Riduzione della pressione sanguigna basata sulla consapevolezza: fase 2a RCT (MB-BP)

Gli effetti degli interventi di consapevolezza personalizzati per i pazienti preipertesi/ipertesi sono poco conosciuti. Fino a quando non verranno eseguiti studi metodologicamente rigorosi per valutare gli interventi personalizzati per l'ipertensione, non sarà noto se gli effetti preliminari osservati degli interventi di consapevolezza generale sulla riduzione della pressione arteriosa potrebbero essere molto più efficaci con un approccio personalizzato. Di conseguenza, questo studio propone di condurre uno studio di intervento comportamentale per valutare se la riduzione dello stress basata sulla consapevolezza (MBSR) personalizzata per i pazienti preipertesi e ipertesi abbia il potenziale per fornire riduzioni clinicamente rilevanti della pressione sanguigna. Questo intervento personalizzato si chiama Mindfulness-Based Blood Pressure Reduction (MB-BP). Lo studio segue il NIH Stage Model for Behavioral Intervention Development, in cui vengono identificati gli obiettivi probabilmente prossimalmente interessati dall'intervento, che dovrebbero avere effetto anche sui risultati a lungo termine (ad es. pressione arteriosa, mortalità). Gli obiettivi selezionati, coerenti con i quadri teorici e le prime prove di come gli interventi di consapevolezza potrebbero influenzare i risultati di salute mentale e fisica, sono misure di autoregolazione che includono (1) il controllo dell'attenzione (in particolare il compito di risposta dell'attenzione sostenuta e la scala di consapevolezza dell'attenzione consapevole), (2 ) regolazione delle emozioni (in particolare la Pittsburgh Stress Battery e la Perceived Stress Scale) e (3) autoconsapevolezza (in particolare il compito di rilevamento del battito cardiaco e la valutazione multidimensionale della consapevolezza interocettiva). In base al grado di coinvolgimento degli obiettivi, MB-BP può essere ulteriormente personalizzato per interagire meglio con gli obiettivi secondo necessità.

Gli obiettivi specifici sono i seguenti.

L'obiettivo principale è valutare gli impatti di MB-BP rispetto a un maggiore controllo delle cure abituali sulla pressione arteriosa sistolica a 6 mesi. I periodi di follow-up comprendono 10 settimane e 6 mesi.

Gli obiettivi secondari includono la valutazione degli impatti di MB-BP rispetto al controllo delle cure abituali potenziato sul coinvolgimento meccanicistico dell'obiettivo di autoregolazione, incluso (1) controllo dell'attenzione (in particolare il compito di risposta dell'attenzione sostenuta e la scala di consapevolezza dell'attenzione consapevole), (2) regolazione delle emozioni (in particolare la Pittsburgh Stress Battery e la Perceived Stress Scale) e (3) l'autoconsapevolezza (in particolare il compito di rilevamento del battito cardiaco e la valutazione multidimensionale della consapevolezza interocettiva). Ulteriori obiettivi secondari includono la valutazione degli impatti di MB-BP rispetto al controllo attivo sull'aderenza al regime medico, tra cui (1) attività fisica, (2) Approcci dietetici per fermare l'ipertensione (DASH) - dieta coerente, (3) consumo di alcol, (4) indice di massa corporea e (5) uso e aderenza ai farmaci antipertensivi. Gli esiti secondari della pressione arteriosa includono la pressione arteriosa diastolica.

Questo studio è uno studio controllato randomizzato, con accecamento del personale che esegue le valutazioni dei partecipanti e analisti di dati che eseguono analisi statistiche.