Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Præ- og postarteriel rekanaliseringsbilleddannelse af centrale retinale arterieokklusioner (CRAO) (I-RECANAL)

30. december 2025 opdateret af: Fondation Ophtalmologique Adolphe de Rothschild

Central retinale arterieokklusioner (CRAO) svarer til et iskæmisk slagtilfælde på nethindeniveau. De deler de samme risikofaktorer og fælles patologi. Diagnosen af ​​en CRAO er klinisk baseret på den pludselige forekomst af et fald i dyb synsstyrke med grundlæggende tegn på reaktiv iskæmi.

Små undersøgelser har fremhævet værdien af ​​cerebral MR (Magnetic Resonance Imaging) i CRAO med næsten 25 % af iskæmiske slagtilfælde fundet på diffusionssekvenser og påvisning af en sammenhæng mellem anomalier i diffusionssekvens og sandsynligheden for en patologi med høj risiko for tilbagefald (carotisstenose eller emboligenisk kardiopati). Men der er normalt få radiologiske tegn, der tillader en direkte positiv diagnose af CRAO, en ætiologisk diagnose eller en prognose. Denne beskrivende undersøgelse vil fokusere på CRAO i de diagnostiske og efterbehandlingsfaser på kort og mellemlang sigt for at (i) identificere billeddiagnostiske ætiologiske tegn på CRAO med specifikke sekvenser fra en 3 Tesla MRI, (ii) identificere positive diagnostiske tegn af CRAO med de samme specifikke sekvenser, (iii) korreler disse tegn med den visuelle prognose en måned efter CRAO.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

63

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Frankrig
      • Paris, Frankrig
        • Fondation Ophtalmologique A. De Rothschild

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Voksne patienter indlagt i CRAO ≤ 48 timer.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • 18 år eller ældre
  • CRAO (symptomstart ≤ 48 timer)
  • Samtykke til at deltage i undersøgelsen

Ekskluderingskriterier:

- Kontraindikationer til 3 Tesla MRI

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kun etui
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Kontrastforøgelse af den oftalmiske arterie
Tidsramme: Baseline
Binær variabel (ja/nej)
Baseline
Tilstedeværelse af en trombe
Tidsramme: Baseline
Binær variabel (ja/nej)
Baseline
Tilstedeværelse af en arteriel stenose af supra aorta-stammerne
Tidsramme: Baseline
Binær variabel (ja/nej)
Baseline
Hypersignal af den oftalmiske arterie i diffusion
Tidsramme: Baseline
Binær variabel (ja/nej)
Baseline
Begrænsning af den tilsyneladende diffusionskoefficient (ADC) på synsnerveniveau og papilleniveau
Tidsramme: Baseline
Binær variabel (ja/nej)
Baseline

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Fondation Ophtalmologique Adolphe de Rothschild

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

13. december 2017

Primær færdiggørelse (Faktiske)

24. oktober 2023

Studieafslutning (Faktiske)

24. januar 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

25. september 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

13. oktober 2017

Først opslået (Faktiske)

18. oktober 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

5. januar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

30. december 2025

Sidst verificeret

1. december 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • ALR_2017_17

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med MR scanning

Kliniske forsøg med Yderligere MR-sekvenser

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Ghana

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner