- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03319381
Geriatrisch Polytrauma SOP
23 oktober 2017 bijgewerkt door: University of Zurich
Implementatie van nieuwe standaardwerkwijzen voor geriatrische traumapatiënten met meerdere verwondingen
Deze studie onderzocht of er verbeteringen waren in de ziekenhuissterfte, het infectiepercentage en de mate van palliatieve zorg bij geriatrische traumapatiënten na de implementatie van nieuwe standaard operationele procedures (SOP's) voor de reanimatiekamer.
Deze nieuwe SOP's, bestaande uit vroege computertomografie (CT) van het hele lichaam, schadebeperkende chirurgie en het gebruik van doelgerichte stollingsbehandeling, zijn ontworpen voor ernstig gewonde volwassen traumapatiënten
Studie Overzicht
Gedetailleerde beschrijving
Deze studie omvatte de analyse van een prospectieve single-center database.
Patiënten opgenomen via de reanimatiekamer met behoefte aan intensieve zorg na de reanimatiekamerfase werden geïncludeerd en vergeleken vóór de implementatie van de nieuwe SOP's (tussen 1 januari 2000 en 31 december 2006) en na hun implementatie in 2009 (tussen 1 januari , 2010 en 31 december 2012) van ons traumacentrum niveau I.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
311
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
61 jaar en ouder (Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Traumapatiënten opgenomen via de reanimatiekamer met behoefte aan intensieve zorg na de reanimatiekamerfase werden opgenomen in de interne traumadatabase
Beschrijving
Inclusiecriteria:
Opname in interne traumadatabase
Uitsluitingscriteria:
Omvat leeftijd < 65 jaar, ISS < 9 en overplaatsingen vanuit andere ziekenhuizen.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Case-control
- Tijdsperspectieven: Prospectief
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
zonder SOP
Periode 1: 2000-2006, zonder nieuwe SOP's
|
De nieuwe SOP's omvatten vroege CT van het hele lichaam, schadebeperkende chirurgie en het gebruik van doelgerichte stollingsbehandeling en zijn gebaseerd op het ATLS®-concept, het strikt gevolgde protocol vóór de implementatie van de nieuwe SOP's
|
|
ZOP
Periode 2: 2010-2012, na implementatie van de nieuwe SOP's
|
De nieuwe SOP's omvatten vroege CT van het hele lichaam, schadebeperkende chirurgie en het gebruik van doelgerichte stollingsbehandeling en zijn gebaseerd op het ATLS®-concept, het strikt gevolgde protocol vóór de implementatie van de nieuwe SOP's
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Sterfte in het ziekenhuis
Tijdsspanne: 30 dagen
|
Sterfte in het ziekenhuis
|
30 dagen
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Infecties
Tijdsspanne: 30 dagen
|
Infecties
|
30 dagen
|
|
Tarief palliatieve zorg
Tijdsspanne: 30 dagen
|
Tarief palliatieve zorg
|
30 dagen
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 januari 2000
Primaire voltooiing (Werkelijk)
31 december 2012
Studie voltooiing (Werkelijk)
31 december 2012
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
17 oktober 2017
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
23 oktober 2017
Eerst geplaatst (Werkelijk)
24 oktober 2017
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
24 oktober 2017
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
23 oktober 2017
Laatst geverifieerd
1 oktober 2017
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- USZ-TRA-SPRKA001
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Nee
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Nieuwe SOP's volgen
-
Wake Forest University Health SciencesVoltooidSlapeloosheid | SlaaptekortVerenigde Staten
-
Brain State Technologies, LLCUniformed Services University of the Health Sciences; Womack Army Medical CenterActief, niet wervendSlapeloosheid | Depressieve symptomen | Pijn, chronisch | Symptomen na een hersenschuddingVerenigde Staten
-
University of CalgaryCanadian Institutes of Health Research (CIHR); Alberta Health servicesVoltooid
-
Afeka, The Tel-Aviv Academic College of EngineeringHebrew University of JerusalemVoltooid
-
University of AarhusAarhus University Hospital Skejby; Aalborg University HospitalAanmelden op uitnodigingADHD - Aandachtstekortstoornis met hyperactiviteit | Aandacht Concentratie MoeilijkhedenDenemarken
-
Massachusetts General HospitalNog niet aan het wervenHuidverouderingVerenigde Staten
-
The Plastic Surgery FoundationVoltooidGezichtsfoto Schade | Perioculaire fijne rimpels | Periorale fijne rimpelsVerenigde Staten
-
University Hospital Schleswig-HolsteinVoltooid
-
Helen MinnisKing's College London; National Institute for Health Research, United Kingdom; NHS... en andere medewerkersVoltooidMentale gezondheid | MishandelingVerenigd Koninkrijk