Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Forskning om överdriven jodstatus under graviditet

3 februari 2018 uppdaterad av: Peking Union Medical College Hospital

En prospektiv observationsstudie om hälsoeffekten av överdriven jodexponering under graviditet

För att utforska huvudorsaken och hälsoeffekterna av överskott av jod under graviditeten, utförde vi jodutvärdering för 390 på varandra följande gravida kvinnor från 1 januari 2016 till 31 december 2016. Bland dem inkluderades 18 kvinnor (4,62%) med uppenbarligen förhöjd jodkoncentration i urinen (UIC) i denna studie för efterföljande uppföljning. Historik med hög jodexponering samlades in från alla deltagare. Parametrar om jodstatus övervakades fram till graviditetsavbrott, och kosttillståndet för jodintag och sköldkörtelfunktionen utvärderades.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

En prospektiv uppföljning arrangerades för de 18 gravida kvinnorna med överdriven jodstatus. Historik av jodexponering (inklusive hysterosalpingografi (HSG) med användning av ett oljelösligt joderat kontrastmedium, undersökning med datortomografi med kontrast, administrering av amiodaron, historia av att ha fått radiojodbehandling, etc.) samlades in från alla deltagare. Utvärdering av intaget av jod i kosten utfördes genom en 72-timmars dietary recall. Serumjodkoncentrationen (SIC) och urinjodkoncentrationen (UIC) övervakades kontinuerligt under hela graviditeten. Alla försökspersoner med för hög jodmängd rekommenderades av nutritionister att begränsa sitt jodintag i kosten och återuppta jodhaltiga kosttillskott och livsmedel tills UIC<250 μg/L och SIC≤90 μg/L. Efter förlossningen utvärderades också maternell råmjölkjodkoncentration och neonatal jodstatus (inklusive neonatal UIC, tillstånd för screeningtest för medfödd hypotyreos och fysisk undersökning av sköldkörteln).

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

18

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn
  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Kvinna

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Alla inskrivna gravida kvinnor kommer från stadsområdet i Peking, vars jodintag i kosten och pre-gestational historia av jodexponering kommer att granskas i detalj.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Gravida kvinnor med uppenbarligen förhöjd jodkoncentration i urin (UIC ≥250μg/L) och serumjodkoncentration (SIC>90μg/L) inkluderades i denna studie.

Exklusions kriterier:

  • Försöksperson som inte undertecknade det informerade samtycket eller vars kliniska datum inte var intakt exkluderades i vår studie.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Endast fall
  • Tidsperspektiv: Blivande

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
HH-gruppen
Grupp (deltagare) med pre-gestational historia av att genomgå hysterosalpingografi (HSG) med ett oljelösligt joderat kontrastmedel
Övrig: Begränsning av jodintag i kosten
Alla försökspersoner med överdriven jodbelastning rekommenderades av nutritionister att begränsa intaget av jod i kosten och återuppta jodhaltiga kosttillskott och livsmedel tills deras jodstatus återgår till det normala. Men i denna observationsstudie var interventionen en vanlig hantering inom mödravården och inte tilldelad av utredaren av studien.
Icke-HH-grupp
Grupp (deltagare) utan pre-gestational historia av att genomgå hysterosalpingografi (HSG)
Övrig: Begränsning av jodintag i kosten
Alla försökspersoner med överdriven jodbelastning rekommenderades av nutritionister att begränsa intaget av jod i kosten och återuppta jodhaltiga kosttillskott och livsmedel tills deras jodstatus återgår till det normala. Men i denna observationsstudie var interventionen en vanlig hantering inom mödravården och inte tilldelad av utredaren av studien.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
prevalensen av negativa graviditetsresultat
Tidsram: 6-9 månader efter identifiering av moderns jodöverskott
förekomst av dödfödsel, abort och andra negativa graviditetsresultat
6-9 månader efter identifiering av moderns jodöverskott
sammansatt neonatalt resultat
Tidsram: 6-9 månader efter identifiering av moderns jodöverskott
Apgar-poäng, födelsevikt hos nyfödda och förekomst av sköldkörteldysfunktion hos nyfödda
6-9 månader efter identifiering av moderns jodöverskott

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
prevalens av moderns sköldkörteldysfunktion under graviditeten
Tidsram: genom avslutad studie, cirka 6-9 månader efter identifiering av moderns jodöverskott
Laboratoriereferensintervallen för TSH under graviditeten var 0,1~2,5 mIU/L för första trimestern, 0,2~3,0 mIU/L för andra trimestern och 0,3~3,0 mIU/L för tredje trimestern. Prevalensen av TSH-höjning under graviditet kommer att sammanfattas.
genom avslutad studie, cirka 6-9 månader efter identifiering av moderns jodöverskott
prevalens av neonatalt överskott av jod
Tidsram: inom 1 vecka efter födseln
jodkoncentrationen i urinen kommer att undersökas för alla nyfödda födda av kvinnor med jodöverskott under graviditeten, och prevalensen av jodkoncentrationen i urinen hos nyfödda ≥ 200μg/L kommer att sammanfattas.
inom 1 vecka efter födseln

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Peking Union Medical College Hospital

Utredare

  • Studiestol: Xuan Zhang, MD, Department of academic research,Peking Union Medical College Hospital

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 januari 2016

Primärt slutförande (Faktisk)

1 januari 2017

Avslutad studie (Faktisk)

1 mars 2017

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

24 januari 2018

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

30 januari 2018

Första postat (Faktisk)

5 februari 2018

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

6 februari 2018

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

3 februari 2018

Senast verifierad

1 januari 2018

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • Liuyanping

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Graviditetsrelaterad

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Brazil

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera