- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03313817
Pre- och postarteriell rekanaliseringsavbildning av centrala retinala artärocklusioner (CRAO) (I-RECANAL)
Centrala retinala artärocklusioner (CRAO) är motsvarigheten till en ischemisk stroke på näthinnan. De delar samma riskfaktorer och gemensam patologi. Diagnosen av en CRAO är kliniskt baserad på den plötsliga förekomsten av en minskning av djup synskärpa med grundläggande tecken på reaktiv ischemi.
Små studier har belyst värdet av cerebral MRI (Magnetic Resonance Imaging) i CRAO med nästan 25 % av de ischemiska stroke som hittats på diffusionssekvenser och demonstrationen av en korrelation mellan anomalier i diffusionssekvensen och sannolikheten för en patologi med hög risk för återfall (carotisstenos eller emboligenisk kardiopati). Men det finns vanligtvis få radiologiska tecken som tillåter en direkt positiv diagnos av CRAO, en etiologisk diagnos eller en prognos. Denna beskrivande studie kommer att fokusera på CRAO i de diagnostiska och efterbehandlingsfaserna på kort och medellång sikt, för att (i) identifiera avbildningsetiologiska tecken på CRAO med specifika sekvenser från en 3 Tesla MRI, (ii) identifiera positiva diagnostiska tecken av CRAO med samma specifika sekvenser, (iii) korrelera dessa tecken med den visuella prognosen en månad efter CRAO.
Studieöversikt
Status
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Paris, Frankrike
- Fondation Ophtalmologique A. de Rothschild
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- 18 år eller äldre
- CRAO (debut av symtom ≤ 48 timmar)
- Samtycke att delta i studien
Exklusions kriterier:
- Kontraindikationer för 3 Tesla MRT
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Endast fall
- Tidsperspektiv: Blivande
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Kontrastförbättring av den oftalmiska artären
Tidsram: Baslinje
|
Binär variabel (ja/nej)
|
Baslinje
|
|
Närvaro av en tromb
Tidsram: Baslinje
|
Binär variabel (ja/nej)
|
Baslinje
|
|
Förekomst av en arteriell stenos i supraaortastammarna
Tidsram: Baslinje
|
Binär variabel (ja/nej)
|
Baslinje
|
|
Hypersignal av oftalmisk artär i diffusion
Tidsram: Baslinje
|
Binär variabel (ja/nej)
|
Baslinje
|
|
Begränsning av den skenbara diffusionskoefficienten (ADC) på synnervens nivå och på papillnivån
Tidsram: Baslinje
|
Binär variabel (ja/nej)
|
Baslinje
|
Samarbetspartners och utredare
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- ALR_2017_17
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .