Snížení krevního tlaku založené na všímavosti: RCT fáze 2a (MB-BP)

Účinky intervencí všímavosti přizpůsobených pro prehypertenzní/hypertenzní pacienty jsou špatně pochopeny. Dokud nebudou provedeny metodologicky přísné studie k vyhodnocení přizpůsobených intervencí pro hypertenzi, nebude známo, zda by pozorované předběžné účinky intervencí obecné všímavosti na snížení krevního tlaku mohly být mnohem účinnější s přístupem na míru. V důsledku toho tato studie navrhuje provést behaviorální intervenční studii s cílem vyhodnotit, zda má redukce stresu založeného na všímavosti (MBSR) přizpůsobená pacientům s prehypertenzí a hypertenzí potenciál poskytnout klinicky relevantní snížení krevního tlaku. Tato přizpůsobená intervence se nazývá redukce krevního tlaku založená na všímavosti (MB-BP). Studie se řídí NIH Stage Model for Behavioral Intervention Development, kde jsou identifikovány cíle pravděpodobně proximálně ovlivněné intervencí, které by také měly mít vliv na dlouhodobé výsledky (např. krevní tlak, úmrtnost). Vybrané cíle, které jsou v souladu s teoretickými rámci a ranými důkazy o tom, jak by intervence všímavosti mohly ovlivnit výsledky duševního a fyzického zdraví, jsou měřítky seberegulace včetně (1) kontroly pozornosti (konkrétně úkolu Sustained Attention Response Task a Mindful Attention Awareness Scale), (2 ) regulace emocí (konkrétně Pittsburgh Stress Battery a Perceived Stress Scale) a (3) sebeuvědomění (konkrétně úkol detekce srdečního tepu a multidimenzionální hodnocení interoceptivního uvědomění). Na základě stupně zapojení cíle lze MB-BP dále přizpůsobit tak, aby se podle potřeby lépe zapojoval do cílů.

Konkrétní cíle jsou následující.

Primárním cílem je vyhodnotit dopady MB-BP vs. zvýšená kontrola obvyklé péče na systolický krevní tlak po 6 měsících. Doba sledování zahrnuje 10 týdnů a 6 měsíců.

Sekundární cíle zahrnují vyhodnocení dopadů MB-BP vs. zvýšená obvyklá kontrola péče na samoregulační mechanistický cíl zapojení, včetně (1) kontroly pozornosti (konkrétně úkolu Sustained Attention Response Task a Mindful Attention Awareness Scale), (2) regulace emocí (konkrétně Pittsburgh Stress Battery and the Perceived Stress Scale) a (3) sebeuvědomění (konkrétně úkol detekce srdečního tepu a multidimenzionální hodnocení interoceptivního uvědomění). Mezi další sekundární cíle patří hodnocení dopadů MB-BP vs. aktivní kontrola na dodržování léčebného režimu, včetně (1) fyzické aktivity, (2) dietních přístupů k zastavení hypertenze (DASH) – konzistentní diety, (3) konzumace alkoholu, (4) index tělesné hmotnosti a (5) užívání a dodržování antihypertenzních léků. Sekundární výsledky krevního tlaku zahrnují diastolický krevní tlak.

Tato studie je randomizovaná kontrolovaná studie se zaslepením personálu provádějícího hodnocení účastníků a analytiků dat provádějících statistické analýzy.