- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03313817
Verkkokalvon keskusvaltimon tukkeumien esi- ja jälkeinen rekanalisaatiokuvaus (CRAO) (I-RECANAL)
Verkkokalvon keskusvaltimon tukkeumat (CRAO) vastaavat iskeemistä aivohalvausta verkkokalvon tasolla. Heillä on samat riskitekijät ja yhteinen patologia. CRAO-diagnoosi perustuu kliinisesti syvän näöntarkkuuden äkilliseen heikkenemiseen, jossa on pohjimmiltaan reaktiivisen iskemian merkkejä.
Pienet tutkimukset ovat korostaneet aivojen MRI:n (magneettikuvauksen) arvoa CRAO:ssa lähes 25 %:lla iskeemisistä aivohalvauksista, jotka havaittiin diffuusiosekvensseissä, ja osoittaneet korrelaation diffuusiosekvenssin poikkeavuuksien ja sellaisen patologian todennäköisyyden välillä, jolla on korkea uusiutumisriski. (karotidisen ahtauma tai emboligeeninen kardiopatia). Mutta yleensä on vähän radiologisia merkkejä, jotka mahdollistavat suoran positiivisen CRAO-diagnoosin, etiologisen diagnoosin tai ennusteen. Tässä kuvaavassa tutkimuksessa keskitytään CRAO:hon diagnostisessa ja hoidon jälkeisessä vaiheessa lyhyellä ja keskipitkällä aikavälillä, jotta (i) voidaan tunnistaa CRAO:n kuvantamisen etiologiset merkit 3 Teslan MRI:n spesifisillä sekvensseillä, (ii) tunnistaa positiiviset diagnostiset merkit. (iii) korreloi nämä merkit visuaaliseen ennusteeseen kuukauden kuluttua CRAO:sta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Paris, Ranska
- Fondation Ophtalmologique A. De Rothschild
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18 vuotta täyttänyt tai vanhempi
- CRAO (oireiden alkaminen ≤ 48 tuntia)
- Suostumus osallistua tutkimukseen
Poissulkemiskriteerit:
- Vasta-aiheet 3 Teslan MRI:lle
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Vain tapaus
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Silmävaltimon kontrastin parantaminen
Aikaikkuna: Perustaso
|
Binäärimuuttuja (kyllä/ei)
|
Perustaso
|
|
Trombuksen esiintyminen
Aikaikkuna: Perustaso
|
Binäärimuuttuja (kyllä/ei)
|
Perustaso
|
|
Supraaortan runkojen valtimoahtauma
Aikaikkuna: Perustaso
|
Binäärimuuttuja (kyllä/ei)
|
Perustaso
|
|
Silmävaltimon hypersignaali diffuusiossa
Aikaikkuna: Perustaso
|
Binäärimuuttuja (kyllä/ei)
|
Perustaso
|
|
Näennäisen diffuusiokertoimen (ADC) rajoitus näköhermon ja papillan tasolla
Aikaikkuna: Perustaso
|
Binäärimuuttuja (kyllä/ei)
|
Perustaso
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- ALR_2017_17
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Magneettikuvaus
-
University of AarhusValmisTutkimuksen painopiste on: Near Infrared Fluorescence ImagingTanska
-
Centre Hospitalier Universitaire, AmiensValmisMRI | Hengityksen amplitudi | Portaalin verenvirtaus | Echo Planar ImagingRanska
-
Biotronik SE & Co. KGValmisMR (Magnetic Resonance) ehdollisten CRT-tahdistimien ja ICD-laitteiden turvallisuusRanska, Saksa, Unkari, Kanada, Australia, Itävalta, Tšekin tasavalta, Sveitsi
-
Royal North Shore HospitalUniversity of SydneyAktiivinen, ei rekrytointiKeuhkosyöpä | Merkittömien kuvien opastus | Intrafraction Kolovoltage X-ray ImagingAustralia
-
Medical University of GrazValmisKeuhkoverenpainetauti | Kammiotoiminta | MR Phase Contrast Velocity Imaging | Myöhäiset parannusmallitItävalta
-
Samsung Medical CenterAktiivinen, ei rekrytointiLihasinvasiivinen virtsarakon syöpä | Radikaalinen kystektomia | Moniparametrinen MRI | Vesical Imaging Report ja Data SystemKorean tasavalta
Kliiniset tutkimukset Muita MRI-sekvenssejä
-
Seoul National University Bundang HospitalBayerValmis
-
Cambridge University Hospitals NHS Foundation TrustRekrytointiRintasyöpäYhdistynyt kuningaskunta
-
Vanderbilt-Ingram Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)LopetettuOsteosarkooma | Ewing Sarkooma | Pagetin tautiYhdysvallat
-
American College of Radiology Imaging NetworkNational Cancer Institute (NCI); Eastern Cooperative Oncology GroupTuntematonRintasyöpä | BIRADS 3 | BIRADS 4 | BIRADS 5Yhdysvallat
-
University of EdinburghValmis
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisTuntematonAivovamma, kooma | Sydämenpysähdys (CA) | Traumaattinen aivovaurio (TBI) | Aneurysmaalinen subarachnoidaalinen verenvuoto (aSAH)Ranska
-
Sheba Medical CenterTuntematon
-
Assistance Publique Hopitaux De MarseilleValmisAmyotrofinen lateraaliskleroosiRanska
-
Asan Medical CenterRekrytointiAivojen metastaasit | RadiokirurgiaKorean tasavalta
-
Assistance Publique Hopitaux De MarseilleAktiivinen, ei rekrytointiMultippeliskleroosiRanska