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Capacitación de experiencia perceptiva para la clasificación de lunares

21 de septiembre de 2018 actualizado por: June Robinson, Northwestern University

Entrenamiento perceptivo para mejorar la detección temprana de melanoma por parte de futuros proveedores de atención médica: para clasificar con precisión las lesiones cutáneas pigmentadas benignas frente a las malignas

El objetivo de este estudio es evaluar una nueva aplicación educativa móvil y en línea que utilizará imágenes de lesiones cutáneas pigmentadas con preguntas para capacitar a futuros proveedores médicos para detectar lesiones malignas con mayor precisión.

La hipótesis de este estudio es que esta nueva herramienta educativa dará como resultado mayores tasas de detección de melanoma entre los futuros proveedores.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Objetivo principal: diseñar un curso en línea y móvil en el que los participantes aprenderán a clasificar las lesiones pigmentadas como benignas o malignas. El curso utilizará imágenes e indicaciones de preguntas para capacitar a los usuarios en el reconocimiento de patrones con el objetivo de aumentar la precisión del diagnóstico.

Objetivo secundario: Evaluar la efectividad de este curso. Se les pedirá a los estudiantes que clasifiquen su confianza al responder preguntas al final de cada módulo y se hará un seguimiento de la confianza a lo largo del tiempo. También se les pedirá a los estudiantes que completen una encuesta posterior al curso que incluirá una escala de usabilidad de 10 preguntas validada externamente. Las respuestas se estandarizarán y compararán entre los participantes.

El estudio se llevará a cabo en la Facultad de Medicina Feinberg de la Universidad Northwestern durante un curso de 2 años. Inicialmente, los participantes evaluarán el diámetro de las lesiones pigmentadas con y sin regla incorporada en la imagen de una lesión pigmentada que contiene al menos un cabello (Fase 1). A continuación, se les pedirá a los participantes que completen un curso en línea/móvil con el objetivo de aprender a clasificar las lesiones pigmentadas como benignas o malignas. (Fase 2) (Figura 1) Se accederá a estos en teléfonos inteligentes y/o computadoras personales. El curso constará de cuatro módulos de dificultad creciente. Estos módulos se completarán en (4) sesiones de 20 minutos en el transcurso de 2 semanas. Cada módulo emparejará 4 imágenes de lesión benigna con 4 imágenes de melanomas. Cada módulo secuencial incorporará un nuevo tipo de lesión benigna, así como imágenes reintroducidas que se clasificaron incorrectamente en módulos anteriores.

Al final de cada módulo, se les pedirá a los participantes que califiquen su confianza para responder a las lesiones de clasificación en una escala del 1 al 10. Se realizará un seguimiento del cambio en la calificación de confianza entre el Módulo 1 y el 4. También se les pedirá a los estudiantes que respondan un cuestionario posterior a la prueba diseñado para evaluar: i) la utilidad de este curso ii) la efectividad de este curso para ayudar a los estudiantes a clasificar lesiones benignas y malignas. La Usabilidad se evaluará con la Escala de Usabilidad del Sistema. La eficacia del curso se evaluará con preguntas adaptadas para evaluar los objetivos de aprendizaje específicos.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

95

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60611
        • Northwestern Memorial Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

Criterios de inclusión para la Fase 1

Los participantes del estudio deben:

  1. ser mayor de 18 años
  2. ser actualmente estudiante de medicina, residente de dermatología o miembro de la facultad de dermatología en la Facultad de Medicina Feinberg de la Universidad Northwestern
  3. capaz de consentir

    Criterios de inclusión para la Fase 2

    Los participantes del estudio deben:

  4. ser mayor de 18 años
  5. estar actualmente inscrito en un curso de MD o PA en la Facultad de Medicina Feinberg de la Universidad Northwestern
  6. capaz de consentir
  7. tener acceso a internet
  8. Poseer y ser capaz de usar un teléfono inteligente.
  9. estar dispuesto a participar en dos encuestas en línea antes y después de cada simulación

Criterio de exclusión:

Criterios de Exclusión para las Fases 1 y 2

Los participantes serán excluidos si:

  1. No mayor de 18 años
  2. no tengo acceso a internet
  3. No tiene acceso a un teléfono inteligente
  4. No están inscritos actualmente como estudiantes de MD o PA

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Diagnóstico
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Otro: Entrenamiento perceptivo
Estudio de un solo brazo, todos los participantes recibirán capacitación educativa a través de módulos en línea y serán evaluados después de completar la capacitación.
Los participantes evaluarán las lesiones cutáneas antes y después de completar un curso en línea/móvil que tiene como objetivo aprender a clasificar las lesiones pigmentadas como benignas o malignas. Los participantes también ayudarán a evaluar la usabilidad y la eficacia del curso completando un cuestionario después de finalizar el curso.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Usabilidad del curso
Periodo de tiempo: 18 meses
La usabilidad se evaluará con la System Usability Scale, una escala ampliamente aceptada y validada para evaluar la satisfacción del consumidor con los nuevos productos.
18 meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Eficacia del curso
Periodo de tiempo: 18 meses
La efectividad del curso se evaluará con un cuestionario que requiere una decisión benigna o maligna sobre cada imagen presentada.
18 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

10 de agosto de 2017

Finalización primaria (Actual)

6 de febrero de 2018

Finalización del estudio (Actual)

6 de febrero de 2018

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

28 de julio de 2017

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

8 de agosto de 2017

Publicado por primera vez (Actual)

11 de agosto de 2017

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

25 de septiembre de 2018

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

21 de septiembre de 2018

Última verificación

1 de septiembre de 2018

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • STU00205548

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Entrenamiento perceptivo

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