- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03313817
Pre- og postarteriell rekanaliseringsavbildning av sentrale retinale arterieokklusjoner (CRAO) (I-RECANAL)
Central retinal artery occlusions (CRAO) tilsvarer et iskemisk slag på retinal nivå. De deler samme risikofaktorer og felles patologi. Diagnosen av en CRAO er klinisk basert på den plutselige forekomsten av en reduksjon i dyp synsskarphet med grunnleggende tegn på reaktiv iskemi.
Små studier har fremhevet verdien av cerebral MR (Magnetic Resonance Imaging) i CRAO med nesten 25 % av iskemiske slag funnet på diffusjonssekvenser og demonstrasjon av en korrelasjon mellom anomalier i diffusjonssekvens og sannsynligheten for en patologi med høy risiko for tilbakefall. (carotisstenose eller emboligenisk kardiopati). Men det er vanligvis få radiologiske tegn som tillater en direkte positiv diagnose av CRAO, en etiologisk diagnose eller en prognose. Denne beskrivende studien vil fokusere på CRAO i diagnostiske og etterbehandlingsfaser på kort og mellomlang sikt, for å (i) identifisere etiologiske tegn på CRAO med spesifikke sekvenser fra en 3 Tesla MRI, (ii) identifisere positive diagnostiske tegn av CRAO med de samme spesifikke sekvensene, (iii) korreler disse tegnene med den visuelle prognosen en måned etter CRAO.
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Paris, Frankrike
- Fondation Ophtalmologique A. de Rothschild
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- 18 år eller eldre
- CRAO (debut av symptomer ≤ 48 timer)
- Samtykke til å delta i studien
Ekskluderingskriterier:
- Kontraindikasjoner til 3 Tesla MR
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Bare etui
- Tidsperspektiver: Potensielle
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kontrastforbedring av den oftalmiske arterien
Tidsramme: Grunnlinje
|
Binær variabel (ja/nei)
|
Grunnlinje
|
|
Tilstedeværelse av en trombe
Tidsramme: Grunnlinje
|
Binær variabel (ja/nei)
|
Grunnlinje
|
|
Tilstedeværelse av en arteriell stenose av supra aorta-stammene
Tidsramme: Grunnlinje
|
Binær variabel (ja/nei)
|
Grunnlinje
|
|
Hypersignal av den oftalmiske arterien i diffusjon
Tidsramme: Grunnlinje
|
Binær variabel (ja/nei)
|
Grunnlinje
|
|
Begrensning av den tilsynelatende diffusjonskoeffisienten (ADC) på synsnervenivå og papillenivå
Tidsramme: Grunnlinje
|
Binær variabel (ja/nei)
|
Grunnlinje
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- ALR_2017_17
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .