Réduction de la pression artérielle basée sur la pleine conscience : ECR de stade 2a (MB-BP)

Les effets des interventions de pleine conscience personnalisées pour les patients préhypertendus/hypertendus sont mal compris. Jusqu'à ce que des études méthodologiquement rigoureuses pour évaluer les interventions personnalisées pour l'hypertension soient réalisées, on ne sait pas si les effets préliminaires observés des interventions générales de pleine conscience sur la réduction de la pression artérielle pourraient être beaucoup plus efficaces avec une approche personnalisée. Par conséquent, cette étude propose de mener une étude d'intervention comportementale pour évaluer si la réduction du stress basée sur la pleine conscience (MBSR) adaptée aux patients préhypertendus et hypertendus a le potentiel de fournir des réductions cliniquement pertinentes de la pression artérielle. Cette intervention personnalisée est appelée Mindfulness-Based Blood Pressure Reduction (MB-BP). L'étude suit le modèle d'étape des NIH pour le développement d'interventions comportementales, où les cibles susceptibles d'être affectées de manière proximale par l'intervention sont identifiées, ce qui devrait également avoir un effet sur les résultats à plus long terme (par ex. tension artérielle, mortalité). Les cibles sélectionnées, conformes aux cadres théoriques et aux premières preuves de l'influence des interventions de pleine conscience sur les résultats de santé mentale et physique, sont des mesures de l'autorégulation, y compris (1) le contrôle de l'attention (en particulier la tâche de réponse à l'attention soutenue et l'échelle de sensibilisation à l'attention consciente), (2 ) la régulation des émotions (en particulier la batterie de stress de Pittsburgh et l'échelle de stress perçu) et (3) la conscience de soi (en particulier la tâche de détection des battements cardiaques et l'évaluation multidimensionnelle de la conscience intéroceptive). En fonction du degré d'engagement de la cible, MB-BP peut être davantage personnalisé pour mieux s'engager avec les cibles selon les besoins.

Les objectifs spécifiques sont les suivants.

L'objectif principal est d'évaluer les impacts de MB-BP par rapport au contrôle des soins habituels améliorés sur la pression artérielle systolique à 6 mois. Les périodes de suivi comprennent 10 semaines et 6 mois.

Les objectifs secondaires incluent l'évaluation des impacts de MB-BP par rapport au contrôle des soins habituels améliorés sur l'engagement de la cible mécaniste d'autorégulation, y compris (1) le contrôle de l'attention (en particulier la tâche de réponse à l'attention soutenue et l'échelle de sensibilisation à l'attention consciente), (2) la régulation des émotions (en particulier la batterie de stress de Pittsburgh et l'échelle de stress perçu) et (3) la conscience de soi (en particulier la tâche de détection des battements cardiaques et l'évaluation multidimensionnelle de la conscience intéroceptive). D'autres objectifs secondaires incluent l'évaluation des impacts de MB-BP par rapport au contrôle actif sur l'observance du régime médical, y compris (1) l'activité physique, (2) un régime alimentaire cohérent avec les approches diététiques pour arrêter l'hypertension (DASH), (3) la consommation d'alcool, (4) l'indice de masse corporelle et (5) l'utilisation et l'observance des médicaments antihypertenseurs. Les résultats secondaires de la pression artérielle incluent la pression artérielle diastolique.

Cette étude est un essai contrôlé randomisé, avec mise en aveugle du personnel effectuant les évaluations des participants et des analystes de données effectuant des analyses statistiques.