- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT03246633
Perceptuális szakértelem tréning vakondok osztályozására
Perceptuális tréning a melanoma korai felismerésének javítására a jövőbeni egészségügyi szolgáltatók által: a jóindulatú és a rosszindulatú pigmentált bőrelváltozások pontosítása érdekében
A tanulmány célja egy új oktatási mobil és online alkalmazás felmérése, amely a pigmentált bőrelváltozások képeit használja kérdésekkel, hogy a jövőbeli egészségügyi szolgáltatókat képezze a rosszindulatú elváltozások pontosabb kimutatására.
A tanulmány hipotézise az, hogy ez az új oktatási eszköz magasabb melanoma-felismerési arányt fog eredményezni a jövőbeni szolgáltatók körében.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Elsődleges cél: Olyan online és mobil tanfolyam megtervezése, amelyen a résztvevők megtanulják a pigmentált elváltozásokat jó- vagy rosszindulatúként minősíteni. A kurzus képek és kérdéssorok segítségével tanítja a felhasználókat a mintafelismerésre, a diagnosztikai pontosság növelése érdekében.
Másodlagos cél: A tanfolyam hatékonyságának felmérése. A hallgatókat megkérjük, hogy rangsorolják önbizalmukat, amikor az egyes modulok végén kérdésekre válaszolnak, és nyomon követik a bizalmat az idő múlásával. A hallgatókat felkérik egy kurzus utáni felmérés kitöltésére is, amely egy külsőleg hitelesített, 10 kérdésből álló használhatósági skálát tartalmaz. A válaszokat szabványosítják és összehasonlítják a résztvevők között.
A tanulmány a Northwestern University Feinberg School of Medicine-ben zajlik majd egy 2 éves tanfolyamon keresztül. Kezdetben a résztvevők felmérik a pigmentált elváltozások átmérőjét a legalább egy hajszálat tartalmazó pigmentált elváltozás képébe beépített vonalzóval vagy anélkül (1. fázis). Ezután a résztvevőket arra kérik, hogy töltsenek ki egy online/mobil kurzust azzal a céllal, hogy megtanulják a pigmentált elváltozásokat jó- vagy rosszindulatúként minősíteni. (2. fázis) (1. ábra) Ezeket személyes okostelefonokon és/vagy számítógépeken érheti el. A tanfolyam négy egyre nehezebb modulból áll majd. Ezeket a modulokat (4) 20 perces ülésben fejezik be 2 hét alatt. Mindegyik modul 4 jóindulatú elváltozás képét párosítja 4 melanómával. Minden szekvenciális modul egy új típusú jóindulatú elváltozást, valamint újra bevezetett képeket tartalmaz, amelyeket helytelenül vizsgáltak meg a korábbi modulokban.
Az egyes modulok végén a résztvevőket arra kérik, hogy egy 1-től 10-ig terjedő skálán értékeljék az önbizalmukat a léziók vizsgálatakor. A megbízhatósági besorolás 1. és 4. modul közötti változását nyomon követjük. A hallgatókat egy teszt utáni kérdőívre is meg kell válaszolni, amelynek célja: i) ennek a kurzusnak a használhatósága, ii) a kurzus hatékonysága a jóindulatú és rosszindulatú elváltozások osztályozásában. A használhatóságot a rendszer használhatósági skálával értékeljük. A kurzus hatékonyságát a konkrét tanulási célok értékelésére szabott kérdésekkel értékelik.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Egyesült Államok, 60611
- Northwestern Memorial Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
Bevonási kritériumok az 1. fázishoz
A tanulmányban résztvevőknek:
- elmúlt 18 éves
- jelenleg orvostanhallgató, bőrgyógyász rezidens vagy a Northwestern University Feinberg School of Medicine bőrgyógyászati karának tagja
képes beleegyezni
Bevonási kritériumok a 2. fázishoz
A tanulmányban résztvevőknek:
- elmúlt 18 éves
- jelenleg beiratkozott a Northwestern University Feinberg School of Medicine MD vagy PA tanfolyamára
- képes beleegyezni
- rendelkezik internet hozzáféréssel
- birtokoljon és tudjon okos telefont használni
- hajlandó részt venni két online felmérésben minden szimuláció előtt és után
Kizárási kritériumok:
Kizárási kritériumok az 1. és 2. fázishoz
A résztvevők kizárásra kerülnek, ha:
- 18 évnél nem idősebb
- Nincs internet hozzáférése
- Ne rendelkezzen okostelefonos hozzáféréssel
- Jelenleg nem vesznek részt MD vagy PA hallgatóként
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Diagnosztikai
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Egyéb: Perceptuális tréning
Egykarú vizsgálat, minden résztvevő online modulokon keresztül oktatási képzésben részesül, és a képzés befejezése után értékelik.
|
A résztvevők felmérik a bőrelváltozásokat egy online/mobil kurzus befejezése előtt és után, amelynek célja, hogy megtanulják a pigmentált elváltozásokat jó- vagy rosszindulatúként minősíteni.
A résztvevők a tanfolyam használhatóságának és eredményességének értékelését is segítik egy kérdőív kitöltésével a tanfolyam befejezése után.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Természetesen használhatóság
Időkeret: 18 hónap
|
A használhatóságot a System Usability Scale segítségével értékelik, amely egy széles körben elfogadott és validált skála a fogyasztók új termékekkel való elégedettségének felmérésére.
|
18 hónap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Természetesen a hatékonyság
Időkeret: 18 hónap
|
A kurzus hatékonyságát egy kvíz segítségével értékeljük, amely jóindulatú vagy rosszindulatú döntést igényel minden egyes bemutatott képről
|
18 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Society, A.C. Melanoma Skin Cancer. 2016.
- Reed KB, Brewer JD, Lohse CM, Bringe KE, Pruitt CN, Gibson LE. Increasing incidence of melanoma among young adults: an epidemiological study in Olmsted County, Minnesota. Mayo Clin Proc. 2012 Apr;87(4):328-34. doi: 10.1016/j.mayocp.2012.01.010.
- Aviles-Izquierdo JA, Molina-Lopez I, Rodriguez-Lomba E, Marquez-Rodas I, Suarez-Fernandez R, Lazaro-Ochaita P. Who detects melanoma? Impact of detection patterns on characteristics and prognosis of patients with melanoma. J Am Acad Dermatol. 2016 Nov;75(5):967-974. doi: 10.1016/j.jaad.2016.07.009. Epub 2016 Sep 16.
- Summaries for patients. Screening for skin cancer: U.S. Preventive Services Task Force recommendation. Ann Intern Med. 2009 Feb 3;150(3):I40. doi: 10.7326/0003-4819-150-3-200902030-00003. No abstract available.
- Society, A.C. Skin Exams. 2016.
- Thomas L, Tranchand P, Berard F, Secchi T, Colin C, Moulin G. Semiological value of ABCDE criteria in the diagnosis of cutaneous pigmented tumors. Dermatology. 1998;197(1):11-7. doi: 10.1159/000017969.
- Scope A, Dusza SW, Halpern AC, Rabinovitz H, Braun RP, Zalaudek I, Argenziano G, Marghoob AA. The "ugly duckling" sign: agreement between observers. Arch Dermatol. 2008 Jan;144(1):58-64. doi: 10.1001/archdermatol.2007.15.
- Herschorn A. Dermoscopy for melanoma detection in family practice. Can Fam Physician. 2012 Jul;58(7):740-5, e372-8.
- Brochez L, Verhaeghe E, Bleyen L, Naeyaert JM. Diagnostic ability of general practitioners and dermatologists in discriminating pigmented skin lesions. J Am Acad Dermatol. 2001 Jun;44(6):979-86. doi: 10.1067/mjd.2001.113442.
- Wender RC. Barriers to effective skin cancer detection. Cancer. 1995 Jan 15;75(2 Suppl):691-8. doi: 10.1002/1097-0142(19950115)75:2+3.0.co;2-g.
- Cassileth BR, Clark WH Jr, Lusk EJ, Frederick BE, Thompson CJ, Walsh WP. How well do physicians recognize melanoma and other problem lesions? J Am Acad Dermatol. 1986 Apr;14(4):555-60. doi: 10.1016/s0190-9622(86)70068-6.
- Oliveria SA, Heneghan MK, Cushman LF, Ughetta EA, Halpern AC. Skin cancer screening by dermatologists, family practitioners, and internists: barriers and facilitating factors. Arch Dermatol. 2011 Jan;147(1):39-44. doi: 10.1001/archdermatol.2010.414.
- Garg A, Wang J, Reddy SB, Powers J, Jacob R, Powers M, Biello K, Cayce R, Savory S, Belazarian L, Domingues E, Korzenko A, Wilson L, Grant-Kels JM, George P, Robinson-Bostom L, Trotter SC, Geller AC. The Integrated Skin Exam film: an educational intervention to promote early detection of melanoma by medical students. J Am Acad Dermatol. 2014 Jan;70(1):115-9. doi: 10.1016/j.jaad.2013.09.028. Epub 2013 Nov 9.
- Lofgreen S, Lehrer M, Bennett P, Garg A, Dunnick CA. Integrating The Integrated Skin Exam film into medical education. Dermatol Online J. 2016 Nov 15;22(11):13030/qt5pk3n658.
- Eide MJ, Asgari MM, Fletcher SW, Geller AC, Halpern AC, Shaikh WR, Li L, Alexander GL, Altschuler A, Dusza SW, Marghoob AA, Quigley EA, Weinstock MA; INFORMED (INternet course FOR Melanoma Early Detection) Group. Effects on skills and practice from a web-based skin cancer course for primary care providers. J Am Board Fam Med. 2013 Nov-Dec;26(6):648-57. doi: 10.3122/jabfm.2013.06.130108.
- Jain N, Anderson MJ, Patel P, Blatt H, Davis L, Bierman J, McGaghie W, Brucker JB, Martini M, Robinson JK. Melanoma simulation model: promoting opportunistic screening and patient counseling. JAMA Dermatol. 2013 Jun;149(6):710-6. doi: 10.1001/jamadermatol.2013.2882.
- Brooke, J., SUS: A
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- STU00205548
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Diagnosztikai önértékelés
-
Hospital Universitario Insular Gran CanariaToborzás
-
AdventHealthUniversity of South Florida; Yale University; Beth Israel Deaconess Medical Center; University... és más munkatársakAktív, nem toborzóÉrtékelés, Self | KompetenciaEgyesült Államok
-
Hacettepe UniversityMég nincs toborzásSportfizikoterápia | Értékelés, Self
-
National Taiwan University HospitalToborzásMotiváció | Hatékonyság, SelfTajvan
-
Istanbul University - CerrahpasaBefejezveEgészséges | Értékelés, SelfTörökország (Türkiye)
-
Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)Befejezve
-
Universidad Católica San Antonio de MurciaBefejezveÉrtékelés, Self | Klinikai teljesítménySpanyolország
-
University of VigoToborzásÚszás | Nyújtsd | Értékelés, SelfSpanyolország
-
Taipei Medical UniversityMég nincs toborzásHatékonyság, Self | Elégedettség, személyes
Klinikai vizsgálatok a Perceptuális tréning
-
Faculty of Medicine, SousseBefejezve
-
Lund UniversityAktív, nem toborzóElülső keresztszalag sérülésSvédország
-
Federal University of PelotasAktív, nem toborzó
-
Izmir Democracy UniversityBefejezve
-
Copka SonpashanMég nincs toborzás
-
Dana-Farber Cancer InstituteProstate Cancer FoundationToborzásPROSZTATA RÁK | Áttétes prosztatarák | Áttétes prosztata karcinómaEgyesült Államok
-
Hospital de Clinicas de Porto AlegreFederal University of Rio Grande do SulBefejezveMagas vérnyomásBrazília
-
Shirley Ryan AbilityLabNorthwestern University; National Institute on Deafness and Other Communication... és más munkatársakBefejezve
-
Oxford University Clinical Research Unit IndonesiaDistrict Health Office of Purbalingga District, Indonesia; District Health Office... és más munkatársakMég nincs toborzásKiég | Magabiztosság | Adatpontosság | Szolgáltatás értékelése | ÜgynökségIndonézia
-
University of OttawaMég nincs toborzásFeszültség | Kiégés, profi | Depresszió, szorongás