Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Prearteriální a postarteriální rekanalizační zobrazení uzávěrů centrální retinální tepny (CRAO) (I-RECANAL)

30. prosince 2025 aktualizováno: Fondation Ophtalmologique Adolphe de Rothschild

Okluze centrální retinální arterie (CRAO) jsou ekvivalentem ischemické cévní mozkové příhody na úrovni sítnice. Sdílejí stejné rizikové faktory a společnou patologii. Diagnóza CRAO je klinicky založena na náhlém výskytu poklesu hluboké zrakové ostrosti se zásadně známkami reaktivní ischemie.

Malé studie zdůraznily hodnotu cerebrální MRI (Magnetic Resonance Imaging) u CRAO s téměř 25 % ischemických mozkových příhod nalezených na difuzních sekvencích a prokázáním korelace mezi anomáliemi v difuzní sekvenci a pravděpodobností patologie s vysokým rizikem recidivy (stenóza karotidy nebo emboligenní kardiopatie). Existuje však obvykle málo radiologických příznaků, které umožňují přímou pozitivní diagnózu CRAO, etiologickou diagnózu nebo prognózu. Tato deskriptivní studie se zaměří na CRAO ve fázi diagnostiky a po léčbě v krátkodobém a střednědobém horizontu, aby (i) identifikovala zobrazovací etiologické známky CRAO se specifickými sekvencemi z 3 Tesla MRI, (ii) identifikovala pozitivní diagnostické příznaky CRAO se stejnými specifickými sekvencemi, (iii) korelovat tyto příznaky s vizuální prognózou jeden měsíc po CRAO.

Přehled studie

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

63

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Paris, Francie
        • Fondation Ophtalmologique A. De Rothschild

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Dospělí pacienti hospitalizovaní pro CRAO ≤ 48 hodin.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • 18 let nebo starší
  • CRAO (nástup příznaků ≤ 48 hodin)
  • Souhlas s účastí ve studii

Kritéria vyloučení:

- Kontraindikace 3 Tesla MRI

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Pouze případ
  • Časové perspektivy: Budoucí

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Zvýraznění kontrastu oční tepny
Časové okno: Základní linie
Binární proměnná (ano/ne)
Základní linie
Přítomnost trombu
Časové okno: Základní linie
Binární proměnná (ano/ne)
Základní linie
Přítomnost arteriální stenózy supraaortálních kmenů
Časové okno: Základní linie
Binární proměnná (ano/ne)
Základní linie
Hypersignál oční tepny v difúzi
Časové okno: Základní linie
Binární proměnná (ano/ne)
Základní linie
Omezení zdánlivého difúzního koeficientu (ADC) na úrovni zrakového nervu a na úrovni papily
Časové okno: Základní linie
Binární proměnná (ano/ne)
Základní linie

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

13. prosince 2017

Primární dokončení (Aktuální)

24. října 2023

Dokončení studie (Aktuální)

24. ledna 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

25. září 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

13. října 2017

První zveřejněno (Aktuální)

18. října 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

5. ledna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

30. prosince 2025

Naposledy ověřeno

1. prosince 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Magnetická rezonance

Klinické studie na Další MRI sekvence

Předplatit