Achtsamkeitsbasierte Blutdrucksenkung: Stufe 2a RCT (MB-BP)

Die Auswirkungen von Achtsamkeitsinterventionen, die auf prähypertensive/hypertensive Patienten zugeschnitten sind, sind kaum bekannt. Bis methodisch rigorose Studien zur Bewertung maßgeschneiderter Interventionen bei Bluthochdruck durchgeführt werden, wird es unbekannt sein, ob die beobachteten vorläufigen Wirkungen allgemeiner Achtsamkeitsinterventionen auf die Blutdrucksenkung mit einem maßgeschneiderten Ansatz viel effektiver sein könnten. Folglich schlägt diese Studie vor, eine Verhaltensinterventionsstudie durchzuführen, um zu bewerten, ob die auf prähypertensive und hypertensive Patienten zugeschnittene Mindfulness-Based Stress Reduction (MBSR) das Potenzial hat, klinisch relevante Blutdrucksenkungen zu erzielen. Diese maßgeschneiderte Intervention wird Mindfulness-Based Blood Pressure Reduction (MB-BP) genannt. Die Studie folgt dem NIH-Stufenmodell für die Entwicklung von Verhaltensinterventionen, bei dem Ziele identifiziert werden, die wahrscheinlich proximal von der Intervention betroffen sind, die sich auch auf die längerfristigen Ergebnisse auswirken sollten (z. Blutdruck, Sterblichkeit). Die ausgewählten Ziele, die mit theoretischen Rahmen und frühen Beweisen übereinstimmen, wie Achtsamkeitsinterventionen die Ergebnisse der psychischen und physischen Gesundheit beeinflussen können, sind Maßnahmen zur Selbstregulierung, einschließlich (1) Aufmerksamkeitskontrolle (insbesondere die Sustained Attention Response Task und Mindful Attention Awareness Scale), (2 ) Emotionsregulation (insbesondere die Pittsburgh Stress Battery und die Perceived Stress Scale) und (3) Selbstbewusstsein (insbesondere die Heart Beat Detection Task und Multidimensional Assessment of Interoceptive Awareness). Basierend auf dem Grad der Zielinteraktion kann MB-BP weiter angepasst werden, um bei Bedarf besser mit den Zielen in Kontakt zu treten.

Spezifische Ziele sind wie folgt.

Das primäre Ziel besteht darin, die Auswirkungen von MB-BP im Vergleich zu einer verbesserten üblichen Pflegekontrolle auf den systolischen Blutdruck nach 6 Monaten zu bewerten. Die Nachbeobachtungszeiträume umfassen 10 Wochen und 6 Monate.

Zu den sekundären Zielen gehört die Bewertung der Auswirkungen von MB-BP im Vergleich zu einer verbesserten üblichen Pflegekontrolle auf das mechanistische Zielengagement der Selbstregulierung, einschließlich (1) Aufmerksamkeitskontrolle (insbesondere die Sustained Attention Response Task und Mindful Attention Awareness Scale), (2) Emotionsregulation (insbesondere die Pittsburgh Stress Battery und die Perceived Stress Scale) und (3) Selbstbewusstsein (insbesondere die Heart Beat Detection Task und Multidimensional Assessment of Interoceptive Awareness). Weitere sekundäre Ziele umfassen die Bewertung der Auswirkungen von MB-BP vs. aktiver Kontrolle auf die Einhaltung des medizinischen Regimes, einschließlich (1) körperlicher Aktivität, (2) Diätetischer Ansätze zur Beendigung der Hypertonie (DASH)-konsistente Ernährung, (3) Alkoholkonsum, (4) Body-Mass-Index und (5) Einnahme und Einhaltung von blutdrucksenkenden Medikamenten. Zu den sekundären Blutdruckergebnissen gehört der diastolische Blutdruck.

Diese Studie ist eine randomisierte kontrollierte Studie, bei der das Personal, das die Teilnehmerbewertungen durchführt, und die Datenanalysten, die statistische Analysen durchführen, verblindet werden.