Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

VICIS - Vienna Cirrhosis Study (VICIS)

22 september 2025 uppdaterad av: Thomas Reiberger, Medical University of Vienna

Patienter med avancerade kroniska leversjukdomar som behandlas på Wiens allmänna sjukhus vid Medical University of Vienna kommer att erbjudas att delta i denna prospektiva observationsstudie.

Kliniska parametrar och laboratorieparametrar kommer att registreras för alla patienter och patienter kommer att genomgå ett regelbundet uppföljningsschema med kliniska besök på Wiens allmänna sjukhus.

Denna studie är kopplad till en biobank med serum/plasma, ascitesvätska, urin, GI-kanals slemhinnebiopsier, leverbiopsier och avföring insamlade från studiedeltagarna.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Patienter med avancerad kronisk leversjukdom (ACLD) som framgår av HVPG>5 mmHg eller leverbiopsi som visar F3/F4-fibros eller som föreslås av leverstyvhetsmätning (LSM) ≥10 kPa kan inkluderas i VICIS-studien. Faktum är att de flesta patienter kommer att rekryteras på dagen för HVPG-mätning för screening för kliniskt signifikant portal hypertension (CSPH) eller på dagen för övre GI-endoskopi för screening för förekomst av varicer. Utöver den detaljerade karakteriseringen av patientens egenskaper genom epidemiologiska, kliniska och laboratorieparametrar kommer graden av portal hypertoni att bedömas med HVPG, leverstelhet kommer att bedömas med transient elastografi, närvaro av ascites, splenomegali, portosystemiska kollateraler, PVT och leverskador kommer att bedömas med ultraljud. Dessutom kommer de inkluderade patienterna att bli ombedda att delta i biobankprovtagning inklusive serum/plasma, ascitesvätska, urin, GI-kanal slemhinnebiopsier, avföring, leverbiopsier och avföring. Alla patienter som rekryterats i VICIS-studien kommer att följas prospektivt var tredje månad (dekompenserad ACLD) eller var sjätte månad (kompenserad ACLD) patienter med kliniska besök på cirrospolikliniken vid Wiens allmänna sjukhus. Dessa bedömningar inkluderar registrering av dekompenserande händelser (såsom ascites, hepatisk encefalopati, variceal blödning), screening för PVT och HCC och registrering av mediciner.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

10000

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

  • Österrike
      • Vienna, Österrike, 1090
        • Rekrytering
        • Medical University of Vienna
        • Kontakt:
        • Underutredare:
          • Mattias Mandorfer, M.D., Ph.D.
        • Underutredare:
          • Philipp Schwabl, M.D.
        • Underutredare:
          • Bernhard Scheiner, M.D.
        • Huvudutredare:
          • Thomas Reiberger, M.D.
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 100 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patient med avancerad kronisk leversjukdom som diagnostiserats och/eller behandlas vid Medical University of Vienna kommer att screenas för inklusions-/exkluderingskriterier.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Ålder >18 år och <100 år
  • Diagnos av avancerad kronisk leversjukdom (genom leverstelhet ≥10kPa, HVPG>5mmHg eller Histology F3/F4)
  • Skriftligt informerat samtycke

Exklusions kriterier:

  • Återkallande av skriftligt informerat samtycke

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Transplantationsfri överlevnad
Tidsram: 01/FEB/2017 - 31/DECEMBER/2027
Tid från inkludering till död eller levertransplantation
01/FEB/2017 - 31/DECEMBER/2027

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Ersättningsfri överlevnad
Tidsram: 01/FEB/2017 - 31/DECEMBER/2027
Tid från inkludering till dekompensation, död eller levertransplantation
01/FEB/2017 - 31/DECEMBER/2027

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Medical University of Vienna

Utredare

  • Huvudutredare: Thomas Reiberger, M.D., Medical University of Vienna

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 februari 2017

Primärt slutförande (Beräknad)

31 december 2026

Avslutad studie (Beräknad)

31 december 2027

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

28 augusti 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

28 augusti 2017

Första postat (Faktisk)

30 augusti 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)

25 september 2025

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

22 september 2025

Senast verifierad

1 september 2025

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • VICIS

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Levercirros

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Romania

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera