-Западного университета в течение 2 лет. Первоначально участники будут оценивать диаметр пигментных поражений с линейкой и без нее, включенной в изображение пигментного поражения, содержащего хотя бы один волос (этап 1). Затем участников попросят пройти онлайн/мобильный курс с целью научиться сортировать пигментные поражения на доброкачественные или злокачественные. (Этап 2) (Рисунок 1) Доступ к ним будет осуществляться с персональных смартфонов и/или компьютеров. Курс будет состоять из четырех модулей возрастающей сложности. Эти модули будут выполнены за (4) 20-минутных занятий в течение 2 недель. Каждый модуль будет сочетать 4 изображения доброкачественных образований с 4 изображениями меланомы. Каждый последующий модуль будет включать один новый тип доброкачественного поражения, а также повторно представленные изображения, которые были неправильно отсортированы в предыдущих модулях.
В конце каждого модуля участников попросят оценить свою уверенность в ответах на сортировку поражений по шкале от 1 до 10. Будет отслеживаться изменение рейтинга достоверности между модулями 1 и 4. Студентов также попросят ответить на вопросник после тестирования, предназначенный для оценки: i) удобства использования этого курса ii) эффективности этого курса в оказании помощи студентам в сортировке доброкачественных и злокачественных поражений. Удобство использования будет оцениваться по шкале удобства использования системы. Эффективность курса будет оцениваться с помощью вопросов, адаптированных для оценки конкретных целей обучения.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Соединенные Штаты, 60611
- Northwestern Memorial Hospital
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
Критерии включения для этапа 1
Участники исследования должны:
- быть старше 18 лет
- быть в настоящее время студентом-медиком, резидентом-дерматологом или членом факультета дерматологии в Медицинской школе Файнберга Северо-Западного университета.
в состоянии дать согласие
Критерии включения для этапа 2
Участники исследования должны:
- быть старше 18 лет
- быть в настоящее время зачисленным на курс MD или PA в Медицинской школе Файнберга Северо-Западного университета
- в состоянии дать согласие
- иметь доступ в интернет
- иметь и уметь пользоваться смартфоном
- быть готовым принять участие в двух онлайн-опросах до и после каждой симуляции
Критерий исключения:
Критерии исключения для этапов 1 и 2
Участники будут исключены, если:
- Не старше 18 лет
- Нет доступа в интернет
- Нет доступа к смартфону
- В настоящее время не зачислены в качестве студентов MD или PA
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Диагностика
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Другой: Тренировка восприятия
Одностороннее исследование, все участники пройдут образовательное обучение с помощью онлайн-модулей и будут оценены после завершения обучения.
|
Участники будут оценивать поражения кожи до и после завершения онлайн/мобильного курса, целью которого является научиться сортировать пигментные поражения на доброкачественные или злокачественные.
Участники также помогут оценить удобство использования и эффективность курса, заполнив анкету после завершения курса.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Юзабилити конечно
Временное ограничение: 18 месяцев
|
Юзабилити будет оцениваться с помощью шкалы юзабилити системы, широко распространенной и проверенной шкалы для оценки удовлетворенности потребителей новыми продуктами.
|
18 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Эффективность курса
Временное ограничение: 18 месяцев
|
Эффективность курса будет оцениваться с помощью викторины, требующей принятия решения о доброкачественности или злокачественности каждого представленного изображения.
|
18 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Society, A.C. Melanoma Skin Cancer. 2016.
- Reed KB, Brewer JD, Lohse CM, Bringe KE, Pruitt CN, Gibson LE. Increasing incidence of melanoma among young adults: an epidemiological study in Olmsted County, Minnesota. Mayo Clin Proc. 2012 Apr;87(4):328-34. doi: 10.1016/j.mayocp.2012.01.010.
- Aviles-Izquierdo JA, Molina-Lopez I, Rodriguez-Lomba E, Marquez-Rodas I, Suarez-Fernandez R, Lazaro-Ochaita P. Who detects melanoma? Impact of detection patterns on characteristics and prognosis of patients with melanoma. J Am Acad Dermatol. 2016 Nov;75(5):967-974. doi: 10.1016/j.jaad.2016.07.009. Epub 2016 Sep 16.
- Summaries for patients. Screening for skin cancer: U.S. Preventive Services Task Force recommendation. Ann Intern Med. 2009 Feb 3;150(3):I40. doi: 10.7326/0003-4819-150-3-200902030-00003. No abstract available.
- Society, A.C. Skin Exams. 2016.
- Thomas L, Tranchand P, Berard F, Secchi T, Colin C, Moulin G. Semiological value of ABCDE criteria in the diagnosis of cutaneous pigmented tumors. Dermatology. 1998;197(1):11-7. doi: 10.1159/000017969.
- Scope A, Dusza SW, Halpern AC, Rabinovitz H, Braun RP, Zalaudek I, Argenziano G, Marghoob AA. The "ugly duckling" sign: agreement between observers. Arch Dermatol. 2008 Jan;144(1):58-64. doi: 10.1001/archdermatol.2007.15.
- Herschorn A. Dermoscopy for melanoma detection in family practice. Can Fam Physician. 2012 Jul;58(7):740-5, e372-8.
- Brochez L, Verhaeghe E, Bleyen L, Naeyaert JM. Diagnostic ability of general practitioners and dermatologists in discriminating pigmented skin lesions. J Am Acad Dermatol. 2001 Jun;44(6):979-86. doi: 10.1067/mjd.2001.113442.
- Wender RC. Barriers to effective skin cancer detection. Cancer. 1995 Jan 15;75(2 Suppl):691-8. doi: 10.1002/1097-0142(19950115)75:2+3.0.co;2-g.
- Cassileth BR, Clark WH Jr, Lusk EJ, Frederick BE, Thompson CJ, Walsh WP. How well do physicians recognize melanoma and other problem lesions? J Am Acad Dermatol. 1986 Apr;14(4):555-60. doi: 10.1016/s0190-9622(86)70068-6.
- Oliveria SA, Heneghan MK, Cushman LF, Ughetta EA, Halpern AC. Skin cancer screening by dermatologists, family practitioners, and internists: barriers and facilitating factors. Arch Dermatol. 2011 Jan;147(1):39-44. doi: 10.1001/archdermatol.2010.414.
- Garg A, Wang J, Reddy SB, Powers J, Jacob R, Powers M, Biello K, Cayce R, Savory S, Belazarian L, Domingues E, Korzenko A, Wilson L, Grant-Kels JM, George P, Robinson-Bostom L, Trotter SC, Geller AC. The Integrated Skin Exam film: an educational intervention to promote early detection of melanoma by medical students. J Am Acad Dermatol. 2014 Jan;70(1):115-9. doi: 10.1016/j.jaad.2013.09.028. Epub 2013 Nov 9.
- Lofgreen S, Lehrer M, Bennett P, Garg A, Dunnick CA. Integrating The Integrated Skin Exam film into medical education. Dermatol Online J. 2016 Nov 15;22(11):13030/qt5pk3n658.
- Eide MJ, Asgari MM, Fletcher SW, Geller AC, Halpern AC, Shaikh WR, Li L, Alexander GL, Altschuler A, Dusza SW, Marghoob AA, Quigley EA, Weinstock MA; INFORMED (INternet course FOR Melanoma Early Detection) Group. Effects on skills and practice from a web-based skin cancer course for primary care providers. J Am Board Fam Med. 2013 Nov-Dec;26(6):648-57. doi: 10.3122/jabfm.2013.06.130108.
- Jain N, Anderson MJ, Patel P, Blatt H, Davis L, Bierman J, McGaghie W, Brucker JB, Martini M, Robinson JK. Melanoma simulation model: promoting opportunistic screening and patient counseling. JAMA Dermatol. 2013 Jun;149(6):710-6. doi: 10.1001/jamadermatol.2013.2882.
- Brooke, J., SUS: A
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- STU00205548
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Тренировка восприятия
-
Beirut Arab UniversityЗавершенный
-
Queen's UniversityЗавершенныйПсихические расстройстваКанада
-
Diakonhjemmet HospitalThe Dam Foundation; The Norwegian Council for Musculoskeletal HealthРекрутинг
-
Ludwig-Maximilians - University of MunichREFUGIO MunichЗавершенный
-
Mental Health Services in the Capital Region, DenmarkCopenhagen Trial Unit, Center for Clinical Intervention Research; Center for Clinical...ЗавершенныйПациенты с ультравысоким риском психозаДания
-
Unity Health TorontoOCAD University; Toronto Public HealthЗавершенный