Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

LSFG bij patiënten met normale spanningsglaucoom Spanningsglaucoom

19 oktober 2017 bijgewerkt door: Matthias Bolz, Augenabteilung Allgemeines Krankenhaus Linz

Laserspikkelflowgrafie bij patiënten met normale spanning DrDeramus - een pilotstudie

Glaucoom is wereldwijd de tweede belangrijkste oorzaak van blindheid. Uit de literatuur blijkt steeds meer bewijs dat disfunctie van de oculaire microcirculatie in de oogzenuw de progressie van glaucoom beïnvloedt. Laserspikkelflowgrafie (LSFG) vertegenwoordigt een niet-invasieve methode om oculaire perfusie ook bij de ONH te kwantificeren. LSFG maakt niet-invasieve kwantificering van de microcirculatie van de optische schijf mogelijk bij Japanse DrDeramus-patiënten

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

40

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Oberösterreich
      • Linz, Oberösterreich, Oostenrijk, 4021
        • AKH Linz

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

50 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Blanke mannen en vrouwen ouder dan 50 jaar
  • Proefpersoon is over het algemeen gezond zonder momenteel significante of een voorgeschiedenis van een significante neurologische, cardiovasculaire, pulmonale (waaronder astma), lever-, metabolische, reumatische, auto-immuun-, hematologische of nieraandoening, zoals bepaald door het klinische oordeel van de onderzoeker door middel van verzameling van medische voorgeschiedenis en uitvoering van een lichamelijk onderzoek. Een significante aandoening wordt gedefinieerd als een ziekte of medische aandoening die gepaard gaat met een verminderde gezondheidstoestand, die regelmatige of actuele medische behandeling en/of follow-up vereist. Voor de doeleinden van dit onderzoek kan een onderzoeker een medische aandoening classificeren als een niet-significante aandoening ondanks het feit dat de proefpersoon wordt behandeld. Proefpersonen met gereguleerde stadium 1 hypertensie (bloeddruk van 140-159 mmHg systolisch en/of 90-99 mmHg diastolisch) komen in aanmerking voor deelname aan dit onderzoek
  • Normale open hoek bij een gonioscopisch onderzoek
  • Aanwezigheid van glaucomateuze optische schijfveranderingen in biomicroscopie en
  • Gezichtsvelddefecten bij ten minste twee gezichtsveldonderzoeken (betrouwbaarheidscriteria: fixatiefouten < 20%, fout-positieven < 15% en fout-negatieven < 33%) Of
  • Abnormale verdunning van de circumpapillaire zenuwvezellaag van het netvlies (RNFL geëvalueerd door OCT)

Uitsluitingscriteria:

  • Geschiedenis van oculaire of systemische ziekte die schade aan de oogzenuw veroorzaakt
  • Geschiedenis van IOP groter dan 21 mm Hg (gecorrigeerd door CCT)
  • Deelname aan een klinische studie in de 3 weken voorafgaand aan de studie
  • Oogchirurgie (inclusief intravitreale injectie) gedurende de 3 maanden voorafgaand aan het onderzoek
  • Ametropie > 6 Dpt
  • Roken
  • pre- of perimenopauzale vrouwen
  • Relevante oftalmische aandoeningen/aandoeningen die de LSFG-metingen kunnen verstoren (bijv. oogzenuwkop drusen, gekantelde schijf, enz.)
  • Troebelingen van het hoornvlies (bijv. hoornvlieslittekens, hoornvliesoedeem), de lens (bijv. LOCS-II-gradatie > 2, vertroebeling van het achterste kapsel) of het glasvocht (bijv. glasvochtbloeding, asteroïde hyalose)
  • Patiënten die niet kunnen samenwerken of onvoldoende kunnen fixeren (tremor, nystagmus)
  • Bloeddonatie in de 3 weken voorafgaand aan het onderzoek
  • Symptomen van een klinisch relevante ziekte in de 3 weken voor de eerste studiedag
  • Ooginfectie of klinisch significante ontsteking
  • Zwangerschap, geplande zwangerschap of borstvoeding

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Diagnostisch
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Gemiddelde vervagingsverhouding (LSFG)
Tijdsspanne: 4 seconden
4 seconden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Pulsgolfvormparameters (LSFG)
Tijdsspanne: 4 seconden
4 seconden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 januari 2017

Primaire voltooiing (Verwacht)

20 november 2017

Studie voltooiing (Verwacht)

1 december 2017

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

19 oktober 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

19 oktober 2017

Eerst geplaatst (Werkelijk)

24 oktober 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

24 oktober 2017

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

19 oktober 2017

Laatst geverifieerd

1 oktober 2017

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • AO Form 01-05/1.0

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren