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Prä- und postarterielle Rekanalisationsbildgebung bei zentralretinalen Arterienverschlüssen (CRAO) (I-RECANAL)

30. Dezember 2025 aktualisiert von: Fondation Ophtalmologique Adolphe de Rothschild

Zentralarterienverschlüsse (CRAO) sind das Äquivalent eines ischämischen Schlaganfalls auf Netzhautebene. Sie haben dieselben Risikofaktoren und eine gemeinsame Pathologie. Die Diagnose eines CRAO basiert klinisch auf dem plötzlichen Auftreten einer Abnahme der Tiefenvisusschärfe mit grundsätzlichen Zeichen einer reaktiven Ischämie.

Kleine Studien haben den Wert der zerebralen MRT (Magnetic Resonance Imaging) bei CRAO hervorgehoben, wobei fast 25 % der ischämischen Schlaganfälle in Diffusionssequenzen gefunden wurden, und der Nachweis einer Korrelation zwischen Anomalien in der Diffusionssequenz und der Wahrscheinlichkeit einer Pathologie mit hohem Rezidivrisiko (Karotisstenose oder emboligene Kardiopathie). Aber es gibt normalerweise wenige radiologische Zeichen, die eine direkte positive Diagnose von CRAO, eine ätiologische Diagnose oder eine Prognose ermöglichen. Diese deskriptive Studie wird sich kurz- und mittelfristig auf CRAO in der Diagnose- und Nachbehandlungsphase konzentrieren, um (i) bildgebende ätiologische Anzeichen von CRAO mit spezifischen Sequenzen aus einem 3-Tesla-MRT zu identifizieren, (ii) positive diagnostische Anzeichen zu identifizieren von CRAO mit den gleichen spezifischen Sequenzen, (iii) diese Zeichen mit der visuellen Prognose einen Monat nach dem CRAO korrelieren.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

63

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Frankreich
      • Paris, Frankreich
        • Fondation Ophtalmologique A. De Rothschild

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Erwachsene Patienten, die für CRAO ≤ 48 Stunden ins Krankenhaus eingeliefert wurden.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • 18 Jahre oder älter
  • CRAO (Beginn der Symptome ≤ 48 Stunden)
  • Zustimmung zur Teilnahme an der Studie

Ausschlusskriterien:

- Kontraindikationen für 3-Tesla-MRT

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Nur Fall
  • Zeitperspektiven: Interessent

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Kontrastverstärkung der Augenarterie
Zeitfenster: Grundlinie
Binäre Variable (ja/nein)
Grundlinie
Vorhandensein eines Thrombus
Zeitfenster: Grundlinie
Binäre Variable (ja/nein)
Grundlinie
Vorhandensein einer arteriellen Stenose der supraaortalen Stämme
Zeitfenster: Grundlinie
Binäre Variable (ja/nein)
Grundlinie
Hypersignal der Augenarterie in Diffusion
Zeitfenster: Grundlinie
Binäre Variable (ja/nein)
Grundlinie
Einschränkung des scheinbaren Diffusionskoeffizienten (ADC) auf Sehnervenebene und auf Papillenebene
Zeitfenster: Grundlinie
Binäre Variable (ja/nein)
Grundlinie

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Fondation Ophtalmologique Adolphe de Rothschild

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

13. Dezember 2017

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

24. Oktober 2023

Studienabschluss (Tatsächlich)

24. Januar 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

25. September 2017

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

13. Oktober 2017

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

18. Oktober 2017

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

5. Januar 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

30. Dezember 2025

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • ALR_2017_17

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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