LSFG hos patienter med normal spänningsglaukom spänningsglaukom
19 oktober 2017 uppdaterad av: Matthias Bolz, Augenabteilung Allgemeines Krankenhaus Linz
Laser Speckle Flowgraphy hos patienter med normal spänningsglaukom - en pilotstudie
Glaukom är den näst vanligaste orsaken till blindhet i världen.
Litteratur visar ökande bevis för att dysfunktion av okulär mikrocirkulation i synnerven påverkar utvecklingen av glaukom.
Laser speckle flowgraphy (LSFG) representerar en icke-invasiv metod för att kvantifiera okulär perfusion även vid ONH.
LSFG möjliggör icke-invasiv kvantifiering av mikrocirkulationen av den optiska disken hos japanska glaukompatienter
Studieöversikt
Status
Okänd
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
40
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Oberösterreich
-
Linz, Oberösterreich, Österrike, 4021
- AKH Linz
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
50 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Kaukasiska män och kvinnor över 50 år
- Försökspersonen är i allmänhet frisk utan någon för närvarande signifikant eller en historia av betydande neurologisk, kardiovaskulär, pulmonell (inklusive astma), lever-, metabolisk, reumatisk, autoimmun, hematologisk eller njursjukdom, som fastställts av utredarens kliniska bedömning genom insamling av medicinsk historia och utförandet av en fysisk undersökning. En signifikant störning definieras som en sjukdom eller ett medicinskt tillstånd i samband med nedsatt hälsotillstånd, som kräver regelbunden eller aktuell medicinsk behandling och/eller uppföljning. För syftet med denna studie kan en utredare klassificera ett medicinskt tillstånd som en icke-signifikant störning trots att patienten får behandling. Försökspersoner med kontrollerad hypertoni i steg 1 (blodtryck på 140-159 mmHg systoliskt och/eller 90-99 mmHg diastoliskt) är berättigade att delta i denna studie
- Normal öppen vinkel vid en gonioskopisk undersökning
- Närvaro av glaukoma optisk skiva förändringar i biomikroskopi och
- Synfältsdefekter i minst två synfältsundersökningar (tillförlitlighetskriterier: fixeringsfel < 20 %, falska positiva < 15 % och falska negativa < 33 %) eller
- Onormal förtunning av cirkumpapillär näthinnenervfiber (RNFL utvärderad av OCT)
Exklusions kriterier:
- Historik med okulär eller systemisk sjukdom som orsakar skador på synnerven
- Historik av IOP större än 21 mm Hg (korrigerad med CCT)
- Deltagande i en klinisk prövning under de 3 veckorna före studien
- Ögonkirurgi (inklusive intravitreal injektion) under de 3 månaderna före studien
- Ametropia > 6 Dpt
- Rökning
- pre- eller perimenopausala kvinnor
- Relevanta oftalmiska sjukdomar/tillstånd som kan störa LSFG-mätningar (t.ex. synnervshuvud drusen, lutad disk, etc.)
- Opaciteter i hornhinnan (t.ex. hornhinneärr, hornhinneödem), linsen (t.ex. LOCS-II-gradering > 2, bakre kapselopacifiering) eller glaskroppen (t.ex. glaskroppsblödning, asteroidhyalos)
- Patienter som inte kan samarbeta eller med otillräcklig förmåga att fixera (tremor, nystagmus)
- Blodgivning under de tre veckorna före studien
- Symtom på en kliniskt relevant sjukdom under 3 veckor före den första studiedagen
- Ögoninfektion eller kliniskt signifikant inflammation
- Graviditet, planerad graviditet eller amning
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Diagnostisk
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Genomsnittlig oskärpa (LSFG)
Tidsram: 4 sekunder
|
4 sekunder
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Pulsvågformsparametrar (LSFG)
Tidsram: 4 sekunder
|
4 sekunder
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 januari 2017
Primärt slutförande (Förväntat)
20 november 2017
Avslutad studie (Förväntat)
1 december 2017
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
19 oktober 2017
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
19 oktober 2017
Första postat (Faktisk)
24 oktober 2017
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
24 oktober 2017
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
19 oktober 2017
Senast verifierad
1 oktober 2017
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- AO Form 01-05/1.0
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .