Снижение артериального давления на основе осознанности: этап 2a РКИ (MB-BP)

Эффекты вмешательств по осознанности, адаптированных для пациентов с предгипертонической болезнью/гипертонической болезнью, плохо изучены. До тех пор, пока не будут проведены методологически строгие исследования по оценке индивидуальных вмешательств при гипертонии, будет неизвестно, могут ли наблюдаемые предварительные эффекты общих вмешательств на снижение артериального давления быть намного более эффективными при индивидуальном подходе. Следовательно, в этом исследовании предлагается провести поведенческое вмешательство, чтобы оценить, может ли снижение стресса на основе осознанности (MBSR), адаптированное для пациентов с предгипертензией и гипертонией, обеспечить клинически значимое снижение артериального давления. Это индивидуальное вмешательство называется снижением артериального давления на основе осознанности (MB-BP). Исследование следует Стадийной модели разработки поведенческих вмешательств NIH, в которой определяются мишени, которые, вероятно, непосредственно затронуты вмешательством, что также должно влиять на долгосрочные результаты (например, артериальное давление, смертность). Выбранные цели, согласующиеся с теоретическими основами и ранними данными о том, как вмешательства, связанные с осознанностью, могут влиять на результаты психического и физического здоровья, представляют собой меры саморегуляции, включая (1) контроль внимания (в частности, задание на устойчивое внимание и шкалу осознанного внимания), (2 ) регуляция эмоций (в частности, Питтсбургская батарея стресса и шкала воспринимаемого стресса) и (3) самосознание (в частности, задача обнаружения сердцебиения и многомерная оценка интероцептивной осведомленности). В зависимости от степени поражения цели MB-BP можно дополнительно настроить для лучшего взаимодействия с целями по мере необходимости.

Конкретные цели заключаются в следующем.

Основная цель состоит в том, чтобы оценить влияние MB-BP по сравнению с усиленным обычным контролем лечения на систолическое артериальное давление через 6 месяцев. Последующие периоды времени включают 10 недель и 6 месяцев.

Вторичные цели включают оценку влияния MB-BP по сравнению с усиленным обычным контролем ухода за механистическим целевым вовлечением саморегуляции, включая (1) контроль внимания (в частности, задание на устойчивое внимание и шкалу осознанного внимания), (2) регулирование эмоций (в частности, Батарея стресса Питтсбурга и Шкала воспринимаемого стресса) и (3) самосознание (в частности, задача обнаружения сердцебиения и многомерная оценка интероцептивной осведомленности). Дальнейшие второстепенные цели включают оценку влияния MB-BP по сравнению с активным контролем на соблюдение режима лечения, включая (1) физическую активность, (2) диетические подходы к остановке гипертонии (DASH), последовательную диету, (3) потребление алкоголя, (4) индекс массы тела и (5) использование антигипертензивных препаратов и соблюдение режима лечения. Вторичные исходы артериального давления включают диастолическое артериальное давление.

Это исследование представляет собой рандомизированное контролируемое испытание, в котором сотрудники проводят оценку участников вслепую, а аналитики данных проводят статистический анализ.