- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03313817
Obrazowanie zamknięcia tętnicy środkowej siatkówki przed i po rekanalizacji tętnicy środkowej (CRAO) (I-RECANAL)
Zamknięcia tętnicy środkowej siatkówki (CRAO) są odpowiednikiem udaru niedokrwiennego na poziomie siatkówki. Mają te same czynniki ryzyka i wspólną patologię. Klinicznie rozpoznanie CRAO opiera się na nagłym wystąpieniu obniżenia głębokiej ostrości wzroku z podstawowymi objawami reaktywnego niedokrwienia.
Niewielkie badania podkreśliły wartość MRI mózgu (obrazowanie metodą rezonansu magnetycznego) w CRAO z prawie 25% udarów niedokrwiennych wykrytych w sekwencjach dyfuzji oraz wykazanie korelacji między anomaliami w sekwencji dyfuzji a prawdopodobieństwem patologii o wysokim ryzyku nawrotu (zwężenie tętnicy szyjnej lub kardiopatia zatorowa). Ale zwykle jest niewiele objawów radiologicznych, które pozwalają na bezpośrednie pozytywne rozpoznanie CRAO, rozpoznanie etiologiczne lub rokowanie. To opisowe badanie skupi się na CRAO w fazie diagnostycznej i po leczeniu w perspektywie krótko- i średnioterminowej, w celu (i) zidentyfikowania obrazowych objawów etiologicznych CRAO za pomocą określonych sekwencji z MRI 3 tesli, (ii) zidentyfikowania pozytywnych objawów diagnostycznych CRAO z tymi samymi specyficznymi sekwencjami, (iii) skorelować te objawy z wizualną prognozą jeden miesiąc po CRAO.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Paris, Francja
- Fondation Ophtalmologique A. De Rothschild
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- 18 lat lub więcej
- CRAO (początek objawów ≤ 48 godzin)
- Zgoda na udział w badaniu
Kryteria wyłączenia:
- Przeciwwskazania do 3 Tesli MRI
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Tylko przypadek
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wzmocnienie kontrastowe tętnicy ocznej
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Zmienna binarna (tak/nie)
|
Linia bazowa
|
|
Obecność zakrzepu
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Zmienna binarna (tak/nie)
|
Linia bazowa
|
|
Obecność zwężenia tętnicy pni nadaortalnych
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Zmienna binarna (tak/nie)
|
Linia bazowa
|
|
Hipersygnał tętnicy ocznej w dyfuzji
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Zmienna binarna (tak/nie)
|
Linia bazowa
|
|
Ograniczenie pozornego współczynnika dyfuzji (ADC) na poziomie nerwu wzrokowego i na poziomie brodawek
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Zmienna binarna (tak/nie)
|
Linia bazowa
|
Współpracownicy i badacze
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- ALR_2017_17
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Dodatkowe sekwencje MRI
-
Cambridge University Hospitals NHS Foundation TrustRekrutacyjnyRak piersiZjednoczone Królestwo
-
Seoul National University Bundang HospitalBayerZakończony
-
Sohag UniversityJeszcze nie rekrutacjaŁagodne napadowe położeniowe zawroty głowy (BPPV)
-
Vanderbilt-Ingram Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)ZakończonyKostniakomięsak | Mięsak Ewinga | Choroba PagetaStany Zjednoczone
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisJeszcze nie rekrutacjaPacjenci z migotaniem przedsionków i zdrowi ochotnicy
-
American College of Radiology Imaging NetworkNational Cancer Institute (NCI); Eastern Cooperative Oncology GroupNieznanyRak piersi | PTAKI 3 | PTAKI 4 | PTAKI 5Stany Zjednoczone
-
University of EdinburghZakończony
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisNieznanyUraz mózgu, śpiączka | Zatrzymanie krążenia (CA) | Urazowe uszkodzenie mózgu (TBI) | Tętniakowate krwotoki podpajęczynówkowe (aSAH)Francja
-
Sheba Medical CenterNieznany
-
Icahn School of Medicine at Mount SinaiThe Fonar CorporationRekrutacyjnyRak prostaty | Podwyższony PSA | Podwyższony antygen specyficzny dla prostatyStany Zjednoczone