Redução da Pressão Arterial Baseada em Mindfulness: Estágio 2a ECR (MB-BP)

Os efeitos das intervenções de atenção plena personalizadas para pacientes pré-hipertensos/hipertensos são pouco compreendidos. Até que estudos metodologicamente rigorosos para avaliar intervenções personalizadas para hipertensão sejam realizados, não se sabe se os efeitos preliminares observados de intervenções gerais de atenção plena na redução da pressão arterial poderiam ser muito mais eficazes com uma abordagem personalizada. Consequentemente, este estudo propõe realizar um estudo de intervenção comportamental para avaliar se o Mindfulness-Based Stress Reduction (MBSR) personalizado para pacientes pré-hipertensos e hipertensos tem o potencial de fornecer reduções clinicamente relevantes na pressão arterial. Essa intervenção personalizada é chamada de Redução da Pressão Arterial Baseada em Mindfulness (MB-BP). O estudo segue o Modelo de Estágio do NIH para Desenvolvimento de Intervenção Comportamental, onde são identificados os alvos provavelmente afetados proximalmente pela intervenção, que também devem ter efeito nos resultados de longo prazo (por exemplo, pressão arterial, mortalidade). Os alvos selecionados, consistentes com estruturas teóricas e evidências iniciais de como as intervenções de atenção plena podem influenciar os resultados de saúde mental e física, são medidas de auto-regulação, incluindo (1) controle de atenção (especificamente a Tarefa de Resposta de Atenção Sustentada e a Escala de Atenção Consciente), (2 ) regulação emocional (especificamente a Bateria de Estresse de Pittsburgh e a Escala de Estresse Percebido) e (3) autoconsciência (especificamente a Tarefa de Detecção de Batimentos Cardíacos e Avaliação Multidimensional da Consciência Interoceptiva). Com base no grau de envolvimento do alvo, o MB-BP pode ser ainda mais personalizado para melhor engajamento com os alvos conforme necessário.

Os objetivos específicos são como segue.

O objetivo principal é avaliar os impactos do MB-BP versus o controle aprimorado dos cuidados habituais na pressão arterial sistólica em 6 meses. Os períodos de acompanhamento incluem 10 semanas e 6 meses.

Os objetivos secundários incluem a avaliação dos impactos do MB-BP versus o controle de cuidado habitual aprimorado no envolvimento do alvo mecanicista de auto-regulação, incluindo (1) controle de atenção (especificamente a Tarefa de Resposta de Atenção Sustentada e a Escala de Atenção Consciente), (2) regulação emocional (especificamente a Bateria de Estresse de Pittsburgh e a Escala de Estresse Percebido) e (3) autoconsciência (especificamente a Tarefa de Detecção de Batimentos Cardíacos e Avaliação Multidimensional da Consciência Interoceptiva). Outros objetivos secundários incluem a avaliação dos impactos de MB-BP versus controle ativo na adesão ao regime médico, incluindo (1) atividade física, (2) Dietary Approaches to Stop Hypertension (DASH) - dieta consistente, (3) consumo de álcool, (4) índice de massa corporal e (5) uso e adesão de medicamentos anti-hipertensivos. Os resultados secundários da pressão arterial incluem a pressão arterial diastólica.

Este estudo é um estudo randomizado controlado, com cegamento da equipe que realiza avaliações dos participantes e analistas de dados que realizam análises estatísticas.