Mindfulness-pohjainen verenpaineen alennus: Vaihe 2a RCT (MB-BP)

Prehypertensiivisille/hypertensiivisille potilaille räätälöityjen mindfulness-interventioiden vaikutukset ymmärretään huonosti. Ennen kuin on tehty metodologisesti tiukkoja tutkimuksia räätälöityjen verenpaineen hoitotoimenpiteiden arvioimiseksi, ei tiedetä, voisivatko yleisten mindfulness-interventioiden havaitut alustavat vaikutukset verenpaineen alentamiseen olla paljon tehokkaampia räätälöidyllä lähestymistavalla. Tästä syystä tässä tutkimuksessa ehdotetaan käyttäytymisinterventiotutkimuksen suorittamista sen arvioimiseksi, voiko prehypertensiivisille ja hypertensiivisille potilaille räätälöity mindfulness-pohjainen stressin vähentäminen (MBSR) saada aikaan kliinisesti merkittäviä verenpaineen laskuja. Tätä räätälöityä toimenpidettä kutsutaan mindfulness-pohjaiseksi verenpaineen alentamiseksi (MB-BP). Tutkimus noudattaa NIH Stage Model for Behavioral Intervention Development -mallia, jossa tunnistetaan kohteet, joihin interventio todennäköisesti vaikuttaa proksimaalisesti ja joilla pitäisi olla vaikutusta myös pidemmän aikavälin tuloksiin (esim. verenpaine, kuolleisuus). Valitut tavoitteet, jotka ovat sopusoinnussa teoreettisten viitekehysten ja varhaisten todisteiden kanssa siitä, kuinka mindfulness-interventiot voivat vaikuttaa mielenterveyden ja fyysisen terveyden tuloksiin, ovat itsesääntelyn mittareita, mukaan lukien (1) huomionhallinta (erityisesti Sustained Attention Response Task ja Mindful Attention Awareness Scale), (2) ) tunteiden säätely (erityisesti Pittsburgh Stress Battery ja Perceived Stress Scale) ja (3) itsetietoisuus (erityisesti Heart Beat Detection Task ja Multidimensional Assessment of Interoceptive Awareness). Kohteen sitoutumisen asteen perusteella MB-BP:tä voidaan edelleen räätälöidä, jotta se sitoutuu paremmin kohteisiin tarpeen mukaan.

Tarkat tavoitteet ovat seuraavat.

Ensisijaisena tavoitteena on arvioida MB-BP:n ja tehostetun normaalihoidon vaikutukset systoliseen verenpaineeseen 6 kuukauden kohdalla. Seurantajaksot sisältävät 10 viikkoa ja 6 kuukautta.

Toissijaisia ​​tavoitteita ovat MB-BP:n ja tehostetun hoidon hallinnan vaikutusten arviointi itsesäätelymekanistiseen kohdetoimintaan, mukaan lukien (1) huomionhallinta (erityisesti Sustained Attention Response Task ja Mindful Attention Awareness Scale), (2) tunteiden säätely (erityisesti Pittsburgh Stress Battery ja Perceived Stress Scale) ja (3) itsetietoisuus (erityisesti Heart Beat Detection Task ja moniulotteinen interoseptiivisen tietoisuuden arviointi). Muita toissijaisia ​​tavoitteita ovat MB-BP:n vs. aktiivisen kontrollin vaikutusten arviointi lääketieteellisen hoito-ohjelman noudattamiseen, mukaan lukien (1) fyysinen aktiivisuus, (2) ruokavalion lähestymistavat verenpainetaudin lopettamiseksi (DASH) johdonmukainen ruokavalio, (3) alkoholin kulutus, (4) painoindeksi ja (5) verenpainelääkkeiden käyttö ja hoitoon sitoutuminen. Toissijaisiin verenpainetuloksiin kuuluu diastolinen verenpaine.

Tämä tutkimus on satunnaistettu kontrolloitu tutkimus, jossa sokennetaan osallistujaarviointeja suorittavia henkilöitä ja tilastollisia analyyseja suorittavia dataanalyytikoita.