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Imagerie de recanalisation pré et post-artérielle des occlusions de l'artère centrale de la rétine (CRAO) (I-RECANAL)

10 juillet 2023 mis à jour par: Fondation Ophtalmologique Adolphe de Rothschild

Les occlusions de l'artère centrale de la rétine (CRAO) sont l'équivalent d'un AVC ischémique au niveau rétinien. Ils partagent les mêmes facteurs de risque et une pathologie commune. Le diagnostic d'un CRAO repose cliniquement sur la survenue brutale d'une baisse de l'acuité visuelle profonde avec fondamentalement des signes d'ischémie réactionnelle.

De petites études ont mis en évidence l'intérêt de l'IRM cérébrale (Imagerie par Résonance Magnétique) dans le CRAO avec près de 25% d'AVC ischémiques retrouvés sur les séquences de diffusion et la mise en évidence d'une corrélation entre les anomalies en séquence de diffusion et la probabilité d'une pathologie à haut risque de récidive (sténose carotidienne ou cardiopathie emboligène). Mais il existe généralement peu de signes radiologiques permettant un diagnostic positif direct de CRAO, un diagnostic étiologique ou un pronostic. Cette étude descriptive portera sur le CRAO aux phases diagnostique et post-thérapeutique à court et moyen terme, afin de (i) identifier les signes étiologiques d'imagerie du CRAO avec des séquences spécifiques issues d'une IRM 3 Tesla, (ii) identifier les signes diagnostiques positifs du CRAO avec les mêmes séquences spécifiques, (iii) corréler ces signes avec le pronostic visuel un mois après le CRAO.

Aperçu de l'étude

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

90

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

  • Nom: Laurence Salomon, MD PhD
  • Numéro de téléphone: +33 0148036431
  • E-mail: lsalomon@for.paris

Lieux d'étude

      • Paris, France
        • Recrutement
        • Fondation Ophtalmologique A. de Rothschild
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Patients adultes hospitalisés pour CRAO ≤ 48 heures.

La description

Critère d'intégration:

  • 18 ans ou plus
  • CRAO (apparition des symptômes ≤ 48 heures)
  • Consentement à participer à l'étude

Critère d'exclusion:

- Contre-indications à l'IRM 3 Tesla

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cas uniquement
  • Perspectives temporelles: Éventuel

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Amélioration du contraste de l'artère ophtalmique
Délai: Ligne de base
Variable binaire (oui/non)
Ligne de base
Présence d'un thrombus
Délai: Ligne de base
Variable binaire (oui/non)
Ligne de base
Présence d'une sténose artérielle des troncs supra aortiques
Délai: Ligne de base
Variable binaire (oui/non)
Ligne de base
Hypersignal de l'artère ophtalmique en diffusion
Délai: Ligne de base
Variable binaire (oui/non)
Ligne de base
Restriction du coefficient de diffusion apparent (ADC) au niveau du nerf optique et au niveau des papilles
Délai: Ligne de base
Variable binaire (oui/non)
Ligne de base

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

13 décembre 2017

Achèvement primaire (Estimé)

1 février 2024

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 mars 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

25 septembre 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

13 octobre 2017

Première publication (Réel)

18 octobre 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

11 juillet 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

10 juillet 2023

Dernière vérification

1 juillet 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • ALR_2017_17

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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