Imagem pré e pós-recanalização arterial de oclusões da artéria central da retina (CRAO) (I-RECANAL)
As oclusões da artéria central da retina (CRAO) são o equivalente a um acidente vascular cerebral isquêmico no nível da retina. Eles compartilham os mesmos fatores de risco e patologia comum. O diagnóstico de uma OCR baseia-se clinicamente na ocorrência súbita de diminuição da acuidade visual profunda com sinais fundamentalmente de isquemia reativa.
Pequenos estudos têm destacado o valor da ressonância magnética cerebral (Ressonância Magnética) em CRAO com quase 25% dos AVC isquêmicos encontrados em sequências de difusão e a demonstração de uma correlação entre anomalias na sequência de difusão e a probabilidade de uma patologia com alto risco de recorrência (estenose carotídea ou cardiopatia emboligênica). Mas geralmente existem poucos sinais radiológicos que permitem um diagnóstico positivo direto de OCR, um diagnóstico etiológico ou um prognóstico. Este estudo descritivo incidirá sobre a OCR nas fases de diagnóstico e pós-tratamento a curto e médio prazo, com o objetivo de (i) identificar sinais etiológicos imagiológicos da OCR com sequências específicas de ressonância magnética de 3 Tesla, (ii) identificar sinais diagnósticos positivos da OCR com as mesmas sequências específicas, (iii) correlacionar esses sinais com o prognóstico visual um mês após a OAC.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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-
Paris, França
- Fondation Ophtalmologique A. De Rothschild
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- 18 anos de idade ou mais
- CRAO (início dos sintomas ≤ 48 horas)
- Consentimento em participar do estudo
Critério de exclusão:
- Contra-indicações para 3 Tesla MRI
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Caso-somente
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Realce de contraste da artéria oftálmica
Prazo: Linha de base
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Variável binária (sim/não)
|
Linha de base
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Presença de trombo
Prazo: Linha de base
|
Variável binária (sim/não)
|
Linha de base
|
|
Presença de estenose arterial dos troncos supra-aórticos
Prazo: Linha de base
|
Variável binária (sim/não)
|
Linha de base
|
|
Hipersinal da artéria oftálmica em difusão
Prazo: Linha de base
|
Variável binária (sim/não)
|
Linha de base
|
|
Restrição do coeficiente de difusão aparente (ADC) ao nível do nervo óptico e ao nível da papila
Prazo: Linha de base
|
Variável binária (sim/não)
|
Linha de base
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- ALR_2017_17
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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