- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06002776
Våra anestesierfarenheter inom hepatopankreatobiliär kirurgi: en retrospektiv studie
16 augusti 2023 uppdaterad av: Merve Gokce, Sisli Hamidiye Etfal Training and Research Hospital
Har den utvecklade anestesihanteringen vid större bukoperationer haft en positiv inverkan på patienters ettåriga postoperativa mortalitet och sjukhusvistelse?
Vilka av anestesibehandlingsparametrarna har påverkat dödligheten och sjukhusvistelsen hos dessa patienter?
För att ta itu med dessa frågor har vi planerat att retrospektivt granska patienter som opererats på vårt center.
Studieöversikt
Status
Har inte rekryterat ännu
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
I vår studie syftade vi till att sammanställa vår praxis under de senaste 5 åren genom att utvärdera effekten av perioperativ och postoperativ anestesibehandling på sjuklighet och mortalitet hos hepatopankreatobiliära kirurgiska patienter.
Vårt primära resultat var att bilda en heltäckande förståelse av våra anestesiupplevelser under de preoperativa, perioperativa och postoperativa perioderna i denna patientgrupp.
Vårt sekundära resultat var att bedöma påverkan av preoperativ och perioperativ anestesihantering på sjukligheten och dödligheten hos dessa patienter.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Beräknad)
6
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Sarıyer
-
Istanbul, Sarıyer, Kalkon, 34396
- Sisli Hamidiye Etfal Training and Researching Hospital
-
Kontakt:
- Merve Gökçe, Ass. Dr.
- Telefonnummer: +905301414222
- E-post: merve__duman@hotmail.com
-
Kontakt:
- Ayşe Surhan Çınar, Prof. Dr.
- Telefonnummer: +905326850929
- E-post: asurhan@yahoo.com
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Testmetod
Sannolikhetsprov
Studera befolkning
data från alla patienter i åldern 18 år och äldre som genomgick en större bukoperation med diagnoser av levermalignitet, kolangiokarcinom och pankreasmaligna sjukdom
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Studien kommer att inkludera data från patienter som har genomgått sin första operation med diagnoserna levermalignitet, kolangiokarcinom och bukspottkörtelmalignitet under perioden oktober 2017 till februari 2022.
Exklusions kriterier:
- Data från patienter som ansågs inoperabla under den perioperativa perioden efter att ha opererats med sin nuvarande diagnos, samt data från patienter som genomgick upprepade operationer, exkluderades från studien för deras andra och efterföljande sjukhusinläggningar.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
preoperativ och perioperativ anestesihantering
Vi har planerat att retrospektivt granska data för patienter i åldern 18 år och äldre som genomgick en större bukoperation på vårt center mellan oktober 2017 och februari 2022.
Studien syftar till att registrera data om administrering av tromboprofylax, preoperativa hemoglobinvärden och Revised Cardiac Risk Index poäng och deras inverkan på ett års postoperativ mortalitet.
Dessutom avser vi att undersöka effekterna av mängden vätska som administreras under den perioperativa perioden, appliceringen av epidural analgesi och användningen av blodprodukter på sjukhusvistelsens varaktighet och ett års postoperativ mortalitet.
|
en retrospektiv studie
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
bilda en heltäckande förståelse för våra anestesiupplevelser under de preoperativa, perioperativa och postoperativa perioderna i denna patientgrupp
Tidsram: oktober 2017-februari 2022
|
oktober 2017-februari 2022
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
bedöma inverkan av preoperativ och perioperativ anestesibehandling på sjukligheten och dödligheten hos dessa patienter.
Tidsram: oktober 2017-februari 2022
|
oktober 2017-februari 2022
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- Snowden C, Prentis J. Anesthesia for hepatobiliary surgery. Anesthesiol Clin. 2015 Mar;33(1):125-41. doi: 10.1016/j.anclin.2014.11.008. Epub 2014 Dec 31.
- Hemmerling TM. Pain management in abdominal surgery. Langenbecks Arch Surg. 2018 Nov;403(7):791-803. doi: 10.1007/s00423-018-1705-y. Epub 2018 Oct 3.
- von der Forst M, Weiterer S, Dietrich M, Loos M, Lichtenstern C, Weigand MA, Siegler BH. [Perioperative fluid management in major abdominal surgery]. Anaesthesist. 2021 Feb;70(2):127-143. doi: 10.1007/s00101-020-00867-7. German.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Beräknad)
1 augusti 2023
Primärt slutförande (Beräknad)
20 september 2023
Avslutad studie (Beräknad)
30 september 2023
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
16 augusti 2023
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
16 augusti 2023
Första postat (Faktisk)
21 augusti 2023
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
21 augusti 2023
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
16 augusti 2023
Senast verifierad
1 augusti 2023
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- Sisli Hamidiye Etfal TRH
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
IPD-planbeskrivning
All patientinformation kommer att hållas konfidentiell.
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .