- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03313817
Imagen pre y post-recanalización arterial de oclusiones de la arteria central de la retina (CRAO) (I-RECANAL)
Las oclusiones de la arteria central de la retina (CRAO) son el equivalente a un accidente cerebrovascular isquémico a nivel de la retina. Comparten los mismos factores de riesgo y patología común. El diagnóstico de una OACR se basa clínicamente en la aparición súbita de una disminución de la agudeza visual profunda con signos fundamentalmente de isquemia reactiva.
Pequeños estudios han destacado el valor de la RM cerebral (Imágenes por Resonancia Magnética) en el CRAO con casi el 25% de los accidentes cerebrovasculares isquémicos encontrados en secuencias de difusión y la demostración de una correlación entre anomalías en la secuencia de difusión y la probabilidad de una patología con alto riesgo de recurrencia. (estenosis carotídea o cardiopatía embológena). Pero por lo general hay pocos signos radiológicos que permitan un diagnóstico positivo directo de OACR, un diagnóstico etiológico o un pronóstico. Este estudio descriptivo se centrará en CRAO en las fases de diagnóstico y postratamiento a corto y mediano plazo, con el fin de (i) identificar signos etiológicos de imagen de CRAO con secuencias específicas de una resonancia magnética de 3 Tesla, (ii) identificar signos diagnósticos positivos de CRAO con las mismas secuencias específicas, (iii) correlacionar estos signos con el pronóstico visual un mes después del CRAO.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Augustin Lecler, MD
- Correo electrónico: alcler@for.paris
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Laurence Salomon, MD PhD
- Número de teléfono: +33 0148036431
- Correo electrónico: lsalomon@for.paris
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Paris, Francia
- Reclutamiento
- Fondation Ophtalmologique A. de Rothschild
-
Contacto:
- Augustin Lecler, MD
- Correo electrónico: alecler@for.paris
-
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- 18 años de edad o más
- CRAO (inicio de los síntomas ≤ 48 horas)
- Consentimiento para participar en el estudio
Criterio de exclusión:
- Contraindicaciones de la RM de 3 Tesla
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Solo caso
- Perspectivas temporales: Futuro
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Realce de contraste de la arteria oftálmica
Periodo de tiempo: Base
|
Variable binaria (sí/no)
|
Base
|
Presencia de un trombo
Periodo de tiempo: Base
|
Variable binaria (sí/no)
|
Base
|
Presencia de una estenosis arterial de los troncos supraaórticos
Periodo de tiempo: Base
|
Variable binaria (sí/no)
|
Base
|
Hiperseñal de la arteria oftálmica en difusión
Periodo de tiempo: Base
|
Variable binaria (sí/no)
|
Base
|
Restricción del coeficiente de difusión aparente (ADC) a nivel del nervio óptico y a nivel de la papila
Periodo de tiempo: Base
|
Variable binaria (sí/no)
|
Base
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- ALR_2017_17
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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