- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03319381
Geriatrinen polytrauma SOP
maanantai 23. lokakuuta 2017 päivittänyt: University of Zurich
Uusien vakiotoimintamenetelmien käyttöönotto iäkkäille traumapotilaille, joilla on useita vammoja
Tässä tutkimuksessa tutkittiin, paranivatko iäkkäiden traumapotilaiden sairaalakuolleisuus, infektioiden määrä ja palliatiivisen hoidon määrä sen jälkeen, kun elvytyshuoneessa otettiin käyttöön uudet standardileikkausmenettelyt.
Nämä uudet SOP-menetelmät, jotka sisältävät varhaisen koko kehon tietokonetomografian (CT), vaurionhallintaleikkauksen ja tavoitteellisen hyytymisen hallinnan, on suunniteltu vakavasti loukkaantuneille aikuisille traumapotilaille.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä tutkimus sisälsi tulevan yksikeskuksen tietokannan analyysin.
Elvytyshuoneen kautta otetut potilaat, jotka tarvitsevat tehohoitoa elvytyshuonevaiheen jälkeen, otettiin mukaan ja niitä verrattiin ennen uusien SOP-ohjeiden käyttöönottoa (1.1.2000-31.12.2006) ja niiden käyttöönoton jälkeen vuonna 2009 (1.1. , 2010 ja 31. joulukuuta 2012) I-tason traumakeskuksessamme.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
311
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
63 vuotta ja vanhemmat (Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Elvytyshuoneen kautta tulleet traumapotilaat, jotka tarvitsevat tehohoitoa elvytyshuonevaiheen jälkeen, sisällytettiin sisäiseen traumatietokantaan
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Sisällytetään sisäiseen traumatietokantaan
Poissulkemiskriteerit:
Sisältää iän < 65 vuotta, ISS < 9 ja siirrot muista sairaaloista.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Case-Control
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
---|---|
ilman SOP:tä
Ajanjakso 1: 2000-2006, ilman uusia SOP:ita
|
Uudet SOP:t käsittivät varhaisen koko kehon TT:n, vaurionhallintaleikkauksen ja tavoitteellisen hyytymisen hallinnan ja perustuvat ATLS®-konseptiin, jota noudatettiin tarkasti ennen uusien SOP:ien käyttöönottoa.
|
SOP
Ajanjakso 2: 2010–2012, uusien SOP-ohjeiden käyttöönoton jälkeen
|
Uudet SOP:t käsittivät varhaisen koko kehon TT:n, vaurionhallintaleikkauksen ja tavoitteellisen hyytymisen hallinnan ja perustuvat ATLS®-konseptiin, jota noudatettiin tarkasti ennen uusien SOP:ien käyttöönottoa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Sairaalakuolleisuus
Aikaikkuna: 30 päivää
|
Sairaalakuolleisuus
|
30 päivää
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Infektiot
Aikaikkuna: 30 päivää
|
Infektiot
|
30 päivää
|
Palliatiivisen hoidon määrä
Aikaikkuna: 30 päivää
|
Palliatiivisen hoidon määrä
|
30 päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Lauantai 1. tammikuuta 2000
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 31. joulukuuta 2012
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 31. joulukuuta 2012
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 17. lokakuuta 2017
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 23. lokakuuta 2017
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 24. lokakuuta 2017
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 24. lokakuuta 2017
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 23. lokakuuta 2017
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. lokakuuta 2017
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- USZ-TRA-SPRKA001
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Ei
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Uusien SOP-ohjeiden mukaan
-
Afeka, The Tel-Aviv Academic College of EngineeringHebrew University of JerusalemValmis
-
LivaNovaValmisSydämen vajaatoiminta | KardiomyopatiaAlankomaat, Ranska, Espanja, Italia, Saksa, Yhdistynyt kuningaskunta
-
Arizona State UniversityNational Institute on Drug Abuse (NIDA)ValmisNBP:n monituomioistuin päihteiden väärinkäytön ja mielenterveyshäiriöiden ehkäisemiseksi (MTC) (MTC)Mielenterveyshäiriö | Huumeiden väärinkäyttö | AvioeroYhdysvallat
-
Arizona State UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH)ValmisAineen käyttö | Mielenterveyden häiriöYhdysvallat
-
Board of Trustees of Illinois State UniversityUniversity of Colorado, Denver; Abbott; University of North Carolina, Greensboro ja muut yhteistyökumppanitRekrytointiSydämen vajaatoiminta | Sydämen vajaatoiminta pienentyneellä ejektiofraktiolla | Sydämen vajaatoiminta säilyneen ejektiofraktion kanssaYhdysvallat
-
Family Transitions: Programs that WorkValmis
-
University of Massachusetts, LowellNational Institute for Occupational Safety and Health (NIOSH/CDC)TuntematonTuki- ja liikuntaelimistön kipu | Työperäinen vamma | Työperäinen kunto | Burnout, hoitaja
-
The Plastic Surgery FoundationValmisKasvojen valokuvavaurio | Periocular hienoja ryppyjä | Perioraaliset hienot rypytYhdysvallat
-
Tufts UniversityGeorge Washington UniversityEi vielä rekrytointiaFyysinen passiivisuus