- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03313817
Imagerie de recanalisation pré et post-artérielle des occlusions de l'artère centrale de la rétine (CRAO) (I-RECANAL)
Les occlusions de l'artère centrale de la rétine (CRAO) sont l'équivalent d'un AVC ischémique au niveau rétinien. Ils partagent les mêmes facteurs de risque et une pathologie commune. Le diagnostic d'un CRAO repose cliniquement sur la survenue brutale d'une baisse de l'acuité visuelle profonde avec fondamentalement des signes d'ischémie réactionnelle.
De petites études ont mis en évidence l'intérêt de l'IRM cérébrale (Imagerie par Résonance Magnétique) dans le CRAO avec près de 25% d'AVC ischémiques retrouvés sur les séquences de diffusion et la mise en évidence d'une corrélation entre les anomalies en séquence de diffusion et la probabilité d'une pathologie à haut risque de récidive (sténose carotidienne ou cardiopathie emboligène). Mais il existe généralement peu de signes radiologiques permettant un diagnostic positif direct de CRAO, un diagnostic étiologique ou un pronostic. Cette étude descriptive portera sur le CRAO aux phases diagnostique et post-thérapeutique à court et moyen terme, afin de (i) identifier les signes étiologiques d'imagerie du CRAO avec des séquences spécifiques issues d'une IRM 3 Tesla, (ii) identifier les signes diagnostiques positifs du CRAO avec les mêmes séquences spécifiques, (iii) corréler ces signes avec le pronostic visuel un mois après le CRAO.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Augustin Lecler, MD
- E-mail: alcler@for.paris
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Laurence Salomon, MD PhD
- Numéro de téléphone: +33 0148036431
- E-mail: lsalomon@for.paris
Lieux d'étude
-
-
-
Paris, France
- Recrutement
- Fondation Ophtalmologique A. de Rothschild
-
Contact:
- Augustin Lecler, MD
- E-mail: alecler@for.paris
-
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- 18 ans ou plus
- CRAO (apparition des symptômes ≤ 48 heures)
- Consentement à participer à l'étude
Critère d'exclusion:
- Contre-indications à l'IRM 3 Tesla
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cas uniquement
- Perspectives temporelles: Éventuel
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Amélioration du contraste de l'artère ophtalmique
Délai: Ligne de base
|
Variable binaire (oui/non)
|
Ligne de base
|
Présence d'un thrombus
Délai: Ligne de base
|
Variable binaire (oui/non)
|
Ligne de base
|
Présence d'une sténose artérielle des troncs supra aortiques
Délai: Ligne de base
|
Variable binaire (oui/non)
|
Ligne de base
|
Hypersignal de l'artère ophtalmique en diffusion
Délai: Ligne de base
|
Variable binaire (oui/non)
|
Ligne de base
|
Restriction du coefficient de diffusion apparent (ADC) au niveau du nerf optique et au niveau des papilles
Délai: Ligne de base
|
Variable binaire (oui/non)
|
Ligne de base
|
Collaborateurs et enquêteurs
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- ALR_2017_17
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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