Pre- en postarteriële rekanalisatiebeeldvorming van centrale retinale arterie-occlusies (CRAO) (I-RECANAL)
Centrale retinale arterie-occlusies (CRAO) zijn het equivalent van een ischemische beroerte op netvliesniveau. Ze delen dezelfde risicofactoren en gemeenschappelijke pathologie. De diagnose van een CRAO is klinisch gebaseerd op het plotseling optreden van een afname van de diepe gezichtsscherpte met fundamentele tekenen van reactieve ischemie.
Kleine studies hebben de waarde van cerebrale MRI (Magnetic Resonance Imaging) bij CRAO benadrukt met bijna 25% van de ischemische beroertes gevonden op diffusiesequenties en de demonstratie van een correlatie tussen anomalieën in diffusiesequentie en de waarschijnlijkheid van een pathologie met een hoog risico op herhaling (halsslagaderstenose of emboliegene cardiopathie). Maar er zijn meestal weinig radiologische tekenen die een directe positieve diagnose van CRAO, een etiologische diagnose of een prognose mogelijk maken. Deze beschrijvende studie zal zich richten op CRAO in de diagnostische en nabehandelingsfase op korte en middellange termijn, om (i) beeldvormende etiologische tekenen van CRAO te identificeren met specifieke sequenties van een 3 Tesla MRI, (ii) positieve diagnostische tekenen te identificeren van CRAO met dezelfde specifieke sequenties, (iii) correleren deze tekenen met de visuele prognose een maand na de CRAO.
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Paris, Frankrijk
- Fondation Ophtalmologique A. de Rothschild
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- 18 jaar of ouder
- CRAO (begin symptomen ≤ 48 uur)
- Toestemming om deel te nemen aan het onderzoek
Uitsluitingscriteria:
- Contra-indicaties voor 3 Tesla MRI
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Case-Alleen
- Tijdsperspectieven: Prospectief
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Contrastverbetering van de oogslagader
Tijdsspanne: Basislijn
|
Binaire variabele (ja/nee)
|
Basislijn
|
|
Aanwezigheid van een trombus
Tijdsspanne: Basislijn
|
Binaire variabele (ja/nee)
|
Basislijn
|
|
Aanwezigheid van een arteriële stenose van de supra-aortastammen
Tijdsspanne: Basislijn
|
Binaire variabele (ja/nee)
|
Basislijn
|
|
Hypersignaal van de oogslagader in diffusie
Tijdsspanne: Basislijn
|
Binaire variabele (ja/nee)
|
Basislijn
|
|
Beperking van de schijnbare diffusiecoëfficiënt (ADC) op oogzenuwniveau en op papilla-niveau
Tijdsspanne: Basislijn
|
Binaire variabele (ja/nee)
|
Basislijn
|
Medewerkers en onderzoekers
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- ALR_2017_17
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .