正常眼圧緑内障患者におけるLSFG 眼圧緑内障
2017年10月19日 更新者：Matthias Bolz、Augenabteilung Allgemeines Krankenhaus Linz
正常眼圧緑内障患者におけるレーザースペックルフローグラフィー - パイロット研究
緑内障は、世界中で失明の原因の第 2 位となっています。
文献では、視神経における眼の微小循環の機能不全が緑内障の進行に影響を与えるという証拠が増えています。
レーザースペックルフローグラフィー (LSFG) は、ONH における眼球灌流を定量化するための非侵襲的方法です。
LSFG は日本人緑内障患者の視神経乳頭微小循環の非侵襲的定量化を可能にします
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
40
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Oberösterreich
-
Linz、Oberösterreich、オーストリア、4021
- AKH Linz
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
50年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 50歳以上の白人男性と女性
- 対象者は一般に健康であり、現在重大な神経障害、心血管障害、肺障害（喘息を含む）、肝臓障害、代謝障害、リウマチ障害、自己免疫障害、血液障害、または腎臓障害の既往歴がなく、病歴および病歴の収集を通じた治験責任医師の臨床判断によって決定される。身体検査の実施。 重大な障害は、定期的または現在の治療および/またはフォローアップを必要とする、健康状態の低下に関連する疾患または病状として定義されます。 この研究の目的のために、研究者は、被験者が治療を受けているという事実にもかかわらず、病状を重要でない疾患として分類する場合があります。 ステージ 1 の高血圧（収縮期血圧 140 ～ 159 mmHg および/または拡張期血圧 90 ～ 99 mmHg）が管理されている被験者は、この研究に参加する資格があります。
- 隅角検査における通常の開き角
- 生体顕微鏡検査における緑内障性の視神経乳頭の変化の存在と
- 少なくとも 2 回の視野検査における視野欠損 (信頼性基準: 固視誤差 < 20%、偽陽性 < 15%、偽陰性 < 33%) または
- 乳頭周囲網膜神経線維層の異常な薄化（OCTによるRNFL評価）
除外基準:
- 視神経損傷を引き起こす眼疾患または全身疾患の病歴
- 21 mm Hgを超えるIOPの病歴（CCTによって修正）
- 研究前の3週間以内に臨床試験に参加したこと
- 研究前3か月以内の眼科手術（硝子体内注射を含む）
- アメトロピア > 6 Dpt
- 喫煙
- 閉経前または閉経周辺期の女性
- LSFG 測定を妨げる可能性のある関連する眼科疾患/症状 (例: 視神経乳頭ドルーゼン、傾斜椎間板など）
- 角膜の不透明度 (例: 角膜瘢痕、角膜浮腫）、レンズ（例、角膜浮腫） LOCS-II グレード > 2、後嚢混濁）または硝子体（例、硝子体） 硝子体出血、小惑星ヒアローシス）
- 協力できない患者、または注視能力が不十分な患者（振戦、眼振）
- 研究前の3週間以内に献血したこと
- 最初の研究日の3週間前に臨床的に関連する病気の症状がある
- 眼感染症または臨床的に重大な炎症
- 妊娠、妊娠計画中または授乳中
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：診断
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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平均ぼやけ率 (LSFG)
時間枠：4秒
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4秒
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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パルス波形パラメータ（LSFG）
時間枠：4秒
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4秒
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2017年1月1日
一次修了 (予想される)
2017年11月20日
研究の完了 (予想される)
2017年12月1日
試験登録日
最初に提出
2017年10月19日
QC基準を満たした最初の提出物
2017年10月19日
最初の投稿 (実際)
2017年10月24日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2017年10月24日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2017年10月19日
最終確認日
2017年10月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
レーザースペックルフローグラフィーの臨床試験
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University of KielMedical Laser Center Lübeck, Lübeck, Germany; Institute for Medical Informaties and Statistics...完了
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Derk Jan JagerUniversity Medical Center Groningen; UMC Utrecht; Fonds NutsOhra; Isala; Tandartspraktijk Bocht Oosterdiep と他の協力者完了
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Peter MacCallum Cancer Centre, Australiaまだ募集していません