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Imaging di ricanalizzazione pre e post-arteriosa delle occlusioni dell'arteria retinica centrale (CRAO) (I-RECANAL)

30 dicembre 2025 aggiornato da: Fondation Ophtalmologique Adolphe de Rothschild

Le occlusioni dell'arteria retinica centrale (CRAO) sono l'equivalente di un ictus ischemico a livello retinico. Condividono gli stessi fattori di rischio e la patologia comune. La diagnosi di CRAO si basa clinicamente sull'improvvisa comparsa di una diminuzione dell'acuità visiva profonda con segni fondamentalmente di ischemia reattiva.

Piccoli studi hanno evidenziato il valore della MRI cerebrale (Magnetic Resonance Imaging) nella CRAO con quasi il 25% di ictus ischemici riscontrati sulle sequenze di diffusione e la dimostrazione di una correlazione tra anomalie nella sequenza di diffusione e la probabilità di una patologia ad alto rischio di recidiva (stenosi carotidea o cardiopatia emboligena). Ma di solito ci sono pochi segni radiologici che consentono una diagnosi positiva diretta di CRAO, una diagnosi eziologica o una prognosi. Questo studio descrittivo si concentrerà sulla CRAO nelle fasi diagnostica e post-trattamento a breve e medio termine, al fine di (i) identificare i segni eziologici di CRAO con sequenze specifiche da una risonanza magnetica a 3 Tesla, (ii) identificare segni diagnostici positivi di CRAO con le stesse sequenze specifiche, (iii) correlare questi segni con la prognosi visiva un mese dopo la CRAO.

Panoramica dello studio

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

63

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Paris, Francia
        • Fondation Ophtalmologique A. De Rothschild

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Pazienti adulti ricoverati per CRAO ≤ 48 ore.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • 18 anni o più
  • CRAO (insorgenza dei sintomi ≤ 48 ore)
  • Consenso a partecipare allo studio

Criteri di esclusione:

- Controindicazioni alla risonanza magnetica a 3 Tesla

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Solo caso
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Miglioramento del contrasto dell'arteria oftalmica
Lasso di tempo: Linea di base
Variabile binaria (sì/no)
Linea di base
Presenza di un trombo
Lasso di tempo: Linea di base
Variabile binaria (sì/no)
Linea di base
Presenza di una stenosi arteriosa dei tronchi sovraortici
Lasso di tempo: Linea di base
Variabile binaria (sì/no)
Linea di base
Ipersegnale dell'arteria oftalmica in diffusione
Lasso di tempo: Linea di base
Variabile binaria (sì/no)
Linea di base
Limitazione del coefficiente di diffusione apparente (ADC) a livello del nervo ottico ea livello della papilla
Lasso di tempo: Linea di base
Variabile binaria (sì/no)
Linea di base

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

13 dicembre 2017

Completamento primario (Effettivo)

24 ottobre 2023

Completamento dello studio (Effettivo)

24 gennaio 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

25 settembre 2017

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

13 ottobre 2017

Primo Inserito (Effettivo)

18 ottobre 2017

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

5 gennaio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

30 dicembre 2025

Ultimo verificato

1 dicembre 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Risonanza magnetica

Prove cliniche su Ulteriori sequenze MRI

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