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LSFG chez les patients atteints de glaucome à tension normale Glaucome à tension

19 octobre 2017 mis à jour par: Matthias Bolz, Augenabteilung Allgemeines Krankenhaus Linz

Laser Speckle Flowgraphy chez des patients atteints de glaucome à tension normale - une étude pilote

Le glaucome est la deuxième cause de cécité dans le monde. La littérature montre de plus en plus de preuves que le dysfonctionnement de la microcirculation oculaire dans le nerf optique influence la progression du glaucome. La débitgraphie laser speckle (LSFG) représente une méthode non invasive pour quantifier la perfusion oculaire également à l'ONH. Le LSFG permet une quantification non invasive de la microcirculation du disque optique chez les patients japonais atteints de glaucome

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

40

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • L'Autriche
    • Oberösterreich
      • Linz, Oberösterreich, L'Autriche, 4021
        • AKH Linz

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

50 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Hommes et femmes de race blanche âgés de plus de 50 ans
  • - Le sujet est généralement en bonne santé et ne présente aucun trouble significatif actuel ou des antécédents de troubles neurologiques, cardiovasculaires, pulmonaires (y compris l'asthme), hépatiques, métaboliques, rhumatismaux, auto-immuns, hématologiques ou rénaux, tels que déterminés par le jugement clinique de l'investigateur par la collecte d'antécédents médicaux et réalisation d'un examen physique. Un trouble important est défini comme une maladie ou une condition médicale associée à un état de santé altéré, nécessitant un traitement médical régulier ou actuel et/ou un suivi. Aux fins de cette étude, un chercheur peut classer une condition médicale comme un trouble non significatif malgré le fait que le sujet reçoive un traitement. Les sujets ayant une hypertension de stade 1 contrôlée (pression artérielle de 140-159 mmHg systolique et/ou 90-99 mmHg diastolique) sont éligibles pour participer à cette étude
  • Angle ouvert normal dans un examen gonioscopique
  • Présence de modifications glaucomateuses du disque optique en biomicroscopie et
  • Anomalies du champ visuel dans au moins deux examens du champ visuel (Critères de fiabilité : erreurs de fixation < 20 %, faux positifs < 15 % et faux négatifs < 33 %) Ou
  • Amincissement anormal de la couche de fibres nerveuses rétiniennes circumpapillaires (RNFL évalué par OCT)

Critère d'exclusion:

  • Antécédents de maladie oculaire ou systémique causant des lésions du nerf optique
  • Antécédents de PIO supérieure à 21 mm Hg (corrigée par CCT)
  • Participation à un essai clinique dans les 3 semaines précédant l'étude
  • Chirurgie oculaire (y compris injection intravitréenne) au cours des 3 mois précédant l'étude
  • Amétropie > 6 Dpt
  • Fumeur
  • femmes pré- ou périménopausées
  • Maladies/conditions ophtalmiques pertinentes qui pourraient interférer avec les mesures de LSFG (par ex. drusen de la tête du nerf optique, disque incliné, etc.)
  • Opacités de la cornée (par ex. cicatrices cornéennes, œdème cornéen), le cristallin (par ex. grade LOCS-II > 2, opacification capsulaire postérieure) ou le vitré (ex. hémorragie vitréenne, hyalose astéroïde)
  • Patients incapables de coopérer ou ayant une capacité de fixation insuffisante (tremblements, nystagmus)
  • Don de sang dans les 3 semaines précédant l'étude
  • Symptômes d'une maladie cliniquement pertinente dans les 3 semaines précédant le premier jour d'étude
  • Infection oculaire ou inflammation cliniquement significative
  • Grossesse, grossesse planifiée ou allaitement

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Diagnostique
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Taux de flou moyen (LSFG)
Délai: 4 secondes
4 secondes

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
Paramètres de forme d'onde d'impulsion (LSFG)
Délai: 4 secondes
4 secondes

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Augenabteilung Allgemeines Krankenhaus Linz

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 janvier 2017

Achèvement primaire (Anticipé)

20 novembre 2017

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 décembre 2017

Dates d'inscription aux études

Première soumission

19 octobre 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

19 octobre 2017

Première publication (Réel)

24 octobre 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

24 octobre 2017

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

19 octobre 2017

Dernière vérification

1 octobre 2017

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • AO Form 01-05/1.0

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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