Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Pre- og postarteriell rekanaliseringsavbildning av sentrale retinale arterieokklusjoner (CRAO) (I-RECANAL)

30. desember 2025 oppdatert av: Fondation Ophtalmologique Adolphe de Rothschild

Central retinal artery occlusions (CRAO) tilsvarer et iskemisk slag på retinal nivå. De deler samme risikofaktorer og felles patologi. Diagnosen av en CRAO er klinisk basert på den plutselige forekomsten av en reduksjon i dyp synsskarphet med grunnleggende tegn på reaktiv iskemi.

Små studier har fremhevet verdien av cerebral MR (Magnetic Resonance Imaging) i CRAO med nesten 25 % av iskemiske slag funnet på diffusjonssekvenser og demonstrasjon av en korrelasjon mellom anomalier i diffusjonssekvens og sannsynligheten for en patologi med høy risiko for tilbakefall. (carotisstenose eller emboligenisk kardiopati). Men det er vanligvis få radiologiske tegn som tillater en direkte positiv diagnose av CRAO, en etiologisk diagnose eller en prognose. Denne beskrivende studien vil fokusere på CRAO i diagnostiske og etterbehandlingsfaser på kort og mellomlang sikt, for å (i) identifisere etiologiske tegn på CRAO med spesifikke sekvenser fra en 3 Tesla MRI, (ii) identifisere positive diagnostiske tegn av CRAO med de samme spesifikke sekvensene, (iii) korreler disse tegnene med den visuelle prognosen en måned etter CRAO.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

63

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Frankrike
      • Paris, Frankrike
        • Fondation Ophtalmologique A. De Rothschild

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Voksne pasienter innlagt på sykehus i CRAO ≤ 48 timer.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • 18 år eller eldre
  • CRAO (debut av symptomer ≤ 48 timer)
  • Samtykke til å delta i studien

Ekskluderingskriterier:

- Kontraindikasjoner til 3 Tesla MR

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Bare etui
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Kontrastforbedring av den oftalmiske arterien
Tidsramme: Grunnlinje
Binær variabel (ja/nei)
Grunnlinje
Tilstedeværelse av en trombe
Tidsramme: Grunnlinje
Binær variabel (ja/nei)
Grunnlinje
Tilstedeværelse av en arteriell stenose av supra aorta-stammene
Tidsramme: Grunnlinje
Binær variabel (ja/nei)
Grunnlinje
Hypersignal av den oftalmiske arterien i diffusjon
Tidsramme: Grunnlinje
Binær variabel (ja/nei)
Grunnlinje
Begrensning av den tilsynelatende diffusjonskoeffisienten (ADC) på synsnervenivå og papillenivå
Tidsramme: Grunnlinje
Binær variabel (ja/nei)
Grunnlinje

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Fondation Ophtalmologique Adolphe de Rothschild

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

13. desember 2017

Primær fullføring (Faktiske)

24. oktober 2023

Studiet fullført (Faktiske)

24. januar 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

25. september 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

13. oktober 2017

Først lagt ut (Faktiske)

18. oktober 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

5. januar 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

30. desember 2025

Sist bekreftet

1. desember 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • ALR_2017_17

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Magnetisk resonansavbildning

Kliniske studier på Ytterligere MR-sekvenser

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Montenegro

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere