- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03246633
Capacitación de experiencia perceptiva para la clasificación de lunares
Entrenamiento perceptivo para mejorar la detección temprana de melanoma por parte de futuros proveedores de atención médica: para clasificar con precisión las lesiones cutáneas pigmentadas benignas frente a las malignas
El objetivo de este estudio es evaluar una nueva aplicación educativa móvil y en línea que utilizará imágenes de lesiones cutáneas pigmentadas con preguntas para capacitar a futuros proveedores médicos para detectar lesiones malignas con mayor precisión.
La hipótesis de este estudio es que esta nueva herramienta educativa dará como resultado mayores tasas de detección de melanoma entre los futuros proveedores.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Objetivo principal: diseñar un curso en línea y móvil en el que los participantes aprenderán a clasificar las lesiones pigmentadas como benignas o malignas. El curso utilizará imágenes e indicaciones de preguntas para capacitar a los usuarios en el reconocimiento de patrones con el objetivo de aumentar la precisión del diagnóstico.
Objetivo secundario: Evaluar la efectividad de este curso. Se les pedirá a los estudiantes que clasifiquen su confianza al responder preguntas al final de cada módulo y se hará un seguimiento de la confianza a lo largo del tiempo. También se les pedirá a los estudiantes que completen una encuesta posterior al curso que incluirá una escala de usabilidad de 10 preguntas validada externamente. Las respuestas se estandarizarán y compararán entre los participantes.
El estudio se llevará a cabo en la Facultad de Medicina Feinberg de la Universidad Northwestern durante un curso de 2 años. Inicialmente, los participantes evaluarán el diámetro de las lesiones pigmentadas con y sin regla incorporada en la imagen de una lesión pigmentada que contiene al menos un cabello (Fase 1). A continuación, se les pedirá a los participantes que completen un curso en línea/móvil con el objetivo de aprender a clasificar las lesiones pigmentadas como benignas o malignas. (Fase 2) (Figura 1) Se accederá a estos en teléfonos inteligentes y/o computadoras personales. El curso constará de cuatro módulos de dificultad creciente. Estos módulos se completarán en (4) sesiones de 20 minutos en el transcurso de 2 semanas. Cada módulo emparejará 4 imágenes de lesión benigna con 4 imágenes de melanomas. Cada módulo secuencial incorporará un nuevo tipo de lesión benigna, así como imágenes reintroducidas que se clasificaron incorrectamente en módulos anteriores.
Al final de cada módulo, se les pedirá a los participantes que califiquen su confianza para responder a las lesiones de clasificación en una escala del 1 al 10. Se realizará un seguimiento del cambio en la calificación de confianza entre el Módulo 1 y el 4. También se les pedirá a los estudiantes que respondan un cuestionario posterior a la prueba diseñado para evaluar: i) la utilidad de este curso ii) la efectividad de este curso para ayudar a los estudiantes a clasificar lesiones benignas y malignas. La Usabilidad se evaluará con la Escala de Usabilidad del Sistema. La eficacia del curso se evaluará con preguntas adaptadas para evaluar los objetivos de aprendizaje específicos.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60611
- Northwestern Memorial Hospital
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
Criterios de inclusión para la Fase 1
Los participantes del estudio deben:
- ser mayor de 18 años
- ser actualmente estudiante de medicina, residente de dermatología o miembro de la facultad de dermatología en la Facultad de Medicina Feinberg de la Universidad Northwestern
capaz de consentir
Criterios de inclusión para la Fase 2
Los participantes del estudio deben:
- ser mayor de 18 años
- estar actualmente inscrito en un curso de MD o PA en la Facultad de Medicina Feinberg de la Universidad Northwestern
- capaz de consentir
- tener acceso a internet
- Poseer y ser capaz de usar un teléfono inteligente.
- estar dispuesto a participar en dos encuestas en línea antes y después de cada simulación
Criterio de exclusión:
Criterios de Exclusión para las Fases 1 y 2
Los participantes serán excluidos si:
- No mayor de 18 años
- no tengo acceso a internet
- No tiene acceso a un teléfono inteligente
- No están inscritos actualmente como estudiantes de MD o PA
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Diagnóstico
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Otro: Entrenamiento perceptivo
Estudio de un solo brazo, todos los participantes recibirán capacitación educativa a través de módulos en línea y serán evaluados después de completar la capacitación.
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Los participantes evaluarán las lesiones cutáneas antes y después de completar un curso en línea/móvil que tiene como objetivo aprender a clasificar las lesiones pigmentadas como benignas o malignas.
Los participantes también ayudarán a evaluar la usabilidad y la eficacia del curso completando un cuestionario después de finalizar el curso.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Usabilidad del curso
Periodo de tiempo: 18 meses
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La usabilidad se evaluará con la System Usability Scale, una escala ampliamente aceptada y validada para evaluar la satisfacción del consumidor con los nuevos productos.
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18 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Eficacia del curso
Periodo de tiempo: 18 meses
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La efectividad del curso se evaluará con un cuestionario que requiere una decisión benigna o maligna sobre cada imagen presentada.
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18 meses
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Colaboradores e Investigadores
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Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
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- Brooke, J., SUS: A
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Finalización del estudio (Actual)
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Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- STU00205548
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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