- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03313817
중앙 망막 동맥 폐색(CRAO)의 사전 및 사후 동맥 재개통 영상 (I-RECANAL)
중앙 망막 동맥 폐색(CRAO)은 망막 수준의 허혈성 뇌졸중과 같습니다. 그들은 동일한 위험 요소와 공통 병리를 공유합니다. CRAO의 진단은 근본적으로 반응성 허혈의 징후와 함께 심부 시력 감소의 갑작스러운 발생에 임상적으로 근거합니다.
소규모 연구에서는 CRAO에서 뇌 MRI(Magnetic Resonance Imaging)의 가치를 강조했습니다. 확산 시퀀스에서 거의 25%의 허혈성 뇌졸중이 발견되고 확산 시퀀스의 이상과 재발 위험이 높은 병리학의 확률 사이의 상관 관계가 입증되었습니다. (경동맥 협착증 또는 색전성 심장병증). 그러나 일반적으로 CRAO의 직접적인 양성 진단, 병인학적 진단 또는 예후를 허용하는 방사선학적 징후는 거의 없습니다. 이 기술 연구는 (i) 3 Tesla MRI의 특정 시퀀스로 CRAO의 영상 병인 징후를 식별하고, (ii) 양성 진단 징후를 식별하기 위해 단기 및 중기의 진단 및 치료 후 단계에서 CRAO에 초점을 맞출 것입니다. 동일한 특정 서열을 가진 CRAO의, (iii) 이러한 징후를 CRAO 후 1개월의 시각적 예후와 연관시킵니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Paris, 프랑스
- Fondation Ophtalmologique A. De Rothschild
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 18세 이상
- CRAO(증상 시작 ≤ 48시간)
- 연구 참여 동의
제외 기준:
- 3 Tesla MRI에 대한 금기 사항
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 케이스 전용
- 시간 관점: 유망한
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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안동맥의 조영 증강
기간: 기준선
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이진 변수(예/아니오)
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기준선
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혈전의 존재
기간: 기준선
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이진 변수(예/아니오)
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기준선
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상부 대동맥 줄기의 동맥 협착증의 존재
기간: 기준선
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이진 변수(예/아니오)
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기준선
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확산 시 안동맥의 과신호
기간: 기준선
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이진 변수(예/아니오)
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기준선
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시신경 수준 및 유두 수준에서 겉보기 확산 계수(ADC)의 제한
기간: 기준선
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이진 변수(예/아니오)
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기준선
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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