Reducción de la presión arterial basada en la atención plena: ECA en etapa 2a (MB-BP)

Los efectos de las intervenciones de atención plena personalizadas para pacientes prehipertensos/hipertensos son poco conocidos. Hasta que se realicen estudios metodológicamente rigurosos para evaluar las intervenciones personalizadas para la hipertensión, se desconocerá si los efectos preliminares observados de las intervenciones generales de atención plena en la reducción de la presión arterial podrían ser mucho más efectivos con un enfoque personalizado. En consecuencia, este estudio propone realizar un estudio de intervención conductual para evaluar si la reducción del estrés basada en la atención plena (MBSR) personalizada para pacientes prehipertensos e hipertensos tiene el potencial de proporcionar reducciones clínicamente relevantes en la presión arterial. Esta intervención personalizada se denomina Reducción de la presión arterial basada en la atención plena (MB-BP). El estudio sigue el modelo de etapas NIH para el desarrollo de intervenciones conductuales, en el que se identifican objetivos que probablemente se vean afectados próximamente por la intervención, que también deberían tener un efecto en los resultados a largo plazo (p. presión arterial, mortalidad). Los objetivos seleccionados, consistentes con los marcos teóricos y la evidencia preliminar de cómo las intervenciones de atención plena podrían influir en los resultados de salud mental y física, son medidas de autorregulación que incluyen (1) el control de la atención (específicamente la Tarea de Respuesta de Atención Sostenida y la Escala de Conciencia de Atención Consciente), (2 ) regulación emocional (específicamente la batería de estrés de Pittsburgh y la escala de estrés percibido), y (3) autoconciencia (específicamente la tarea de detección de latidos del corazón y la evaluación multidimensional de la conciencia interoceptiva). Según el grado de participación de los objetivos, MB-BP se puede personalizar aún más para interactuar mejor con los objetivos según sea necesario.

Los objetivos específicos son los siguientes.

El objetivo principal es evaluar los impactos de MB-BP frente al control de atención habitual mejorado en la presión arterial sistólica a los 6 meses. Los períodos de tiempo de seguimiento incluyen 10 semanas y 6 meses.

Los objetivos secundarios incluyen la evaluación de los impactos de MB-BP frente al control de atención habitual mejorado en el compromiso del objetivo del mecanismo de autorregulación, que incluye (1) control de atención (específicamente la Tarea de respuesta de atención sostenida y la Escala de conciencia de atención consciente), (2) regulación de la emoción (específicamente la batería de estrés de Pittsburgh y la escala de estrés percibido), y (3) la autoconciencia (específicamente la tarea de detección de latidos del corazón y la evaluación multidimensional de la conciencia interoceptiva). Otros objetivos secundarios incluyen la evaluación de los impactos de MB-BP frente al control activo en la adherencia al régimen médico, que incluye (1) actividad física, (2) dieta consistente con los enfoques dietéticos para detener la hipertensión (DASH), (3) consumo de alcohol, (4) índice de masa corporal y (5) uso y adherencia a la medicación antihipertensiva. Los resultados secundarios de la presión arterial incluyen la presión arterial diastólica.

Este estudio es un ensayo controlado aleatorizado, con cegamiento del personal que realiza las evaluaciones de los participantes y de los analistas de datos que realizan análisis estadísticos.