Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Betydelsen av infusionshastigheten för den plasmaexpanderande effekten av 5 % albumin i den septiska patienten

12 maj 2017 uppdaterad av: rui li, Hainan People's Hospital
Korrigering av hypovolemi är en viktig terapeutisk åtgärd, även om det inte finns någon konsensus om infusionshastigheter, ges ofta en plasmavolym (PV) expander i snabb takt för att behandla en misstänkt hypovolemi utan dröjsmål som kan associeras med förvärring av negativ interstitiell ackumulering av makromolekyler och vätska, särskilt vid inflammatoriska tillstånd som sepsis.the minsta möjliga volymer för PV-återupplivning för att upprätthålla normovolemi bör användas för att minska risken för samtidig ackumulering av interstitiell vätska. Utredarna testade hypotesen att en långsam infusionshastighet av en PV-expander resulterar i bättre plasmaexpansion än en snabb infusionshastighet till patienter med svår sepsis eller septisk chock.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

60

Fas

  • Fas 4

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Kina
    • Hainan
      • Haikou, Hainan, Kina, 570000
        • Rekrytering
        • Hainan Provincial People's Hospital
        • Kontakt:
          • rui li, PhD Candidate

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 80 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • inlagd på intensivvårdspatienter med svår sepsis eller septisk chock (diagnos enligt 2012 års riktlinjer för överlevande sepsiskampanj)
  • det finns lågt blodtryck (SBP < 90 eller medelartärtryck (MAP) < 65 eller det systoliska blodtrycket sänks 40 mmHg mer än grundnivån) eller mjölksyra eller högre för 4 mmol/l
  • det informerade samtycket

Exklusions kriterier:

  • yngre än 18 år
  • mer än 80 år gammal
  • gravid kvinna
  • albuminallergier
  • de döende patienterna förväntade livslängden inte mer än 24 timmar)
  • patient med hjärtinfarkt, hjärtsvikt
  • leversvikt
  • vägrade att underteckna det informerade samtycket

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: "bolus"-gruppen
10 ml/kg av den naturliga kolloiden 5 % albumin gavs vid 1 timme.
Läkemedel: albumin
Två grupper bildades slumpmässigt för varje vätska. I den ena gruppen gavs 10 ml/kg 5 % albumin under 1 timme ("bolusgruppen") och i den andra gruppen gavs samma volym under 6 timmar (den "kontinuerliga" gruppen)
Andra namn:
  • humant albumin (Österrike)
Experimentell: den "kontinuerliga" gruppen
10 ml/kg av den naturliga kolloiden 5 % albumin gavs under 6 timmar
Läkemedel: albumin
Två grupper bildades slumpmässigt för varje vätska. I den ena gruppen gavs 10 ml/kg 5 % albumin under 1 timme ("bolusgruppen") och i den andra gruppen gavs samma volym under 6 timmar (den "kontinuerliga" gruppen)
Andra namn:
  • humant albumin (Österrike)

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Extravaskulärt lungvatten (EVLW) före och efter vätskeupplivning
Tidsram: 6 timmar
Extravaskulärt lungvatten (EVLW) mäts med Pulse index kontinuerlig hjärtminutvolym (PICCO) före och efter vätskeupplivning i varje grupp
6 timmar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Hainan People's Hospital

Samarbetspartners

Southern Medical University, China

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 juni 2016

Primärt slutförande (Förväntat)

1 december 2017

Avslutad studie (Förväntat)

1 mars 2018

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

17 maj 2016

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

12 maj 2017

Första postat (Faktisk)

15 maj 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

15 maj 2017

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

12 maj 2017

Senast verifierad

1 maj 2017

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Andra studie-ID-nummer

  • HannanPH

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Ja

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Sepsis

Kliniska prövningar på albumin

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in United Arab Emirates

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera