Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

LSFG potilailla, joilla on normaali jännitysglaukooma jännitysglaukooma

torstai 19. lokakuuta 2017 päivittänyt: Matthias Bolz, Augenabteilung Allgemeines Krankenhaus Linz

Lasertäpläflowgraphy potilailla, joilla on normaali jännitysglaukooma – pilottitutkimus

Glaukooma on maailman toiseksi yleisin sokeuden aiheuttaja. Kirjallisuus osoittaa yhä enemmän näyttöä siitä, että silmän mikroverenkierron toimintahäiriö näköhermossa vaikuttaa glaukooman etenemiseen. Laser speckle flowgraphy (LSFG) edustaa ei-invasiivista menetelmää silmän perfuusion kvantifiointiin myös ONH:ssa. LSFG mahdollistaa optisen levyn mikroverenkierron noninvasiivisen kvantifioinnin japanilaisilla glaukoomapotilailla

Tutkimuksen yleiskatsaus

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

40

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Oberösterreich
      • Linz, Oberösterreich, Itävalta, 4021
        • AKH Linz

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

50 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Yli 50-vuotiaat valkoihoiset miehet ja naiset
  • Koehenkilö on yleensä terve, eikä hänellä ole tällä hetkellä merkittäviä neurologisia, sydän- ja verisuonisairauksia, keuhkosairauksia (mukaan lukien astma), maksa-, aineenvaihdunta-, reumaattisia, autoimmuuni-, hematologisia tai munuaisten häiriöitä, mikä on määritetty tutkijan kliinisen arvion perusteella keräämällä sairaushistoriaa ja fyysisen tutkimuksen suorittaminen. Merkittävä häiriö määritellään sairaudeksi tai sairaudeksi, joka liittyy heikentyneeseen terveydentilaan ja vaatii säännöllistä tai nykyistä lääketieteellistä hoitoa ja/tai seurantaa. Tätä tutkimusta varten tutkija voi luokitella sairauden ei-merkittäviksi häiriöksi huolimatta siitä, että kohde saa hoitoa. Koehenkilöt, joilla on hallinnassa vaiheen 1 verenpaine (systolinen verenpaine 140-159 mmHg ja/tai diastolinen 90-99 mmHg), voivat osallistua tähän tutkimukseen.
  • Normaali avoin kulma gonioskooppisessa tutkimuksessa
  • Glaukomatoottisten optisen levyn muutosten esiintyminen biomikroskoopiassa ja
  • Näkökenttävauriot vähintään kahdessa näkökenttätutkimuksessa (luotettavuuskriteerit: kiinnitysvirheet < 20 %, vääriä positiivisia < 15 % ja vääriä negatiivisia < 33 %) tai
  • Epänormaali verkkokalvon verkkokalvon hermosäikekerroksen oheneminen (RNFL arvioi OCT)

Poissulkemiskriteerit:

  • Aiempi silmä- tai systeeminen sairaus, joka aiheuttaa näköhermovaurioita
  • Aiempi silmänpaine yli 21 mm Hg (korjattu CCT:llä)
  • Osallistuminen kliiniseen tutkimukseen tutkimusta edeltäneiden 3 viikon aikana
  • Silmäkirurgia (mukaan lukien lasiaisensisäinen injektio) tutkimusta edeltäneiden 3 kuukauden aikana
  • Ametropia > 6 Dpt
  • Tupakointi
  • pre- tai perimenopausaalisilla naisilla
  • Asiaankuuluvat oftalmiset sairaudet/tilat, jotka voivat häiritä LSFG-mittauksia (esim. näköhermon pään drusen, vinossa levy jne.)
  • Sarveiskalvon sameat (esim. sarveiskalvon arvet, sarveiskalvon turvotus), linssi (esim. LOCS-II luokitus > 2, takakapselin sameus) tai lasiaiseen (esim. lasiaisen verenvuoto, asteroidihyaloosi)
  • Potilaat, jotka eivät kykene yhteistyöhön tai joilla on riittämätön fiksaatiokyky (vapina, nystagmus)
  • Verenluovutus 3 viikkoa ennen tutkimusta
  • Kliinisesti merkittävän sairauden oireet 3 viikkoa ennen ensimmäistä tutkimuspäivää
  • Silmätulehdus tai kliinisesti merkittävä tulehdus
  • Raskaus, suunniteltu raskaus tai imetys

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Keskimääräinen sumennussuhde (LSFG)
Aikaikkuna: 4 sekuntia
4 sekuntia

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Pulssiaaltomuotoparametrit (LSFG)
Aikaikkuna: 4 sekuntia
4 sekuntia

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Sunnuntai 1. tammikuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Maanantai 20. marraskuuta 2017

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Perjantai 1. joulukuuta 2017

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 19. lokakuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 19. lokakuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 24. lokakuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 24. lokakuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 19. lokakuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. lokakuuta 2017

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • AO Form 01-05/1.0

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Laserpilkkuvuotokuvaus

Tilaa