Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Pre- och postarteriell rekanaliseringsavbildning av centrala retinala artärocklusioner (CRAO) (I-RECANAL)

30 december 2025 uppdaterad av: Fondation Ophtalmologique Adolphe de Rothschild

Centrala retinala artärocklusioner (CRAO) är motsvarigheten till en ischemisk stroke på näthinnan. De delar samma riskfaktorer och gemensam patologi. Diagnosen av en CRAO är kliniskt baserad på den plötsliga förekomsten av en minskning av djup synskärpa med grundläggande tecken på reaktiv ischemi.

Små studier har belyst värdet av cerebral MRI (Magnetic Resonance Imaging) i CRAO med nästan 25 % av de ischemiska stroke som hittats på diffusionssekvenser och demonstrationen av en korrelation mellan anomalier i diffusionssekvensen och sannolikheten för en patologi med hög risk för återfall (carotisstenos eller emboligenisk kardiopati). Men det finns vanligtvis få radiologiska tecken som tillåter en direkt positiv diagnos av CRAO, en etiologisk diagnos eller en prognos. Denna beskrivande studie kommer att fokusera på CRAO i de diagnostiska och efterbehandlingsfaserna på kort och medellång sikt, för att (i) identifiera avbildningsetiologiska tecken på CRAO med specifika sekvenser från en 3 Tesla MRI, (ii) identifiera positiva diagnostiska tecken av CRAO med samma specifika sekvenser, (iii) korrelera dessa tecken med den visuella prognosen en månad efter CRAO.

Studieöversikt

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

63

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Paris, Frankrike
        • Fondation Ophtalmologique A. de Rothschild

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

Vuxna patienter inlagda på sjukhus i CRAO ≤ 48 timmar.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • 18 år eller äldre
  • CRAO (debut av symtom ≤ 48 timmar)
  • Samtycke att delta i studien

Exklusions kriterier:

- Kontraindikationer för 3 Tesla MRT

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Endast fall
  • Tidsperspektiv: Blivande

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Kontrastförbättring av den oftalmiska artären
Tidsram: Baslinje
Binär variabel (ja/nej)
Baslinje
Närvaro av en tromb
Tidsram: Baslinje
Binär variabel (ja/nej)
Baslinje
Förekomst av en arteriell stenos i supraaortastammarna
Tidsram: Baslinje
Binär variabel (ja/nej)
Baslinje
Hypersignal av oftalmisk artär i diffusion
Tidsram: Baslinje
Binär variabel (ja/nej)
Baslinje
Begränsning av den skenbara diffusionskoefficienten (ADC) på synnervens nivå och på papillnivån
Tidsram: Baslinje
Binär variabel (ja/nej)
Baslinje

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

13 december 2017

Primärt slutförande (Faktisk)

24 oktober 2023

Avslutad studie (Faktisk)

24 januari 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

25 september 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

13 oktober 2017

Första postat (Faktisk)

18 oktober 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

5 januari 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

30 december 2025

Senast verifierad

1 december 2025

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera