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Wahrnehmungskompetenztraining für die Triage von Muttermalen

21. September 2018 aktualisiert von: June Robinson, Northwestern University

Wahrnehmungstraining zur Verbesserung der Früherkennung von Melanomen durch zukünftige Gesundheitsdienstleister: zur genauen Triage von gutartigen und bösartigen pigmentierten Hautläsionen

Ziel dieser Studie ist es, eine neuartige mobile und Online-Lernanwendung zu bewerten, die Bilder von pigmentierten Hautläsionen mit Frageaufforderungen verwendet, um zukünftige medizinische Fachkräfte darin zu schulen, bösartige Läsionen genauer zu erkennen.

Die Hypothese dieser Studie ist, dass dieses neue Bildungsinstrument zu höheren Melanomerkennungsraten bei zukünftigen Anbietern führen wird.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Hauptziel: Entwicklung eines Online- und Mobilkurses, in dem die Teilnehmer lernen, pigmentierte Läsionen als gutartig oder bösartig einzustufen. Der Kurs nutzt Bilder und Frageaufforderungen, um Benutzer in der Mustererkennung zu schulen, mit dem Ziel, die Diagnosegenauigkeit zu erhöhen.

Sekundäres Ziel: Beurteilung der Wirksamkeit dieses Kurses. Die Studierenden werden gebeten, ihr Selbstvertrauen bei der Beantwortung von Fragen am Ende jedes Moduls einzustufen, und das Selbstvertrauen wird im Laufe der Zeit verfolgt. Die Studierenden werden außerdem gebeten, nach dem Kurs an einer Umfrage teilzunehmen, die eine extern validierte Usability-Skala mit 10 Fragen umfasst. Die Antworten werden standardisiert und zwischen den Teilnehmern verglichen.

Die Studie wird über einen Zeitraum von zwei Jahren an der Feinberg School of Medicine der Northwestern University stattfinden. Zunächst beurteilen die Teilnehmer den Durchmesser pigmentierter Läsionen mit und ohne Lineal im Bild einer pigmentierten Läsion, die mindestens ein Haar enthält (Phase 1). Als nächstes werden die Teilnehmer gebeten, einen Online-/Mobilkurs zu absolvieren, mit dem Ziel, zu lernen, pigmentierte Läsionen als gutartig oder bösartig einzustufen. (Phase 2) (Abbildung 1) Der Zugriff erfolgt über persönliche Smartphones und/oder Computer. Der Kurs besteht aus vier Modulen mit steigendem Schwierigkeitsgrad. Diese Module werden in (4) 20-minütigen Sitzungen über einen Zeitraum von 2 Wochen abgeschlossen. In jedem Modul werden 4 Bilder von gutartigen Läsionen mit 4 Bildern von Melanomen gepaart. Jedes sequentielle Modul wird einen neuen Typ gutartiger Läsion sowie erneut eingeführte Bilder umfassen, die in vorherigen Modulen falsch kategorisiert wurden.

Am Ende jedes Moduls werden die Teilnehmer gebeten, ihr Selbstvertrauen bei der Beantwortung triagierender Läsionen auf einer Skala von 1 bis 10 einzuschätzen. Die Veränderung der Konfidenzbewertung zwischen Modul 1 und 4 wird verfolgt. Die Studierenden werden außerdem gebeten, einen Fragebogen nach dem Test zu beantworten, um Folgendes zu bewerten: i) die Benutzerfreundlichkeit dieses Kurses, ii) die Wirksamkeit dieses Kurses bei der Unterstützung der Studierenden bei der Triage gutartiger und bösartiger Läsionen. Die Benutzerfreundlichkeit wird mit der System Usability Scale bewertet. Die Wirksamkeit des Kurses wird anhand von Fragen bewertet, die auf die spezifischen Lernziele zugeschnitten sind.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

95

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Vereinigte Staaten, 60611
        • Northwestern Memorial Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

Einschlusskriterien für Phase 1

Studienteilnehmer müssen:

  1. über 18 Jahre alt sein
  2. Seien Sie derzeit Medizinstudent, Assistenzarzt für Dermatologie oder Mitglied der Fakultät für Dermatologie an der Feinberg School of Medicine der Northwestern University
  3. zustimmen können

    Einschlusskriterien für Phase 2

    Studienteilnehmer müssen:

  4. über 18 Jahre alt sein
  5. Sie müssen derzeit in einem MD- oder PA-Kurs an der Feinberg School of Medicine der Northwestern University eingeschrieben sein
  6. zustimmen können
  7. über einen Internetzugang verfügen
  8. ein Smartphone besitzen und nutzen können
  9. bereit sein, vor und nach jeder Simulation an zwei Online-Umfragen teilzunehmen

Ausschlusskriterien:

Ausschlusskriterien für die Phasen 1 und 2

Teilnehmer werden ausgeschlossen, wenn:

  1. Nicht älter als 18 Jahre
  2. Sie haben keinen Internetzugang
  3. Sie haben keinen Smartphone-Zugriff
  4. Sind derzeit nicht als MD- oder PA-Studenten eingeschrieben

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Diagnose
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Sonstiges: Wahrnehmungstraining
Bei der einarmigen Studie erhalten alle Teilnehmer eine pädagogische Schulung über Online-Module und werden nach Abschluss der Schulung bewertet.
Die Teilnehmer beurteilen Hautläsionen vor und nach Abschluss eines Online-/Mobilkurses, dessen Ziel darin besteht, zu lernen, pigmentierte Läsionen als gutartig oder bösartig einzustufen. Die Teilnehmer helfen auch dabei, die Benutzerfreundlichkeit und Wirksamkeit des Kurses zu bewerten, indem sie nach Abschluss des Kurses einen Fragebogen ausfüllen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Benutzerfreundlichkeit natürlich
Zeitfenster: 18 Monate
Die Benutzerfreundlichkeit wird mit der System Usability Scale bewertet, einer weithin akzeptierten und validierten Skala zur Bewertung der Verbraucherzufriedenheit mit neuen Produkten
18 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Wirksamkeit natürlich
Zeitfenster: 18 Monate
Die Wirksamkeit des Kurses wird anhand eines Quiz bewertet, das eine gutartige oder bösartige Entscheidung über jedes präsentierte Bild erfordert
18 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

10. August 2017

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

6. Februar 2018

Studienabschluss (Tatsächlich)

6. Februar 2018

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

28. Juli 2017

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

8. August 2017

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

11. August 2017

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

25. September 2018

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

21. September 2018

Zuletzt verifiziert

1. September 2018

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • STU00205548

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Diagnostische Selbstevaluation

Klinische Studien zur Wahrnehmungstraining

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