- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT03313817
A központi retinális artéria elzáródások pre- és posztarteriális rekanalizációs képalkotása (CRAO) (I-RECANAL)
A központi retina artéria elzáródása (CRAO) a retina szintjén egy ischaemiás stroke-nak felel meg. Ugyanazok a kockázati tényezők és közös a patológia. A CRAO diagnózisa klinikailag a mély látásélesség hirtelen fellépésén alapul, alapvetően reaktív ischaemia jeleivel.
Kisebb tanulmányok rávilágítottak az agyi MRI (mágneses rezonancia képalkotás) értékére CRAO-ban, az ischaemiás stroke-ok közel 25%-át diffúziós szekvenciákon találták meg, és kimutatták a korrelációt a diffúziós szekvencia anomáliái és a kiújulás nagy kockázatával járó patológia valószínűsége között. (carotis stenosis vagy emboligén cardiopathia). Általában azonban kevés olyan radiológiai jel van, amely lehetővé teszi a CRAO közvetlen pozitív diagnosztizálását, etiológiai diagnózist vagy prognózist. Ez a leíró tanulmány a CRAO-ra összpontosít a diagnosztikai és a kezelés utáni szakaszban rövid és középtávon, hogy (i) azonosítsa a CRAO képalkotó etiológiai jeleit egy 3 Tesla MRI specifikus szekvenciáival, (ii) azonosítsa a pozitív diagnosztikai jeleket. a CRAO azonos specifikus szekvenciájával, (iii) korrelálja ezeket a jeleket a vizuális prognózissal egy hónappal a CRAO után.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Paris, Franciaország
- Fondation Ophtalmologique A. de Rothschild
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 18 éves vagy idősebb
- CRAO (a tünetek megjelenése ≤ 48 óra)
- Hozzájárulás a vizsgálatban való részvételhez
Kizárási kritériumok:
- Ellenjavallatok a 3 Tesla MRI-hez
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Csak esetre
- Időperspektívák: Leendő
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A szemészeti artéria kontrasztjavítása
Időkeret: Alapvonal
|
Bináris változó (igen/nem)
|
Alapvonal
|
|
A trombus jelenléte
Időkeret: Alapvonal
|
Bináris változó (igen/nem)
|
Alapvonal
|
|
Az aorta feletti törzsek artériás szűkületének jelenléte
Időkeret: Alapvonal
|
Bináris változó (igen/nem)
|
Alapvonal
|
|
A szemészeti artéria hiperszignálja diffúzióban
Időkeret: Alapvonal
|
Bináris változó (igen/nem)
|
Alapvonal
|
|
A látszólagos diffúziós együttható (ADC) korlátozása a látóideg szintjén és a papilla szintjén
Időkeret: Alapvonal
|
Bináris változó (igen/nem)
|
Alapvonal
|
Együttműködők és nyomozók
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- ALR_2017_17
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .