- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03319381
Geriatrisk polytrauma SOP
23 oktober 2017 uppdaterad av: University of Zurich
Implementering av nya standardförfaranden för geriatriska traumapatienter med flera skador
Denna studie undersökte om det fanns förbättringar i dödligheten på sjukhus, infektionsfrekvensen och graden av palliativ vård bland geriatriska traumapatienter efter implementeringen av nya standardoperationsprocedurer (SOP) för återupplivningsrummet.
Dessa nya SOP, som omfattar tidig datortomografi för hela kroppen (CT), skadekontrollkirurgi och användningen av målinriktad koagulationshantering, designades för svårt skadade vuxna traumapatienter
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
Denna studie omfattade analys av en potentiell databas med ett enda centrum.
Patienter som tagits in via återupplivningsrummet med behov av intensivvård efter återupplivningsrumsfasen inkluderades och jämfördes före implementeringen av de nya SOP:erna (mellan 1 januari 2000 och 31 december 2006) och efter implementeringen 2009 (mellan 1 januari , 2010 och 31 december 2012) av vårt traumacenter på nivå I.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
311
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
61 år och äldre (Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Traumapatienter intagna via återupplivningsrummet med behov av intensivvård efter återupplivningsrumsfasen ingick i den interna traumadatabasen
Beskrivning
Inklusionskriterier:
Inkludering i intern traumadatabas
Exklusions kriterier:
Omfattar ålder < 65 år, ISS < 9, samt förflyttningar från andra sjukhus.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Case-Control
- Tidsperspektiv: Blivande
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
utan SOP
Tidsperiod 1: 2000-2006, utan nya SOP
|
De nya SOP:erna omfattade tidig helkropps-CT, skadekontrollkirurgi och användningen av målstyrd koagulationshantering och är baserade på ATLS®-konceptet, som var det strikt följde protokollet innan implementeringen av de nya SOP:erna
|
|
TRÖST
Tidsperiod 2: 2010-2012, efter implementering av de nya SOP:erna
|
De nya SOP:erna omfattade tidig helkropps-CT, skadekontrollkirurgi och användningen av målstyrd koagulationshantering och är baserade på ATLS®-konceptet, som var det strikt följde protokollet innan implementeringen av de nya SOP:erna
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Dödlighet på sjukhus
Tidsram: 30 dagar
|
Dödlighet på sjukhus
|
30 dagar
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Infektioner
Tidsram: 30 dagar
|
Infektioner
|
30 dagar
|
|
Grad av palliativ vård
Tidsram: 30 dagar
|
Grad av palliativ vård
|
30 dagar
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 januari 2000
Primärt slutförande (Faktisk)
31 december 2012
Avslutad studie (Faktisk)
31 december 2012
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
17 oktober 2017
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
23 oktober 2017
Första postat (Faktisk)
24 oktober 2017
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
24 oktober 2017
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
23 oktober 2017
Senast verifierad
1 oktober 2017
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- USZ-TRA-SPRKA001
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Nej
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .