- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03313817
Imaging di ricanalizzazione pre e post-arteriosa delle occlusioni dell'arteria retinica centrale (CRAO) (I-RECANAL)
Le occlusioni dell'arteria retinica centrale (CRAO) sono l'equivalente di un ictus ischemico a livello retinico. Condividono gli stessi fattori di rischio e la patologia comune. La diagnosi di CRAO si basa clinicamente sull'improvvisa comparsa di una diminuzione dell'acuità visiva profonda con segni fondamentalmente di ischemia reattiva.
Piccoli studi hanno evidenziato il valore della MRI cerebrale (Magnetic Resonance Imaging) nella CRAO con quasi il 25% di ictus ischemici riscontrati sulle sequenze di diffusione e la dimostrazione di una correlazione tra anomalie nella sequenza di diffusione e la probabilità di una patologia ad alto rischio di recidiva (stenosi carotidea o cardiopatia emboligena). Ma di solito ci sono pochi segni radiologici che consentono una diagnosi positiva diretta di CRAO, una diagnosi eziologica o una prognosi. Questo studio descrittivo si concentrerà sulla CRAO nelle fasi diagnostica e post-trattamento a breve e medio termine, al fine di (i) identificare i segni eziologici di CRAO con sequenze specifiche da una risonanza magnetica a 3 Tesla, (ii) identificare segni diagnostici positivi di CRAO con le stesse sequenze specifiche, (iii) correlare questi segni con la prognosi visiva un mese dopo la CRAO.
Panoramica dello studio
Stato
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
-
Paris, Francia
- Fondation Ophtalmologique A. De Rothschild
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- 18 anni o più
- CRAO (insorgenza dei sintomi ≤ 48 ore)
- Consenso a partecipare allo studio
Criteri di esclusione:
- Controindicazioni alla risonanza magnetica a 3 Tesla
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Solo caso
- Prospettive temporali: Prospettiva
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Miglioramento del contrasto dell'arteria oftalmica
Lasso di tempo: Linea di base
|
Variabile binaria (sì/no)
|
Linea di base
|
|
Presenza di un trombo
Lasso di tempo: Linea di base
|
Variabile binaria (sì/no)
|
Linea di base
|
|
Presenza di una stenosi arteriosa dei tronchi sovraortici
Lasso di tempo: Linea di base
|
Variabile binaria (sì/no)
|
Linea di base
|
|
Ipersegnale dell'arteria oftalmica in diffusione
Lasso di tempo: Linea di base
|
Variabile binaria (sì/no)
|
Linea di base
|
|
Limitazione del coefficiente di diffusione apparente (ADC) a livello del nervo ottico ea livello della papilla
Lasso di tempo: Linea di base
|
Variabile binaria (sì/no)
|
Linea di base
|
Collaboratori e investigatori
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- ALR_2017_17
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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