Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

LSFG hos pasienter med normal spenningsglaukom Tensjonsglaukom

19. oktober 2017 oppdatert av: Matthias Bolz, Augenabteilung Allgemeines Krankenhaus Linz

Flowgrafi med laserflekker hos pasienter med normal spenningsglaukom - en pilotstudie

Grønn stær er den nest største årsaken til blindhet på verdensbasis. Litteratur viser økende bevis på at dysfunksjon av okulær mikrosirkulasjon i synsnerven påvirker progresjonen av glaukom. Laser speckle flowgraphy (LSFG) representerer en ikke-invasiv metode for å kvantifisere okulær perfusjon også ved ONH. LSFG muliggjør ikke-invasiv kvantifisering av mikrosirkulasjonen av den optiske platen hos japanske glaukompasienter

Studieoversikt

Status

Ukjent

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

40

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Oberösterreich
      • Linz, Oberösterreich, Østerrike, 4021
        • AKH Linz

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

50 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Kaukasiske menn og kvinner over 50 år
  • Personen er generelt frisk uten nåværende signifikant eller en historie med betydelig nevrologisk, kardiovaskulær, pulmonal (inkludert astma), lever, metabolsk, revmatisk, autoimmun, hematologisk eller nyrelidelse, som bestemt av etterforskerens kliniske vurdering gjennom innsamling av medisinsk historie og utførelse av en fysisk undersøkelse. En betydelig lidelse er definert som en sykdom eller medisinsk tilstand forbundet med nedsatt helsetilstand, som krever regelmessig eller pågående medisinsk behandling og/eller oppfølging. For formålet med denne studien kan en etterforsker klassifisere en medisinsk tilstand som en ikke-signifikant lidelse til tross for at personen mottar behandling. Personer som har kontrollert stadium 1 hypertensjon (blodtrykk på 140-159 mmHg systolisk og/eller 90-99 mmHg diastolisk) er kvalifisert for deltakelse i denne studien
  • Normal åpen vinkel i en gonioskopisk undersøkelse
  • Tilstedeværelse av glaukomatøse optiske skiveforandringer i biomikroskopi og
  • Synsfeltdefekter i minst to synsfeltundersøkelser (pålitelighetskriterier: fikseringsfeil < 20 %, falske positive < 15 % og falske negative < 33 %) eller
  • Unormal tynning av circumpapillary retinal nervefiberlag (RNFL evaluert av OCT)

Ekskluderingskriterier:

  • Anamnese med okulær eller systemisk sykdom som forårsaker skade på synsnerven
  • Historie med IOP større enn 21 mm Hg (korrigert av CCT)
  • Deltakelse i en klinisk studie i de 3 ukene før studien
  • Øyekirurgi (inkludert intravitreal injeksjon) i løpet av de 3 månedene før studien
  • Ametropia > 6 Dpt
  • Røyking
  • pre- eller perimenopausale kvinner
  • Relevante oftalmiske sykdommer/tilstander som kan forstyrre LSFG-målinger (f. optisk nervehode drusen, skrå skive, etc.)
  • Uklarheter i hornhinnen (f.eks. hornhinnearr, hornhinneødem), linsen (f.eks. LOCS-II-gradering > 2, bakre kapselopacifisering) eller glasslegemet (f.eks. glasslegemeblødning, asteroidehyalose)
  • Pasienter som ikke er i stand til å samarbeide eller med utilstrekkelig evne til å fiksere (tremor, nystagmus)
  • Bloddonasjon i de 3 ukene før studien
  • Symptomer på en klinisk relevant sykdom i 3 uker før første studiedag
  • Øyeinfeksjon eller klinisk signifikant betennelse
  • Graviditet, planlagt graviditet eller amming

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Gjennomsnittlig uskarphet (LSFG)
Tidsramme: 4 sekunder
4 sekunder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Pulsbølgeformparametere (LSFG)
Tidsramme: 4 sekunder
4 sekunder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2017

Primær fullføring (Forventet)

20. november 2017

Studiet fullført (Forventet)

1. desember 2017

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

19. oktober 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

19. oktober 2017

Først lagt ut (Faktiske)

24. oktober 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

24. oktober 2017

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

19. oktober 2017

Sist bekreftet

1. oktober 2017

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • AO Form 01-05/1.0

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Laser Speckle Flowgraphy

Abonnere