Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

LSFG u pacjentów z jaskrą z normalnym napięciem

19 października 2017 zaktualizowane przez: Matthias Bolz, Augenabteilung Allgemeines Krankenhaus Linz

Laserowa przepływografia plamkowa u pacjentów z jaskrą normalnego napięcia — badanie pilotażowe

Jaskra jest drugą najczęstszą przyczyną ślepoty na świecie. W literaturze pojawia się coraz więcej dowodów na to, że dysfunkcja mikrokrążenia ocznego w nerwie wzrokowym wpływa na progresję jaskry. Laserowa przepływografia plamkowa (LSFG) stanowi nieinwazyjną metodę ilościowego określania perfuzji oka, również w ONH. LSFG umożliwia nieinwazyjną ocenę ilościową mikrokrążenia tarczy nerwu wzrokowego u pacjentów z jaskrą japońską

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

40

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Austria
    • Oberösterreich
      • Linz, Oberösterreich, Austria, 4021
        • AKh Linz

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

50 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Mężczyźni i kobiety rasy kaukaskiej w wieku powyżej 50 lat
  • Uczestnik jest ogólnie zdrowy, bez istotnych obecnie lub w przeszłości znaczących zaburzeń neurologicznych, sercowo-naczyniowych, płucnych (w tym astmy), wątrobowych, metabolicznych, reumatycznych, autoimmunologicznych, hematologicznych lub nerek, zgodnie z oceną kliniczną badacza poprzez zebranie historii medycznej i wykonanie badania fizykalnego. Istotne zaburzenie definiuje się jako chorobę lub stan chorobowy związany z pogorszeniem stanu zdrowia, wymagający regularnego lub bieżącego leczenia i/lub obserwacji. Dla celów tego badania badacz może sklasyfikować stan chorobowy jako nieistotne zaburzenie, pomimo faktu, że pacjent otrzymuje leczenie. Osoby z kontrolowanym nadciśnieniem 1. stopnia (ciśnienie skurczowe 140-159 mmHg i/lub rozkurczowe 90-99 mmHg) kwalifikują się do udziału w tym badaniu
  • Normalny kąt otwarty w badaniu gonioskopowym
  • Obecność jaskrowych zmian tarczy nerwu wzrokowego w biomikroskopii i
  • Ubytki pola widzenia w co najmniej dwóch badaniach pola widzenia (Kryteria wiarygodności: błędy fiksacji < 20%, wyniki fałszywie dodatnie < 15% i fałszywie ujemne < 33%) Lub
  • Nieprawidłowe ścieńczenie okołobrodawkowej warstwy włókien nerwowych siatkówki (RNFL oceniane za pomocą OCT)

Kryteria wyłączenia:

  • Historia chorób oczu lub układowych powodujących uszkodzenie nerwu wzrokowego
  • Historia IOP powyżej 21 mm Hg (skorygowana przez CCT)
  • Udział w badaniu klinicznym w okresie 3 tygodni poprzedzających badanie
  • Chirurgia oka (w tym wstrzyknięcie do ciała szklistego) w ciągu 3 miesięcy poprzedzających badanie
  • Ametropia > 6 Dpt
  • Palenie
  • kobiety przed lub w okresie okołomenopauzalnym
  • Istotne choroby/stany okulistyczne, które mogą zakłócać pomiary LSFG (np. druzy głowy nerwu wzrokowego, przechylony dysk itp.)
  • Zmętnienia rogówki (np. blizny rogówkowe, obrzęk rogówki), soczewka (np. stopień LOCS-II > 2, zmętnienie torebki tylnej) lub ciało szkliste (np. krwotok do ciała szklistego, hyalosis asteroid)
  • Pacjenci niezdolni do współpracy lub z niewystarczającą zdolnością fiksacji (drżenie, oczopląs)
  • Oddawanie krwi w ciągu 3 tygodni poprzedzających badanie
  • Objawy klinicznie istotnej choroby w ciągu 3 tygodni przed pierwszym dniem badania
  • Infekcja oka lub klinicznie istotne zapalenie
  • Ciąża, planowana ciąża lub laktacja

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Diagnostyczny
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Średni współczynnik rozmycia (LSFG)
Ramy czasowe: 4 sekundy
4 sekundy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Parametry kształtu fali impulsu (LSFG)
Ramy czasowe: 4 sekundy
4 sekundy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Augenabteilung Allgemeines Krankenhaus Linz

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2017

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

20 listopada 2017

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 grudnia 2017

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

19 października 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

19 października 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

24 października 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

24 października 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

19 października 2017

Ostatnia weryfikacja

1 października 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • AO Form 01-05/1.0

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Laserowa przepływografia plamkowa

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in India

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj