Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

LSFG hos patienter med normal spændingsglaukom spændingsglaukom

19. oktober 2017 opdateret af: Matthias Bolz, Augenabteilung Allgemeines Krankenhaus Linz

Laser Speckle Flowgraphy hos patienter med normal spændingsglaukom - en pilotundersøgelse

Grøn stær er den næststørste årsag til blindhed på verdensplan. Litteratur viser stigende beviser for, at dysfunktion af okulær mikrocirkulation i synsnerven påvirker udviklingen af ​​glaukom. Laser speckle flowgraphy (LSFG) repræsenterer en ikke-invasiv metode til at kvantificere okulær perfusion også på ONH. LSFG muliggør ikke-invasiv kvantificering af mikrocirkulationen af ​​den optiske disk hos japanske glaukompatienter

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

40

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Østrig
    • Oberösterreich
      • Linz, Oberösterreich, Østrig, 4021
        • AKh Linz

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

50 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Kaukasiske mænd og kvinder i alderen over 50 år
  • Forsøgspersonen er generelt rask og har ingen aktuel signifikant eller en historie med en signifikant neurologisk, kardiovaskulær, pulmonær (inklusive astma), lever-, metabolisk, reumatisk, autoimmun, hæmatologisk eller nyrelidelse, som bestemt af investigatorens kliniske vurdering gennem indsamling af medicinsk historie og udførelse af en fysisk undersøgelse. En signifikant lidelse defineres som en sygdom eller medicinsk tilstand forbundet med nedsat helbredstilstand, der kræver regelmæssig eller løbende medicinsk behandling og/eller opfølgning. Til formålet med denne undersøgelse kan en efterforsker klassificere en medicinsk tilstand som en ikke-signifikant lidelse på trods af, at forsøgspersonen modtager behandling. Forsøgspersoner med kontrolleret trin 1 hypertension (blodtryk på 140-159 mmHg systolisk og/eller 90-99 mmHg diastolisk) er kvalificerede til deltagelse i denne undersøgelse
  • Normal åben vinkel i en gonioskopisk undersøgelse
  • Tilstedeværelse af glaukomatøse optiske diske ændringer i biomikroskopi og
  • Synsfeltsdefekter i mindst to synsfeltsundersøgelser (pålidelighedskriterier: fikseringsfejl < 20 %, falsk positive < 15 % og falsk negative < 33 %) eller
  • Unormal udtynding af cirkumpapillær retinal nervefiberlag (RNFL evalueret af OCT)

Ekskluderingskriterier:

  • Anamnese med okulær eller systemisk sygdom, der forårsager skade på synsnerven
  • Anamnese med IOP større end 21 mm Hg (korrigeret af CCT)
  • Deltagelse i et klinisk forsøg i de 3 uger forud for undersøgelsen
  • Øjenkirurgi (inklusive intravitreal injektion) i løbet af de 3 måneder forud for undersøgelsen
  • Ametropia > 6 Dpt
  • Rygning
  • præ- eller perimenopausale kvinder
  • Relevante oftalmiske sygdomme/tilstande, der kan interferere med LSFG-målinger (f. optisk nervehoved drusen, vippet disk osv.)
  • Uklarheder i hornhinden (f. hornhindear, hornhindeødem), linsen (f.eks. LOCS-II graduering > 2, posterior kapselopacificering) eller glaslegemet (f.eks. glaslegemeblødning, asteroidehyalose)
  • Patienter, der ikke er i stand til at samarbejde eller med utilstrækkelig evne til at fiksere (tremor, nystagmus)
  • Bloddonation i de 3 uger forud for undersøgelsen
  • Symptomer på en klinisk relevant sygdom i de 3 uger før første studiedag
  • Øjeninfektion eller klinisk signifikant betændelse
  • Graviditet, planlagt graviditet eller amning

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Gennemsnitlig sløringsforhold (LSFG)
Tidsramme: 4 sekunder
4 sekunder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Pulse-bølgeform parametre (LSFG)
Tidsramme: 4 sekunder
4 sekunder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Augenabteilung Allgemeines Krankenhaus Linz

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2017

Primær færdiggørelse (Forventet)

20. november 2017

Studieafslutning (Forventet)

1. december 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

19. oktober 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

19. oktober 2017

Først opslået (Faktiske)

24. oktober 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

24. oktober 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

19. oktober 2017

Sidst verificeret

1. oktober 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • AO Form 01-05/1.0

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Laser Speckle Flowgraphy

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Madagascar

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner