Limbus-härledda stamceller för förebyggande av postoperativ hornhinnehaze

I den här pilotstudien kommer patienter som genomgår fototerapeutisk/brytningskeratektomi (PTK/PRK) och kollagen tvärbindning (CXL), att ges humana Limbus-härledda hornhinnestamceller för att bedöma säkerheten hos dessa celler. Celler kommer att odlas i ett cGMP-laboratorium med hjälp av standardiserad odlingsteknik; från de limbala kanterna på kadaveriska corneosklerala donatorvävnader som är terapeutiskt accepterade och serologiskt testade. Kortfattat kommer den limbala vävnaden att skäras upp i små bitar och smältas över natten med hjälp av ett enzym (kollagenas L). Cellerna som erhålls från smältningen kommer att odlas på en petriskål med 2% serum och tillväxtfaktorer. En blandning av limbala epitelceller och limbala stromaceller erhållna från dessa kulturer kommer att användas i kirurgiska ingrepp i förhållandet 2:1, efter alla sterilitetskontroller. Blandad suspension av limbalepitel och stromaceller i en koncentration av 50 000 celler/uL utspädd i trombinkomponenten i fibrintätningsmedel (TISEEL, Baxter) kommer att appliceras. Det primära utfallsmåttet är säkerheten för denna behandling och det sekundära utfallsmåttet är deras effekt som kommer att bedömas vid 1 månads tidpunkter genom (1) Klinisk fotografering med en standardmetod där flera blinda observatörer kommer att gradera den kliniskt uppenbara förändringen i dis och ( 2) Objektiv kvantifiering av mängden ljusspridning med hjälp av densitometrianalysfunktion i Oculus Pentacam (OCULUS Optikgeräte GmbH).