Mindfulness-basert blodtrykksreduksjon: Trinn 2a RCT (MB-BP)

Effekter av mindfulness-intervensjoner tilpasset prehypertensive/hypertensive pasienter er dårlig forstått. Inntil metodisk strenge studier for å evaluere tilpassede intervensjoner for hypertensjon er utført, vil det være ukjent om de observerte foreløpige effektene av generelle oppmerksomhetsintervensjoner på blodtrykksreduksjon kan være mye mer effektive med en skreddersydd tilnærming. Følgelig foreslår denne studien å gjennomføre en atferdsintervensjonsstudie for å evaluere om Mindfulness-Based Stress Reduction (MBSR) tilpasset prehypertensive og hypertensive pasienter har potensial til å gi klinisk relevante reduksjoner i blodtrykket. Denne tilpassede intervensjonen kalles Mindfulness-Based Blood Pressure Reduction (MB-BP). Studien følger NIH Stage Model for Behavioral Intervention Development, der mål som sannsynligvis er proksimalt påvirket av intervensjonen, identifiseres, som også bør ha effekt på de langsiktige resultatene (f.eks. blodtrykk, dødelighet). De valgte målene, i samsvar med teoretiske rammeverk og tidlig bevis for hvordan oppmerksomhetsintervensjoner kan påvirke mentale og fysiske helseresultater, er mål for selvregulering inkludert (1) oppmerksomhetskontroll (spesifikt Sustained Attention Response Task og Mindful Attention Awareness Scale), (2) ) emosjonsregulering (spesifikt Pittsburgh Stress Battery and the Perceived Stress Scale), og (3) selvbevissthet (spesifikt Heart Beat Detection Task og Multidimensional Assessment of Interoceptive Awareness). Basert på graden av målengasjement kan MB-BP ytterligere tilpasses for å bedre engasjere seg med målene etter behov.

Spesifikke mål er som følger.

Hovedmålet er å evaluere innvirkningen av MB-BP vs. forbedret vanlig pleiekontroll på systolisk blodtrykk etter 6 måneder. Oppfølgingsperioder inkluderer 10 uker og 6 måneder.

Sekundære mål inkluderer å evaluere effekten av MB-BP vs. forbedret vanlig omsorgskontroll på selvreguleringsmekanistisk målengasjement, inkludert (1) oppmerksomhetskontroll (spesifikt Sustained Attention Response Task og Mindful Attention Awareness Scale), (2) følelsesregulering (spesifikt) Pittsburgh Stress Battery and the Perceived Stress Scale), og (3) selvbevissthet (spesifikt Heart Beat Detection Task og Multidimensional Assessment of Interoceptive Awareness). Ytterligere sekundære mål inkluderer å evaluere innvirkningen av MB-BP vs. aktiv kontroll på overholdelse av medisinsk regime, inkludert (1) fysisk aktivitet, (2) Dietary Approaches to Stop Hypertension (DASH)-konsistent diett, (3) alkoholforbruk, (4) kroppsmasseindeks, og (5) bruk og overholdelse av antihypertensive medisiner. Sekundære blodtrykksutfall inkluderer diastolisk blodtrykk.

Denne studien er en randomisert kontrollert studie, med blinding av ansatte som utfører deltakervurderinger og dataanalytikere som utfører statistiske analyser.