Mindfulness-baserad blodtryckssänkning: Steg 2a RCT (MB-BP)

Effekter av mindfulness-interventioner anpassade för prehypertensiva/hypertensiva patienter är dåligt förstådda. Tills metodologiskt rigorösa studier för att utvärdera skräddarsydda interventioner för hypertoni har utförts, kommer det att vara okänt om de observerade preliminära effekterna av allmänna mindfulness-interventioner på blodtryckssänkning skulle kunna vara mycket effektivare med ett skräddarsytt tillvägagångssätt. Följaktligen föreslår denna studie att genomföra en beteendeinterventionsstudie för att utvärdera huruvida Mindfulness-Based Stress Reduction (MBSR) anpassad till prehypertensiva och hypertensiva patienter har potential att ge kliniskt relevanta sänkningar av blodtrycket. Denna skräddarsydda intervention kallas Mindfulness-Based Blood Pressure Reduction (MB-BP). Studien följer NIH Stage Model for Behavioural Intervention Development, där mål som sannolikt påverkas proximalt av interventionen identifieras, som också bör ha effekt på de långsiktiga resultaten (t.ex. blodtryck, dödlighet). De utvalda målen, i överensstämmelse med teoretiska ramverk och tidiga bevis för hur mindfulness-interventioner kan påverka mentala och fysiska hälsoresultat, är mått på självreglering inklusive (1) uppmärksamhetskontroll (särskilt Sustained Attention Response Task och Mindful Attention Awareness Scale), (2) ) känsloreglering (särskilt Pittsburgh Stress Battery and the Perceived Stress Scale), och (3) självmedvetenhet (speciellt Heart Beat Detection Task och Multidimensional Assessment of Interoceptive Awareness). Baserat på graden av målengagemang kan MB-BP ytterligare anpassas för att bättre engagera sig med målen efter behov.

Specifika mål är följande.

Det primära syftet är att utvärdera effekterna av MB-BP kontra förbättrad normalvårdskontroll på systoliskt blodtryck efter 6 månader. Uppföljningsperioder inkluderar 10 veckor och 6 månader.

Sekundära mål inkluderar att utvärdera effekterna av MB-BP kontra förbättrad vanlig vårdkontroll på mekanistiskt målengagemang för självreglering, inklusive (1) uppmärksamhetskontroll (särskilt Sustained Attention Response Task och Mindful Attention Awareness Scale), (2) känsloreglering (särskilt Pittsburgh Stress Battery and the Perceived Stress Scale), och (3) självmedvetenhet (speciellt Heart Beat Detection Task och Multidimensional Assessment of Interoceptive Awareness). Ytterligare sekundära mål inkluderar att utvärdera effekterna av MB-BP kontra aktiv kontroll på efterlevnad av medicinsk behandling, inklusive (1) fysisk aktivitet, (2) Dietary Approaches to Stop Hypertension (DASH)-konsekvent diet, (3) alkoholkonsumtion, (4) body mass index, och (5) användning av antihypertensiv medicin och följsamhet. Sekundära blodtrycksutfall inkluderar diastoliskt blodtryck.

Denna studie är en randomiserad kontrollerad studie, med blindning av personal som utför deltagarbedömningar och dataanalytiker som utför statistiska analyser.