Præ- og postarteriel rekanaliseringsbilleddannelse af centrale retinale arterieokklusioner (CRAO) (I-RECANAL)
Central retinale arterieokklusioner (CRAO) svarer til et iskæmisk slagtilfælde på nethindeniveau. De deler de samme risikofaktorer og fælles patologi. Diagnosen af en CRAO er klinisk baseret på den pludselige forekomst af et fald i dyb synsstyrke med grundlæggende tegn på reaktiv iskæmi.
Små undersøgelser har fremhævet værdien af cerebral MR (Magnetic Resonance Imaging) i CRAO med næsten 25 % af iskæmiske slagtilfælde fundet på diffusionssekvenser og påvisning af en sammenhæng mellem anomalier i diffusionssekvens og sandsynligheden for en patologi med høj risiko for tilbagefald (carotisstenose eller emboligenisk kardiopati). Men der er normalt få radiologiske tegn, der tillader en direkte positiv diagnose af CRAO, en ætiologisk diagnose eller en prognose. Denne beskrivende undersøgelse vil fokusere på CRAO i de diagnostiske og efterbehandlingsfaser på kort og mellemlang sigt for at (i) identificere billeddiagnostiske ætiologiske tegn på CRAO med specifikke sekvenser fra en 3 Tesla MRI, (ii) identificere positive diagnostiske tegn af CRAO med de samme specifikke sekvenser, (iii) korreler disse tegn med den visuelle prognose en måned efter CRAO.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Paris, Frankrig
- Fondation Ophtalmologique A. de Rothschild
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- 18 år eller ældre
- CRAO (symptomstart ≤ 48 timer)
- Samtykke til at deltage i undersøgelsen
Ekskluderingskriterier:
- Kontraindikationer til 3 Tesla MRI
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kun etui
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kontrastforøgelse af den oftalmiske arterie
Tidsramme: Baseline
|
Binær variabel (ja/nej)
|
Baseline
|
|
Tilstedeværelse af en trombe
Tidsramme: Baseline
|
Binær variabel (ja/nej)
|
Baseline
|
|
Tilstedeværelse af en arteriel stenose af supra aorta-stammerne
Tidsramme: Baseline
|
Binær variabel (ja/nej)
|
Baseline
|
|
Hypersignal af den oftalmiske arterie i diffusion
Tidsramme: Baseline
|
Binær variabel (ja/nej)
|
Baseline
|
|
Begrænsning af den tilsyneladende diffusionskoefficient (ADC) på synsnerveniveau og papilleniveau
Tidsramme: Baseline
|
Binær variabel (ja/nej)
|
Baseline
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- ALR_2017_17
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .