- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03318510
LSFG potilailla, joilla on normaali jännitysglaukooma jännitysglaukooma
torstai 19. lokakuuta 2017 päivittänyt: Matthias Bolz, Augenabteilung Allgemeines Krankenhaus Linz
Lasertäpläflowgraphy potilailla, joilla on normaali jännitysglaukooma – pilottitutkimus
Glaukooma on maailman toiseksi yleisin sokeuden aiheuttaja.
Kirjallisuus osoittaa yhä enemmän näyttöä siitä, että silmän mikroverenkierron toimintahäiriö näköhermossa vaikuttaa glaukooman etenemiseen.
Laser speckle flowgraphy (LSFG) edustaa ei-invasiivista menetelmää silmän perfuusion kvantifiointiin myös ONH:ssa.
LSFG mahdollistaa optisen levyn mikroverenkierron noninvasiivisen kvantifioinnin japanilaisilla glaukoomapotilailla
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
40
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Oberösterreich
-
Linz, Oberösterreich, Itävalta, 4021
- AKH Linz
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
50 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Yli 50-vuotiaat valkoihoiset miehet ja naiset
- Koehenkilö on yleensä terve, eikä hänellä ole tällä hetkellä merkittäviä neurologisia, sydän- ja verisuonisairauksia, keuhkosairauksia (mukaan lukien astma), maksa-, aineenvaihdunta-, reumaattisia, autoimmuuni-, hematologisia tai munuaisten häiriöitä, mikä on määritetty tutkijan kliinisen arvion perusteella keräämällä sairaushistoriaa ja fyysisen tutkimuksen suorittaminen. Merkittävä häiriö määritellään sairaudeksi tai sairaudeksi, joka liittyy heikentyneeseen terveydentilaan ja vaatii säännöllistä tai nykyistä lääketieteellistä hoitoa ja/tai seurantaa. Tätä tutkimusta varten tutkija voi luokitella sairauden ei-merkittäviksi häiriöksi huolimatta siitä, että kohde saa hoitoa. Koehenkilöt, joilla on hallinnassa vaiheen 1 verenpaine (systolinen verenpaine 140-159 mmHg ja/tai diastolinen 90-99 mmHg), voivat osallistua tähän tutkimukseen.
- Normaali avoin kulma gonioskooppisessa tutkimuksessa
- Glaukomatoottisten optisen levyn muutosten esiintyminen biomikroskoopiassa ja
- Näkökenttävauriot vähintään kahdessa näkökenttätutkimuksessa (luotettavuuskriteerit: kiinnitysvirheet < 20 %, vääriä positiivisia < 15 % ja vääriä negatiivisia < 33 %) tai
- Epänormaali verkkokalvon verkkokalvon hermosäikekerroksen oheneminen (RNFL arvioi OCT)
Poissulkemiskriteerit:
- Aiempi silmä- tai systeeminen sairaus, joka aiheuttaa näköhermovaurioita
- Aiempi silmänpaine yli 21 mm Hg (korjattu CCT:llä)
- Osallistuminen kliiniseen tutkimukseen tutkimusta edeltäneiden 3 viikon aikana
- Silmäkirurgia (mukaan lukien lasiaisensisäinen injektio) tutkimusta edeltäneiden 3 kuukauden aikana
- Ametropia > 6 Dpt
- Tupakointi
- pre- tai perimenopausaalisilla naisilla
- Asiaankuuluvat oftalmiset sairaudet/tilat, jotka voivat häiritä LSFG-mittauksia (esim. näköhermon pään drusen, vinossa levy jne.)
- Sarveiskalvon sameat (esim. sarveiskalvon arvet, sarveiskalvon turvotus), linssi (esim. LOCS-II luokitus > 2, takakapselin sameus) tai lasiaiseen (esim. lasiaisen verenvuoto, asteroidihyaloosi)
- Potilaat, jotka eivät kykene yhteistyöhön tai joilla on riittämätön fiksaatiokyky (vapina, nystagmus)
- Verenluovutus 3 viikkoa ennen tutkimusta
- Kliinisesti merkittävän sairauden oireet 3 viikkoa ennen ensimmäistä tutkimuspäivää
- Silmätulehdus tai kliinisesti merkittävä tulehdus
- Raskaus, suunniteltu raskaus tai imetys
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Keskimääräinen sumennussuhde (LSFG)
Aikaikkuna: 4 sekuntia
|
4 sekuntia
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Pulssiaaltomuotoparametrit (LSFG)
Aikaikkuna: 4 sekuntia
|
4 sekuntia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Sunnuntai 1. tammikuuta 2017
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Maanantai 20. marraskuuta 2017
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Perjantai 1. joulukuuta 2017
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 19. lokakuuta 2017
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 19. lokakuuta 2017
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 24. lokakuuta 2017
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 24. lokakuuta 2017
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 19. lokakuuta 2017
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. lokakuuta 2017
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- AO Form 01-05/1.0
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Laserpilkkuvuotokuvaus
-
Medical University of ViennaRekrytointiDiabetes mellitusItävalta
-
Augenabteilung Allgemeines Krankenhaus LinzValmisDiabeettinen makulaturvotus | Ikään liittyvä silmänpohjan rappeumaItävalta
-
University of Sao Paulo General HospitalValmis
-
Manchester University NHS Foundation TrustTopcon Corporation; Optos, PLCPeruutettuDiabeettinen makulaturvotusYhdistynyt kuningaskunta
-
University of GaziantepValmisPehmytkudosten parantaminenTurkki (Türkiye)
-
Jaeb Center for Health ResearchNational Eye Institute (NEI)ValmisDiabeettinen retinopatia | Diabeettinen makulaturvotusYhdysvallat
-
University of Sao Paulo General HospitalValmisSubakromaalinen impingementtioireyhtymä
-
Universidade Estadual Paulista Júlio de Mesquita...Valmis
-
University of GaziantepValmisMyofaskiaalinen kipuoireyhtymäTurkki
-
MaineHealthBoston Scientific CorporationIlmoittautuminen kutsustaMunuaiskivitauti | Perkutaaninen nefrolitotomiaYhdysvallat