- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03313817
Prearteriální a postarteriální rekanalizační zobrazení uzávěrů centrální retinální tepny (CRAO) (I-RECANAL)
Okluze centrální retinální arterie (CRAO) jsou ekvivalentem ischemické cévní mozkové příhody na úrovni sítnice. Sdílejí stejné rizikové faktory a společnou patologii. Diagnóza CRAO je klinicky založena na náhlém výskytu poklesu hluboké zrakové ostrosti se zásadně známkami reaktivní ischemie.
Malé studie zdůraznily hodnotu cerebrální MRI (Magnetic Resonance Imaging) u CRAO s téměř 25 % ischemických mozkových příhod nalezených na difuzních sekvencích a prokázáním korelace mezi anomáliemi v difuzní sekvenci a pravděpodobností patologie s vysokým rizikem recidivy (stenóza karotidy nebo emboligenní kardiopatie). Existuje však obvykle málo radiologických příznaků, které umožňují přímou pozitivní diagnózu CRAO, etiologickou diagnózu nebo prognózu. Tato deskriptivní studie se zaměří na CRAO ve fázi diagnostiky a po léčbě v krátkodobém a střednědobém horizontu, aby (i) identifikovala zobrazovací etiologické známky CRAO se specifickými sekvencemi z 3 Tesla MRI, (ii) identifikovala pozitivní diagnostické příznaky CRAO se stejnými specifickými sekvencemi, (iii) korelovat tyto příznaky s vizuální prognózou jeden měsíc po CRAO.
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Paris, Francie
- Fondation Ophtalmologique A. De Rothschild
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- 18 let nebo starší
- CRAO (nástup příznaků ≤ 48 hodin)
- Souhlas s účastí ve studii
Kritéria vyloučení:
- Kontraindikace 3 Tesla MRI
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Pouze případ
- Časové perspektivy: Budoucí
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Zvýraznění kontrastu oční tepny
Časové okno: Základní linie
|
Binární proměnná (ano/ne)
|
Základní linie
|
|
Přítomnost trombu
Časové okno: Základní linie
|
Binární proměnná (ano/ne)
|
Základní linie
|
|
Přítomnost arteriální stenózy supraaortálních kmenů
Časové okno: Základní linie
|
Binární proměnná (ano/ne)
|
Základní linie
|
|
Hypersignál oční tepny v difúzi
Časové okno: Základní linie
|
Binární proměnná (ano/ne)
|
Základní linie
|
|
Omezení zdánlivého difúzního koeficientu (ADC) na úrovni zrakového nervu a na úrovni papily
Časové okno: Základní linie
|
Binární proměnná (ano/ne)
|
Základní linie
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- ALR_2017_17
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Magnetická rezonance
-
Alphatec Spine, Inc.Nábor
-
Onze Lieve Vrouw HospitalUniversiteit Antwerpen; MSD Belgium BVBADokončenoRespirator-Gated Imaging TechnikyBelgie
-
University of British ColumbiaDokončenoPancreatic Mass on ImagingKanada
-
Alphatec Spine, Inc.NáborZdravý | Určeno pro EOSedge ImagingSpojené státy
-
Jena University HospitalDokončenoNarrow Band ImagingNěmecko
-
University of AarhusDokončenoZaměření studie je: Near Infrared Fluorescence ImagingDánsko
-
Aarhus University HospitalOslo University Hospital; Herlev Hospital; Hospitalsenheden VestDokončenoNarrow Band Imaging a PDD v cystoskopiiDánsko, Norsko
-
Centre Hospitalier Universitaire, AmiensDokončenoMRI | Respirační amplituda | Průtok krve portálem | Echo Planar ImagingFrancie
-
University of Alabama at BirminghamStaženoValidace nové neinvazivní metody k získání funkce arteriálního vstupu (AIF) přímo pomocí PET ImagingSpojené státy
-
Assiut UniversityZatím nenabírámeImaging Guided | Perkutánní Cementoplastika | Metastáza pánevních kostí
Klinické studie na Další MRI sekvence
-
Seoul National University Bundang HospitalBayerDokončenoTraumaKorejská republika
-
Cambridge University Hospitals NHS Foundation TrustNáborRakovina prsuSpojené království
-
Vanderbilt-Ingram Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)UkončenoOsteosarkom | Ewingův sarkom | Pagetova nemocSpojené státy
-
Assistance Publique Hopitaux De MarseilleAktivní, ne náborRoztroušená sklerózaFrancie
-
American College of Radiology Imaging NetworkNational Cancer Institute (NCI); Eastern Cooperative Oncology GroupNeznámýRakovina prsu | BIRADS 3 | BIRADS 4 | BIRADS 5Spojené státy
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisZatím nenabírámePacienti s fibrilací síní a zdraví dobrovolníci
-
University of EdinburghDokončeno
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisNeznámýPoranění mozku, kóma | Srdeční zástava (CA) | Traumatické poranění mozku (TBI) | Aneuryzmatické subarachnoidální krvácení (aSAH)Francie
-
Sheba Medical CenterNeznámý
-
Assistance Publique Hopitaux De MarseilleDokončenoAmyotrofní laterální sklerózaFrancie