- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03246633
Wahrnehmungskompetenztraining für die Triage von Muttermalen
Wahrnehmungstraining zur Verbesserung der Früherkennung von Melanomen durch zukünftige Gesundheitsdienstleister: zur genauen Triage von gutartigen und bösartigen pigmentierten Hautläsionen
Ziel dieser Studie ist es, eine neuartige mobile und Online-Lernanwendung zu bewerten, die Bilder von pigmentierten Hautläsionen mit Frageaufforderungen verwendet, um zukünftige medizinische Fachkräfte darin zu schulen, bösartige Läsionen genauer zu erkennen.
Die Hypothese dieser Studie ist, dass dieses neue Bildungsinstrument zu höheren Melanomerkennungsraten bei zukünftigen Anbietern führen wird.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Hauptziel: Entwicklung eines Online- und Mobilkurses, in dem die Teilnehmer lernen, pigmentierte Läsionen als gutartig oder bösartig einzustufen. Der Kurs nutzt Bilder und Frageaufforderungen, um Benutzer in der Mustererkennung zu schulen, mit dem Ziel, die Diagnosegenauigkeit zu erhöhen.
Sekundäres Ziel: Beurteilung der Wirksamkeit dieses Kurses. Die Studierenden werden gebeten, ihr Selbstvertrauen bei der Beantwortung von Fragen am Ende jedes Moduls einzustufen, und das Selbstvertrauen wird im Laufe der Zeit verfolgt. Die Studierenden werden außerdem gebeten, nach dem Kurs an einer Umfrage teilzunehmen, die eine extern validierte Usability-Skala mit 10 Fragen umfasst. Die Antworten werden standardisiert und zwischen den Teilnehmern verglichen.
Die Studie wird über einen Zeitraum von zwei Jahren an der Feinberg School of Medicine der Northwestern University stattfinden. Zunächst beurteilen die Teilnehmer den Durchmesser pigmentierter Läsionen mit und ohne Lineal im Bild einer pigmentierten Läsion, die mindestens ein Haar enthält (Phase 1). Als nächstes werden die Teilnehmer gebeten, einen Online-/Mobilkurs zu absolvieren, mit dem Ziel, zu lernen, pigmentierte Läsionen als gutartig oder bösartig einzustufen. (Phase 2) (Abbildung 1) Der Zugriff erfolgt über persönliche Smartphones und/oder Computer. Der Kurs besteht aus vier Modulen mit steigendem Schwierigkeitsgrad. Diese Module werden in (4) 20-minütigen Sitzungen über einen Zeitraum von 2 Wochen abgeschlossen. In jedem Modul werden 4 Bilder von gutartigen Läsionen mit 4 Bildern von Melanomen gepaart. Jedes sequentielle Modul wird einen neuen Typ gutartiger Läsion sowie erneut eingeführte Bilder umfassen, die in vorherigen Modulen falsch kategorisiert wurden.
Am Ende jedes Moduls werden die Teilnehmer gebeten, ihr Selbstvertrauen bei der Beantwortung triagierender Läsionen auf einer Skala von 1 bis 10 einzuschätzen. Die Veränderung der Konfidenzbewertung zwischen Modul 1 und 4 wird verfolgt. Die Studierenden werden außerdem gebeten, einen Fragebogen nach dem Test zu beantworten, um Folgendes zu bewerten: i) die Benutzerfreundlichkeit dieses Kurses, ii) die Wirksamkeit dieses Kurses bei der Unterstützung der Studierenden bei der Triage gutartiger und bösartiger Läsionen. Die Benutzerfreundlichkeit wird mit der System Usability Scale bewertet. Die Wirksamkeit des Kurses wird anhand von Fragen bewertet, die auf die spezifischen Lernziele zugeschnitten sind.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Vereinigte Staaten, 60611
- Northwestern Memorial Hospital
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
Einschlusskriterien für Phase 1
Studienteilnehmer müssen:
- über 18 Jahre alt sein
- Seien Sie derzeit Medizinstudent, Assistenzarzt für Dermatologie oder Mitglied der Fakultät für Dermatologie an der Feinberg School of Medicine der Northwestern University
zustimmen können
Einschlusskriterien für Phase 2
Studienteilnehmer müssen:
- über 18 Jahre alt sein
- Sie müssen derzeit in einem MD- oder PA-Kurs an der Feinberg School of Medicine der Northwestern University eingeschrieben sein
- zustimmen können
- über einen Internetzugang verfügen
- ein Smartphone besitzen und nutzen können
- bereit sein, vor und nach jeder Simulation an zwei Online-Umfragen teilzunehmen
Ausschlusskriterien:
Ausschlusskriterien für die Phasen 1 und 2
Teilnehmer werden ausgeschlossen, wenn:
- Nicht älter als 18 Jahre
- Sie haben keinen Internetzugang
- Sie haben keinen Smartphone-Zugriff
- Sind derzeit nicht als MD- oder PA-Studenten eingeschrieben
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Diagnose
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Sonstiges: Wahrnehmungstraining
Bei der einarmigen Studie erhalten alle Teilnehmer eine pädagogische Schulung über Online-Module und werden nach Abschluss der Schulung bewertet.
|
Die Teilnehmer beurteilen Hautläsionen vor und nach Abschluss eines Online-/Mobilkurses, dessen Ziel darin besteht, zu lernen, pigmentierte Läsionen als gutartig oder bösartig einzustufen.
Die Teilnehmer helfen auch dabei, die Benutzerfreundlichkeit und Wirksamkeit des Kurses zu bewerten, indem sie nach Abschluss des Kurses einen Fragebogen ausfüllen.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Benutzerfreundlichkeit natürlich
Zeitfenster: 18 Monate
|
Die Benutzerfreundlichkeit wird mit der System Usability Scale bewertet, einer weithin akzeptierten und validierten Skala zur Bewertung der Verbraucherzufriedenheit mit neuen Produkten
|
18 Monate
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Wirksamkeit natürlich
Zeitfenster: 18 Monate
|
Die Wirksamkeit des Kurses wird anhand eines Quiz bewertet, das eine gutartige oder bösartige Entscheidung über jedes präsentierte Bild erfordert
|
18 Monate
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
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- Brooke, J., SUS: A
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
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Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- STU00205548
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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