Redukcja ciśnienia krwi oparta na uważności: etap 2a RCT (MB-BP)

Skutki interwencji uważności dostosowanych do pacjentów ze stanem przednadciśnieniowym / nadciśnieniem są słabo poznane. Dopóki nie zostaną przeprowadzone rygorystyczne metodologicznie badania mające na celu ocenę zindywidualizowanych interwencji dotyczących nadciśnienia tętniczego, nie będzie wiadomo, czy zaobserwowane wstępne efekty interwencji ogólnej uważności na obniżenie ciśnienia krwi mogą być znacznie bardziej skuteczne przy dostosowanym podejściu. W związku z tym niniejsze badanie proponuje przeprowadzenie behawioralnego badania interwencyjnego w celu oceny, czy redukcja stresu oparta na uważności (MBSR) dostosowana do pacjentów ze stanem przednadciśnieniowym i nadciśnieniem tętniczym może potencjalnie zapewnić klinicznie istotne obniżenie ciśnienia krwi. Ta zindywidualizowana interwencja nosi nazwę redukcji ciśnienia krwi opartej na uważności (MB-BP). Badanie jest zgodne z etapowym modelem NIH dla rozwoju interwencji behawioralnej, w którym identyfikowane są cele, na które interwencja prawdopodobnie wpłynie proksymalnie, co powinno mieć również wpływ na długoterminowe wyniki (np. ciśnienie krwi, śmiertelność). Wybrane cele, zgodne z ramami teoretycznymi i wczesnymi dowodami, w jaki sposób interwencje uważności mogą wpływać na wyniki w zakresie zdrowia psychicznego i fizycznego, to miary samoregulacji, w tym (1) kontrola uwagi (w szczególności zadanie ciągłej reakcji uwagi i skala świadomości uważnej uwagi), (2) ) regulacja emocji (konkretnie Pittsburgh Stress Battery i Perceived Stress Scale) oraz (3) samoświadomość (konkretnie zadanie wykrywania bicia serca i wielowymiarowa ocena świadomości interoceptywnej). W zależności od stopnia zaangażowania w cele, MB-BP można dalej dostosowywać, aby w razie potrzeby lepiej angażować się w cele.

Konkretne cele są następujące.

Głównym celem jest ocena wpływu MB-BP w porównaniu ze wzmocnioną kontrolą zwykłej opieki na skurczowe ciśnienie krwi po 6 miesiącach. Okresy obserwacji obejmują 10 tygodni i 6 miesięcy.

Cele drugorzędne obejmują ocenę wpływu MB-BP w porównaniu ze wzmocnioną kontrolą zwykłej opieki na mechanistyczne zaangażowanie celu samoregulacji, w tym (1) kontrolę uwagi (w szczególności Zadanie Utrzymanej Uważnej Reakcji i Skalę Świadomości Uważnej Uwagi), (2) regulację emocji (szczególnie Pittsburgh Stress Battery i Perceived Stress Scale) oraz (3) samoświadomość (szczególnie zadanie wykrywania bicia serca i wielowymiarowa ocena świadomości interoceptywnej). Dalsze cele drugorzędne obejmują ocenę wpływu MB-BP w porównaniu z aktywną kontrolą na przestrzeganie zaleceń lekarskich, w tym (1) aktywność fizyczną, (2) Dietary Approaches to Stop Hypertension (DASH), (3) spożycie alkoholu, (4) wskaźnik masy ciała oraz (5) stosowanie i przestrzeganie leków przeciwnadciśnieniowych. Wtórne wyniki ciśnienia krwi obejmują rozkurczowe ciśnienie krwi.

To badanie jest randomizowanym, kontrolowanym badaniem, w którym personel dokonujący oceny uczestników jest zaślepiony, a analitycy danych przeprowadzają analizy statystyczne.