基于正念的降压：第 2a 阶段 RCT (MB-BP)

为高血压前期/高血压患者定制的正念干预的效果知之甚少。 在进行方法学上严格的研究来评估针对高血压的定制干预措施之前，尚不清楚观察到的一般正念干预对降低血压的初步效果是否可以通过定制方法更有效。 因此，本研究建议进行一项行为干预研究，以评估针对高血压前期和高血压患者定制的正念减压法 (MBSR) 是否有可能提供临床相关的血压降低。 这种定制的干预称为基于正念的血压降低 (MB-BP)。 该研究遵循 NIH 行为干预发展阶段模型，其中确定了可能最近受到干预影响的目标，这些目标也应该对长期结果产生影响（例如 血压、死亡率）。 选定的目标与正念干预如何影响身心健康结果的理论框架和早期证据一致，是自我调节的措施，包括（1）注意力控制（特别是持续注意力反应任务和正念注意力意识量表），（2 ) 情绪调节（特别是匹兹堡压力量表和感知压力量表），以及 (3) 自我意识（特别是心跳检测任务和内感受意识的多维评估）。 根据目标参与程度，可以进一步定制 MB-BP，以便根据需要更好地与目标进行互动。

具体目标如下。

主要目的是评估 MB-BP 与加强常规护理控制对 6 个月收缩压的影响。 随访时间包括 10 周和 6 个月。

次要目标包括评估 MB-BP 与增强的常规护理控制对自我调节机制目标参与的影响，包括（1）注意力控制（特别是持续注意力反应任务和正念注意力意识量表），（2）情绪调节（特别是匹兹堡压力量表和感知压力量表），以及 (3) 自我意识（特别是心跳检测任务和内感受意识的多维评估）。 进一步的次要目标包括评估 MB-BP 与主动控制对医疗方案依从性的影响，包括 (1) 身体活动，(2) 停止高血压的饮食方法 (DASH)-一致的饮食，(3) 饮酒，(4)体重指数，以及 (5) 抗高血压药物的使用和依从性。 次要血压结果包括舒张压。

这项研究是一项随机对照试验，对执行参与者评估的工作人员和执行统计分析的数据分析师进行盲法。