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Imagen pre y post-recanalización arterial de oclusiones de la arteria central de la retina (CRAO) (I-RECANAL)

10 de julio de 2023 actualizado por: Fondation Ophtalmologique Adolphe de Rothschild

Las oclusiones de la arteria central de la retina (CRAO) son el equivalente a un accidente cerebrovascular isquémico a nivel de la retina. Comparten los mismos factores de riesgo y patología común. El diagnóstico de una OACR se basa clínicamente en la aparición súbita de una disminución de la agudeza visual profunda con signos fundamentalmente de isquemia reactiva.

Pequeños estudios han destacado el valor de la RM cerebral (Imágenes por Resonancia Magnética) en el CRAO con casi el 25% de los accidentes cerebrovasculares isquémicos encontrados en secuencias de difusión y la demostración de una correlación entre anomalías en la secuencia de difusión y la probabilidad de una patología con alto riesgo de recurrencia. (estenosis carotídea o cardiopatía embológena). Pero por lo general hay pocos signos radiológicos que permitan un diagnóstico positivo directo de OACR, un diagnóstico etiológico o un pronóstico. Este estudio descriptivo se centrará en CRAO en las fases de diagnóstico y postratamiento a corto y mediano plazo, con el fin de (i) identificar signos etiológicos de imagen de CRAO con secuencias específicas de una resonancia magnética de 3 Tesla, (ii) identificar signos diagnósticos positivos de CRAO con las mismas secuencias específicas, (iii) correlacionar estos signos con el pronóstico visual un mes después del CRAO.

Descripción general del estudio

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Estimado)

90

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Copia de seguridad de contactos de estudio

  • Nombre: Laurence Salomon, MD PhD
  • Número de teléfono: +33 0148036431
  • Correo electrónico: lsalomon@for.paris

Ubicaciones de estudio

      • Paris, Francia
        • Reclutamiento
        • Fondation Ophtalmologique A. de Rothschild
        • Contacto:

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

Pacientes adultos hospitalizados por CRAO ≤ 48 horas.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • 18 años de edad o más
  • CRAO (inicio de los síntomas ≤ 48 horas)
  • Consentimiento para participar en el estudio

Criterio de exclusión:

- Contraindicaciones de la RM de 3 Tesla

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Solo caso
  • Perspectivas temporales: Futuro

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Realce de contraste de la arteria oftálmica
Periodo de tiempo: Base
Variable binaria (sí/no)
Base
Presencia de un trombo
Periodo de tiempo: Base
Variable binaria (sí/no)
Base
Presencia de una estenosis arterial de los troncos supraaórticos
Periodo de tiempo: Base
Variable binaria (sí/no)
Base
Hiperseñal de la arteria oftálmica en difusión
Periodo de tiempo: Base
Variable binaria (sí/no)
Base
Restricción del coeficiente de difusión aparente (ADC) a nivel del nervio óptico y a nivel de la papila
Periodo de tiempo: Base
Variable binaria (sí/no)
Base

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

13 de diciembre de 2017

Finalización primaria (Estimado)

1 de febrero de 2024

Finalización del estudio (Estimado)

1 de marzo de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

25 de septiembre de 2017

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

13 de octubre de 2017

Publicado por primera vez (Actual)

18 de octubre de 2017

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

11 de julio de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

10 de julio de 2023

Última verificación

1 de julio de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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